Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - digitálne zdravotnícke pomôcky

• Vašou hlavnou úlohou je zabezpečiť súlad s regulačnými požiadavkami pre nový vývoj, ako aj pre udržiavanie existujúcich povolení týkajúcich sa digitálnych zdravotníckych služieb.
  
• Vaša spolupráca je potrebná pri plánovaní, organizácii a koordinácii schvaľovania výrobkov.
• Vytvárate a udržiavate technickú dokumentáciu relevantnú pre schvaľovanie.
• Pôsobíte ako kontaktná osoba pre právne otázky (SGB V).
• Budete zodpovední za komunikáciu so zdravotnými poisťovňami a právnickými firmami, ako aj s ďalšími zainteresovanými stranami v systéme zdravotnej starostlivosti.

• Prírodovedné, technické, právnické alebo porovnateľné vzdelanie
• Predchádzajúce znalosti v oblasti práva zdravotníckych pomôcok, MDR sú výhodou, ale ochota oboznámiť sa s touto problematikou je nevyhnutnou podmienkou.
• počiatočné skúsenosti v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok a v oblasti noriem a zákonov sú žiaduce
• Sebavedomé ovládanie balíka MS Office
• Samostatný, starostlivý a cieľavedomý spôsob práce
• Veľmi dobrá znalosť nemeckého jazyka v písanej a hovorenej forme
• Dobrá znalosť písomného a ústneho prejavu v angličtine
• Váš profil dopĺňa schopnosť pracovať v tíme a nadšenie pre naše aplikácie.

Žijeme nielen prácou, ale aj spoločnou víziou: priniesť revolúciu do digitálnej medicíny a urobiť svet každý deň o niečo lepším. Naše nadšenie je nákazlivé a na dosiahnutí našich cieľov pracujeme s nadšením ako tím. Nezameriavame sa len na krátkodobý výsledok, ale na dlhodobý rast každého jedného člena tímu.

Vitajte v budúcnosti práce! Sme priekopníkmi v oblasti New Work a ponúkame vám agilné pracovné prostredie s najmodernejším vybavením a pracovným časom založeným na dôvere, ako aj home office. V našej spoločnosti prevláda dôvera, súdržnosť a čestnosť - plochá hierarchia a otvorená výmena názorov za každých okolností vrátane.

Pre nás je v centre pozornosti tím! Chceme, aby sa každý zamestnanec cítil vždy cenený a spokojný. Preto vám ponúkame množstvo výhod, ako napríklad firemné benefity, lízing bicyklov a vozidlo e-pool na vaše použitie. Vodu, kávu a nealkoholické nápoje máte zadarmo a o energetické nakopnutie sa medzitým postarajú müsli, polievky, tyčinka a čerstvé ovocie.