Regulatory Affairs Manager:in (m/f/d) - digitala medicintekniska produkter

• Din huvuduppgift är att säkerställa efterlevnad av lagstadgade krav för ny utveckling samt för underhåll av befintliga godkännanden relaterade till digitala hälsotjänster.
  
• Ditt samarbete behövs för att planera, organisera och samordna produktgodkännanden.
• Du skapar och underhåller teknisk dokumentation som är relevant för godkännanden.
• Du fungerar som kontaktperson för juridiska frågor (SGB V).
• Du kommer att ansvara för kommunikationen med sjukförsäkringsbolag och advokatbyråer samt andra intressenter inom hälso- och sjukvårdssystemet.

• Naturvetenskapliga, tekniska, juridiska studier eller motsvarande kvalifikationer
• Förkunskaper inom området för lagstiftning om medicintekniska produkter, MDR är en fördel, men viljan att bekanta sig med detta ämnesområde är en förutsättning.
• Inledande erfarenhet av tillsynsfrågor för medicintekniska produkter och av hantering av standarder och lagar är önskvärd
• Säker hantering av MS Office
• Självständigt, noggrant och målinriktat arbetssätt
• Mycket goda kunskaper i tyska i tal och skrift
• Goda kunskaper i engelska i tal och skrift
• Förmåga att arbeta i ett team och entusiasm för våra tillämpningar kompletterar din profil.

Vi lever inte bara av arbete utan också av en gemensam vision: revolutionera den digitala medicinen och göra världen lite bättre varje dag. Vår entusiasm smittar av sig och vi arbetar passionerat som ett team för att nå våra mål. Vårt fokus ligger inte bara på det kortsiktiga resultatet utan på långsiktig tillväxt för varje enskild teammedlem.

Välkommen till framtidens arbete! Vi är pionjärer inom New Work och erbjuder dig en smidig arbetsmiljö med toppmodern utrustning och förtroendearbetstider samt hemkontor. Förtroende, sammanhållning och ärlighet råder hos oss - platta hierarkier och ett öppet utbyte i alla lägen ingår.

För oss är laget i fokus! Vi vill att alla anställda ska känna sig uppskattade och bekväma i alla lägen. Därför erbjuder vi dig många förmåner, till exempel företagsförmåner, cykeluthyrning och en e-poolbil för ditt bruk. Du får gratis vatten, kaffe och läskedrycker, och müsli, soppor, en godisbar och färsk frukt ger kraftkicken däremellan.