Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - digitalni medicinski pripomočki

• Vaša glavna naloga je zagotavljanje skladnosti z regulativnimi zahtevami za nov razvoj in vzdrževanje obstoječih odobritev, povezanih z digitalnimi zdravstvenimi storitvami.
  
• Vaše sodelovanje je potrebno pri načrtovanju, organizaciji in usklajevanju odobritev izdelkov.
• Ustvarjate in vzdržujete tehnično dokumentacijo, primerno za odobritev.
• Delujete kot kontaktna oseba za pravna vprašanja (SGB V).
• Odgovorni boste za komuniciranje z zdravstvenimi zavarovalnicami in odvetniškimi pisarnami ter drugimi zainteresiranimi stranmi v zdravstvenem sistemu.

• Naravoslovje, tehnična znanost, pravne študije ali primerljiva kvalifikacija.
• Predhodno znanje s področja prava medicinskih pripomočkov, MDR je prednost, vendar je pripravljenost seznaniti se s tem področjem nujen pogoj.
• Zaželene so začetne izkušnje na področju regulativnih zadev za medicinske pripomočke ter pri obravnavi standardov in zakonov.
• samozavestno upravljanje paketa MS Office
• Samostojen, skrben in ciljno usmerjen način dela
• zelo dobro pisno in govorno znanje nemščine
• dobro znanje pisnega in govornega angleškega jezika
• Vaš profil dopolnjujeta sposobnost dela v skupini in navdušenje nad našimi aplikacijami.

Ne živimo le z delom, ampak tudi s skupno vizijo: revolucionarno spremenite digitalno medicino in vsak dan naredite svet malce boljši. Naše navdušenje je nalezljivo in za dosego ciljev delamo strastno kot ekipa. Ne osredotočamo se le na kratkoročni rezultat, temveč na dolgoročno rast vsakega člana ekipe.

Dobrodošli v prihodnosti dela! Smo pionirji na področju novega dela in vam nudimo agilno delovno okolje z najsodobnejšo opremo in delovnim časom, ki temelji na zaupanju, ter pisarno na domu. V našem podjetju prevladujejo zaupanje, povezanost in poštenost - vključene so ravne hierarhije in odprta izmenjava mnenj v vsakem trenutku.

Za nas je v ospredju ekipa! Želimo, da se vsak zaposleni vedno počuti cenjeno in udobno. Zato vam ponujamo številne ugodnosti, kot so ugodnosti za podjetja, najem koles in vozilo e-pool za vašo uporabo. Na voljo imate brezplačno vodo, kavo in brezalkoholne pijače, vmes pa za okrepitev poskrbijo musliji, juhe, sladica in sveže sadje.