Responsable des affaires réglementaires - Dispositifs médicaux numériques

• Votre mission principale est d'assurer la conformité aux exigences réglementaires pour les nouveaux développements et le maintien des autorisations existantes, en rapport avec les services de santé numériques.
  
• Votre participation est requise pour la planification, l'organisation et la coordination des approbations de produits.
• Vous créez et gérez la documentation technique pertinente pour l'homologation.
• Vous agissez en tant que personne de contact pour les questions juridiques (SGB V).
• Vous serez en charge de la communication avec les mutuelles, les cabinets d'avocats et les autres parties prenantes du secteur de la santé.

• Études scientifiques, techniques, juridiques ou qualifications équivalentes
• Une connaissance préalable de la législation sur les dispositifs médicaux et du MDR est un avantage, mais la volonté de se familiariser de manière autonome avec ce domaine est une condition préalable.
• Une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux et dans l'utilisation des normes et de la législation est souhaitable.
• Bonne maîtrise de MS Office
• Travail autonome, rigoureux et orienté vers les objectifs
• Très bonne maîtrise de l'allemand à l'oral et à l'écrit
• Bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit
• L'esprit d'équipe et l'enthousiasme pour nos applications complètent votre profil.

Nous ne vivons pas seulement le travail, mais aussi une vision commune : révolutionner la médecine numérique et rendre le monde un peu meilleur chaque jour. Notre enthousiasme est contagieux et nous travaillons en équipe avec passion pour atteindre nos objectifs. Nous ne nous concentrons pas uniquement sur les résultats à court terme, mais sur la croissance à long terme pour chaque membre de l'équipe.

Bienvenue dans le futur du travail ! Nous sommes précurseurs dans le domaine du New Work et vous offrons un environnement de travail agile avec des équipements de pointe et des horaires de travail basés sur la confiance ainsi que le télétravail. La confiance, la cohésion et l'honnêteté règnent chez nous, avec une hiérarchie plate et un échange ouvert à tout moment.

Pour nous, l'équipe est au centre de tout ! Nous voulons que chaque employé se sente valorisé et à l'aise à tout moment. C'est pourquoi nous t'offrons de nombreux avantages, comme des avantages corporate, des vélos en leasing et une voiture de pool électrique à utiliser. Chez nous, vous recevez gratuitement de l'eau, du café et des boissons non alcoolisées, et pour vous donner un coup de fouet entre les repas, nous vous proposons des céréales, des soupes, un candy bar et des fruits frais.