Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - digitální zdravotnické prostředky

• Vaším hlavním úkolem je zajistit soulad s regulačními požadavky pro nový vývoj i pro udržování stávajících povolení týkajících se digitálních zdravotních služeb.
  
• Vaše spolupráce je nutná při plánování, organizaci a koordinaci schvalování výrobků.
• Vytváříte a udržujete technickou dokumentaci relevantní pro schvalování.
• Působíte jako kontaktní osoba pro právní záležitosti (SGB V).
• Budete zodpovědní za komunikaci se zdravotními pojišťovnami a právními kancelářemi, jakož i s dalšími zúčastněnými stranami v systému zdravotní péče.

• přírodovědné, technické nebo právnické vzdělání nebo srovnatelná kvalifikace.
• Předchozí znalosti v oblasti práva zdravotnických prostředků, MDR jsou výhodou, ale ochota seznámit se s touto problematikou je podmínkou.
• Žádoucí jsou počáteční zkušenosti v oblasti regulace zdravotnických prostředků a práce s normami a zákony.
• jistá práce s MS Office
• Samostatný, pečlivý a cílevědomý způsob práce
• Velmi dobrá znalost němčiny slovem i písmem
• Dobrá znalost psané a mluvené angličtiny
• Váš profil doplňuje schopnost pracovat v týmu a nadšení pro naše aplikace.

Nežijeme jen prací, ale i společnou vizí: přináší revoluci v digitální medicíně a každý den dělá svět o něco lepším. Naše nadšení je nakažlivé a na dosažení našich cílů pracujeme s nadšením jako tým. Nesoustředíme se pouze na krátkodobý výsledek, ale na dlouhodobý růst každého člena týmu.

Vítejte v budoucnosti práce! Jsme průkopníky v oblasti New Work a nabízíme vám agilní pracovní prostředí s nejmodernějším vybavením, pracovní dobu založenou na důvěře a home office. V naší společnosti panuje důvěra, soudržnost a upřímnost - plochá hierarchie a otevřená výměna názorů za všech okolností included.

Pro nás je tým středem pozornosti! Chceme, aby se každý zaměstnanec cítil vždy ceněný a spokojený. Proto vám nabízíme řadu výhod, jako jsou firemní benefity, pronájem jízdních kol a vozidlo e-pool k vašemu využití. Zdarma dostanete vodu, kávu a nealkoholické nápoje a mezitím vám energii dodají müsli, polévky, tyčinka a čerstvé ovoce.