Des données du monde réel pour des preuves cliniques
Des données du monde réel pour des preuves cliniques
La recherche clinique a besoin de données de la vie réelle - SaniQ TRIAL transforme chaque jour de participation à l'étude en données précieuses du monde réel et en preuves cliniques.
3 défis dans les essais cliniques :
3 Les défis des essais cliniques
Générer des données du monde réel
Réduire le taux d'abandon
Communiquer efficacement
Comment SaniQ TRIAL vous aide à y parvenir :
SaniQ TRIAL transforme chaque jour de participation à l'étude en données précieuses du monde réel, que vous pouvez suivre en temps réel via le tableau de bord SaniQ.
1. données continues
- Télésurveillance des signes vitaux
- questionnaires électroniques (PREMs & PROMs)
- Planificateur de médication, y compris les heures de prise
2. une meilleure conformité
- Application patient pour une participation active des sujets
- Planificateur de médication, y compris fonction de rappel dans l'application
- communication pratique et sûre par télévisite et chat
3. gestion efficace de la thérapie
- des alertes d'observation automatisées
- prise de contact rapide via chat & télévisite
- Adaptation de la posologie dans le planificateur de médication
Des solutions intelligentes pour des essais cliniques efficaces
Des solutions intelligentes pour des essais cliniques efficaces
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Modules & fonctions
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Avantages pour les cliniques
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Télésurveillance (signes vitaux comme la tension artérielle, le poids, le VEMS, etc.)
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Collecte continue de données pour les critères d'évaluation des études, réduction des interruptions d'études grâce à une meilleure observance
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Gestionnaire de flux de travail
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Répartition structurée des tâches entre le centre d'investigation, le CRO et les investigateurs
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Communication intersectorielle
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Échange conforme au RGPD entre les différents acteurs
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Application pour patients
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Implication active des participants à l'étude dans le déroulement de l'étude et amélioration de l'adhésion.
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Chat & Télévision
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Contact direct en cas d'effets indésirables, de questions ou d'événements liés au protocole
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Interfaces EDC (CDISC, CDASH, etc.) :
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Intégration transparente dans les systèmes de gestion des études et les systèmes de saisie électronique des données existants
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1. données continues
Voici comment vous accompagnez les volontaires dans leur vie quotidienne avec SaniQ :
- Le matin, ils mesurent leurs signes vitaux chez eux à l'aide de capteurs connectés à SaniQ.
- À midi, ils répondent à des questionnaires numériques sur leurs symptômes via l'application pour patients SaniQ.
- Le soir, ils documentent l'impact de la nouvelle thérapie sur leur qualité de vie.
SaniQ transforme ainsi chaque jour de participation à l'étude en données précieuses du monde réel, que vous pouvez suivre en temps réel via le tableau de bord SaniQ.
Ce qui était auparavant saisi comme des points de données isolés dans des cabinets stériles devient ainsi une image vivante de l'évolution des symptômes au quotidien.
2. une meilleure conformité
Pour les volontaires, la participation à l'étude est beaucoup plus confortable avec SaniQ :
Ils mesurent leurs signes vitaux confortablement depuis chez eux, répondent à des questionnaires numériques (PREMs & PROMs) quand cela leur convient et reçoivent des rappels doux via l'application patient en cas d'oubli. Si des questions se posent malgré tout, ils peuvent communiquer immédiatement via la plateforme par chat ou consultation vidéo, au lieu d'attendre le prochain rendez-vous.
Cette flexibilité permet de réduire considérablement le nombre de participants qui quittent l'étude avant la fin et d'améliorer sensiblement la qualité des données grâce à une participation plus systématique.
3. une gestion plus efficace de la thérapie
Prenez les décisions thérapeutiques au moment où elles sont nécessaires :
SaniQ vous informe directement lorsqu'un sujet transmet des valeurs anormales. En quelques clics, vous pouvez alors consulter les signes vitaux actuels, évaluer les données du questionnaire et discuter de la marche à suivre par chat ou consultation vidéo, sans que le patient doive d'abord prendre rendez-vous ou se rendre au centre.
Cette capacité de réaction rapide permet d'adapter efficacement et précisément la thérapie à l'évolution des symptômes tout en garantissant une documentation complète pour les données de l'étude.
- Dispositif médical de classe I approuvé par la CE
- Protection des données conforme au RGPD et certifiée ISO 27001
- interfaces standardisées avec votre SIH (HL7, FHIR)
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Approuvé par la CE
Dispositif médical de classe I -
Protection des données conforme au RGPD
et certifiée ISO 27001 -
interfaces standardisées
vers votre SIH (HL7, FHIR)
Cas d'utilisation : étude Telementor-COPD
L'étude Telementor-COPD, financée par le fonds d'innovation du G-BA, examine les avantages de la télémédecine chez les patients atteints de BPCO à l'aide de SaniQ TRIAL.
période : 2022-2025
Partenaires : Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Clinique universitaire du Schleswig-Holstein, Clinique universitaire de Hambourg-Eppendorg, et bien d'autres.
Nombre de participants à l'étude : 640
Contenu : L'étude Telementor-COPD est un essai clinique multicentrique, randomisé et contrôlé, financé par le fonds d'innovation du G-BA et mené sous la direction de l'équipe de recherche de l'Université de Bâle. Direction du consortium de la LungenClinic Großhansdorf. L'étude porte sur la prévention des exacerbations chez les patients atteints de BPCO grâce à la prévention numérique et à la surveillance à domicile.
Lien vers le site web de l'étude : https://www.telementor-copd.de/
Dans le cadre de l'étude, différentes valeurs vitales des patients sont surveillées à l'aide du SaniQ OS et de capteurs connectés (téléspiromètre, smartwatch) et évaluées par le personnel de l'étude :
- Télésurveillance de la fonction pulmonaire (VEMS), de la fréquence cardiaque et respiratoire, de la saturation en oxygène du sang et du nombre de pas quotidiens pour une surveillance continue du patient
- Connexion API au système d'information hospitalier pour la transmission automatisée et bidirectionnelle des données relatives aux patients
- Application pour patients pour l'implication active des patients dans le programme de soins et pour la génération de résultats rapportés par les patients
- le personnel de l'étude effectue des contrôles réguliers Télévisites avec les patients attachés par
Télésurveillance de la BPCO
Quand la télésurveillance de la BPCO fera-t-elle partie intégrante des soins réguliers ? Les premières études étaient prometteuses - un projet d'étude soutenu par le G-BA doit maintenant apporter des éclaircissements. Dans cet article, nous faisons le point sur l'état actuel de la recherche et montrons à quoi pourrait ressembler une mise en œuvre judicieuse. ... lire la suite
Études avec SaniQ OS
SaniQ a déjà été utilisé avec profit dans de nombreuses études cliniques et projets de recherche :
La télésurveillance de la BPCO dans les soins courants ?
Telementor-COPD est une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée, financée par le G-BA et dirigée par la LungenClinic Großhansdorf. Elle étudie, avec l'aide de SaniQ, les avantages de la télésurveillance chez les patients atteints de BPCO.
La télémédecine comble une lacune dans les soins
Une équipe de femmes médecins de la Charité de Berlin explore de nouvelles voies pour offrir aux personnes atteintes d'une maladie neurologique le soutien dont elles ont désespérément besoin.
Ce que les chercheurs disent du SaniQ TRIAL
Parlons de votre idée de projet !
Jonas Chambre
-développement de projets-
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- conseil personnalisé
- focalisation thématique individuelle
- Découvrir les avantages
