Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) – digitale Medizinprodukte

• Deine Hauptaufgabe ist das Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklung sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen, mit Bezug zu digitalen Gesundheitsdiensten.
  
• Deine Mitarbeit ist gefragt bei der Planung, Organisation und Koordination von Produktzulassungen.
• Du erstellst und pflegst zulassungsrelevante technische Dokumentationen.
• Du fungierst als Ansprechpartner:in für rechtliche Themen (SGB V).
• Die Kommunikation mit Krankenkassen und Kanzleien sowie weiteren Stakeholdern des Gesundheitswesens wird von dir übernommen.

• Naturwissenschaftliches, technisches, juristisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Vorwissen im Bereich Medizinproduktrecht, MDR ist von Vorteil, die Bereitschaft der eigenständigen Einarbeitung in diesen Themenbereich jedoch Voraussetzung.
• Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte sowie im Umgang mit Normen und Gesetzen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit und Begeisterung für unsere Anwendungen runden dein Profil ab.

Wir leben nicht nur Arbeit, sondern eine gemeinsame Vision: die digitale Medizin zu revolutionieren und die Welt jeden Tag ein kleines bisschen besser zu machen. Unsere Begeisterung ist ansteckend und wir arbeiten mit Leidenschaft im Team, um unsere Ziele zu erreichen. Bei uns steht nicht nur das kurzfristige Ergebnis im Fokus, sondern langfristiges Wachstum für jedes einzelne Teammitglied.

Willkommen in der Zukunft des Arbeitens! Wir sind Vorreiter im Bereich New Work und bieten dir ein agiles Arbeitsumfeld mit modernster Ausstattung und Vertrauensarbeitszeit sowie Homeoffice. Bei uns herrschen Vertrauen, Zusammenhalt und Ehrlichkeit – flache Hierarchien und ein jederzeit offener Austausch inklusive.

Für uns steht das Team im Mittelpunkt! Wir wollen, dass sich jeder Mitarbeiter jederzeit wertgeschätzt und wohl fühlt. Deshalb bieten wir dir zahlreiche Benefits, wie Corporate-Benefits, Fahrradleasing und ein E-Poolfahrzeug zur Nutzung. Bei uns bekommst du kostenlos Wasser, Kaffee und Softdrinks und für den Power-Kick zwischendurch sorgen Müsli, Suppen, eine Candybar und frisches Obst.