Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - digitaaliset lääkinnälliset laitteet

• Päätehtäväsi on varmistaa, että sääntelyvaatimuksia noudatetaan uusien kehityshankkeiden osalta sekä digitaalisiin terveyspalveluihin liittyvien nykyisten hyväksyntöjen ylläpidon osalta.
  
• Yhteistyötänne tarvitaan tuotehyväksyntöjen suunnittelussa, organisoinnissa ja koordinoinnissa.
• Luot ja ylläpidät hyväksynnän edellyttämää teknistä dokumentaatiota.
• Toimit yhteyshenkilönä oikeudellisissa asioissa (SGB V).
• Sinun vastuullasi on yhteydenpito sairausvakuutusyhtiöihin ja lakiasiaintoimistoihin sekä muihin terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmiin.

• Luonnontieteellinen, tekninen, oikeustieteellinen tai vastaava tutkinto.
• Aiempi tietämys lääkinnällisiä laitteita koskevasta lainsäädännöstä ja lääkinnällisiä laitteita koskevasta asetuksesta on eduksi, mutta valmius perehtyä tähän aihealueeseen on edellytys.
• Alustava kokemus lääkinnällisten laitteiden sääntelystä sekä standardien ja lakien käsittelystä on toivottavaa.
• MS Office -ohjelman varma hallinta
• Itsenäinen, huolellinen ja tavoitteellinen työskentelytapa.
• Erittäin hyvä saksan kielen kirjallinen ja suullinen taito
• Hyvä kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito
• Kyky työskennellä tiimissä ja innostus sovelluksiamme kohtaan täydentävät profiiliasi.

Elämme paitsi työtä, myös yhteistä visiota: mullistaa digitaalisen lääketieteen ja tehdä maailmasta hieman paremman joka päivä. Innostuksemme on tarttuvaa, ja työskentelemme intohimoisesti tiiminä saavuttaaksemme tavoitteemme. Keskitymme lyhyen aikavälin tulosten lisäksi jokaisen tiimin jäsenen pitkän aikavälin kasvuun.

Tervetuloa työn tulevaisuuteen! Olemme New Workin edelläkävijöitä ja tarjoamme sinulle ketterän työympäristön, jossa on huipputekniset laitteet ja luottamukseen perustuvat työajat sekä kotitoimisto. Yrityksessämme vallitsee luottamus, yhteenkuuluvuus ja rehellisyys - litteät hierarkiat ja avoin vuorovaikutus kaikkina aikoina mukaan lukien.

Meille tiimi on keskiössä! Haluamme, että jokainen työntekijä tuntee itsensä arvostetuksi ja viihtyy aina. Siksi tarjoamme sinulle lukuisia etuja, kuten yritysetuja, polkupyörävuokrausta ja käytössäsi olevan e-pool-ajoneuvon. Saat ilmaista vettä, kahvia ja virvoitusjuomia, ja mysli, keitot, karkkipatukka ja tuoreet hedelmät antavat virtaa väliin.