Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - デジタル医療機器

• 主な仕事は、デジタルヘルスサービスに関連する新規開発および既存の認可の維持のための規制要件の遵守を確保することです。
  
• 製品承認の計画、組織、調整において、あなたの協力が必要です。
• 承認に必要な技術文書を作成し、維持することができます。
• 法的な問題（SGB V）の窓口として活動していますね。
• 健康保険会社や法律事務所をはじめ、医療制度に関わる関係者とのコミュニケーションを担当していただきます。

• 自然科学、技術、法律学、またはそれに準ずる資格
• 医療機器法、MDRの分野での予備知識があれば有利ですが、この分野に精通する意欲があることが前提条件となります。
• 医療機器の薬事業務、規格・法律への対応に関する初歩的な経験があることが望ましい
• MS Officeの操作に自信がある方
• 自立した、慎重で目標志向のある働き方
• ドイツ語の書き言葉と話し言葉に非常に優れている
• 英語の読み書きと会話ができること
• チームワークとアプリケーションへの熱意があれば、あなたのプロフィールは完璧です。

仕事だけでなく、共通のビジョンを持って生きています： デジタル医療に革命を起こし、毎日世界を少しづつ良くしていきます。私たちの熱意は伝染し、目標を達成するためにチームとして情熱的に働いています。短期的な結果だけでなく、チームメンバー一人ひとりの長期的な成長にもフォーカスしています。

未来の働き方へようこそ！ 私たちはニューワークのパイオニアとして、最新鋭の設備と信頼に基づいた労働時間、ホームオフィスを備えたアジャイルワーク環境を提供します。私たちの会社では、信頼、結束、誠実さが支配的です。フラットなヒエラルキーと、常にオープンな交流が含まれています。

私たちにとっては、チームが中心なのです！ 私たちは、社員一人ひとりが常に評価され、快適に過ごしてほしいと考えています。そのため、企業福利厚生、自転車リース、e-pool車など、数多くの特典を用意しています。水、コーヒー、ソフトドリンクは無料で、ミューズリー、スープ、キャンディーバー、新鮮なフルーツが合間にパワーを補給してくれます。