Gerçek dünya verilerinden klinik kanıtlara
Gerçek dünya verilerinden klinik kanıtlara
Klinik araştırmalar gerçek yaşam verilerine ihtiyaç duyar - SaniQ TRIAL, çalışmaya katılımın her gününü değerli gerçek dünya verilerine ve klinik kanıtlara dönüştürür.


3 Zorluklar klinik çalışmalarda:
3 Klinik araştırmalarda karşılaşılan zorluklar
Gerçek dünya verileri oluşturun
Okulu bırakma oranını azaltın
Etkili iletişim kurun
SaniQ TRIAL sizi nasıl destekler?
SaniQ TRIAL, çalışmaya katılımın her gününü SaniQ Dashboard aracılığıyla gerçek zamanlı olarak izleyebileceğiniz değerli gerçek dünya verilerine dönüştürür.
1. sürekli veri
- Yaşamsal belirtilerin telemonitörü
- Elektronik anketler (PREMs & PROMs)
- Alım zamanlarını içeren ilaç planlayıcısı
2. daha iyi uyumluluk
- Test deneklerinin aktif katılımı için hasta uygulaması
- Uygulamada hatırlatma fonksiyonu dahil ilaç planlayıcısı
- Televizyon sitesi ve sohbet aracılığıyla rahat ve güvenli iletişim
3. etkin tedavi kontrolü
- Otomatik izleme alarmları
- Sohbet ve televizyon aracılığıyla hızlı iletişim
- İlaç planlayıcısındaki dozajın ayarlanması
Verimli klinik araştırmalar için akıllı çözümler
Verimli klinik araştırmalar için akıllı çözümler
Modüller ve fonksiyonlar
|
Klinikler için faydaları
|
---|---|
Telemonitoring (kan basıncı, kilo, FEV1, vb. gibi yaşamsal belirtiler)
|
Çalışma son noktaları için sürekli veri toplama, daha iyi uyum sayesinde çalışma iptallerinin azaltılması
|
İş Akışı Yöneticisi
|
Araştırma merkezi, CRO ve araştırmacılar arasında yapılandırılmış görev dağılımı
|
Sektörler arası iletişim
|
Farklı paydaşlar arasında GDPR uyumlu bilgi alışverişi
|
Hasta uygulaması
|
Çalışma katılımcılarının çalışma sürecine aktif katılımı ve bağlılığın geliştirilmesi
|
Sohbet & Televizyon Sitesi
|
Yan etkiler, sorular veya protokolle ilgili olaylar durumunda doğrudan iletişim
|
EDC arayüzleri (CDISC, CDASH, vb.):
|
Mevcut çalışma yönetim sistemlerine ve elektronik veri yakalama sistemlerine sorunsuz entegrasyon
|

1. sürekli veri
SaniQ ile deneklere günlük yaşamları boyunca bu şekilde eşlik edersiniz:
- Sabahları, SaniQ'e bağlı sensörleri kullanarak evde yaşamsal belirtilerini ölçüyorlar.
- Öğle yemeğinde, SaniQ hasta uygulaması aracılığıyla semptomları hakkında dijital anketleri yanıtlıyorlar.
- Akşamları, yeni tedavinin yaşam kalitelerini nasıl etkilediğini belgeliyorlar.
SaniQ, çalışmaya katılımın her gününü SaniQ Dashboard aracılığıyla gerçek zamanlı olarak izleyebileceğiniz değerli gerçek dünya verilerine dönüştürür.
Eskiden steril muayenehanelerde izole veri noktaları olarak kaydedilenler, günlük yaşamdaki semptomların seyrinin canlı bir resmi haline geliyor.

2. daha iyi uyumluluk
SaniQ, çalışmaya katılımı denekler için çok daha kolay hale getirir:
Yaşamsal belirtilerini kendi evlerinin rahatlığında ölçüyor, dijital anketleri (PREM'ler ve PROM'lar) kendilerine uygun olduğunda yanıtlıyor ve bir şeyi unuturlarsa hasta uygulaması aracılığıyla nazik hatırlatıcılar alıyorlar. Herhangi bir soruları olursa, bir sonraki randevuyu beklemek yerine sohbet veya video konsültasyon yoluyla platform üzerinden hemen iletişim kurabilirler.
Bu esneklik, önemli ölçüde daha az katılımcının çalışmayı zamanından önce sonlandırması ve daha istikrarlı katılım nedeniyle veri kalitesinin gözle görülür şekilde artması anlamına gelmektedir.

3. daha etkin tedavi kontrolü
Gerektiğinde tedavi kararları verin:
SaniQ, bir test deneği anormal değerler gönderdiğinde sizi doğrudan bilgilendirir. Sadece birkaç tıklamayla, hastanın randevu almasına veya merkeze gelmesine gerek kalmadan mevcut yaşamsal belirtileri görüntüleyebilir, anket verilerini değerlendirebilir ve sonraki adımları sohbet veya video konsültasyonu yoluyla tartışabilirsiniz.
Bu hızlı tepki verme yeteneği, tedavinin semptomların seyrine verimli ve hassas bir şekilde uyarlanmasını ve aynı zamanda çalışma verilerinin eksiksiz bir şekilde belgelenmesini mümkün kılar.

- CE onaylı Sınıf I tıbbi cihaz
- GDPR uyumlu veri koruma ve ISO 27001 sertifikalı
- HIS'inize standartlaştırılmış arayüzler (HL7, FHIR)
-
CE onaylı
Sınıf I tıbbi cihaz -
GDPR uyumlu veri koruması
ve ISO 27001'e göre sertifikalandırılmıştır -
Standartlaştırılmış arayüzler
HIS'inize (HL7, FHIR)
Kullanım örneği: Telementor KOAH çalışması
G-BA İnovasyon Fonu tarafından finanse edilen Telementor KOAH çalışması, KOAH hastaları için teletıpın faydalarını araştırmak üzere SaniQ TRIAL'ı kullanmaktadır.
Dönem: 2022-2025
Ortak: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Schleswig-Holstein Üniversitesi Tıp Merkezi, Hamburg-Eppendorg Üniversitesi Tıp Merkezi ve çok daha fazlası.
Çalışmadaki katılımcı sayısı: 640
İçerik: Telementor KOAH çalışması, Alman Federal Ortak Komitesi himayesinde G-BA İnovasyon Fonu tarafından finanse edilen çok merkezli, randomize ve kontrollü bir klinik çalışmadır. Konsorsiyum yönetimi LungenClinic Großhansdorf'tan. Çalışmanın amacı, dijital önleme ve evde izleme yoluyla KOAH hastalarında alevlenmeleri önlemektir.
Çalışma web sitesine bağlantı: https://www.telementor-copd.de/
Çalışmanın bir parçası olarak, hastaların çeşitli yaşamsal belirtileri SaniQ OS ve bağlı sensörler (telespirometre, akıllı saat) kullanılarak izlenmekte ve çalışma personeli tarafından analiz edilmektedir:
- Telemonitoring sürekli hasta takibi için akciğer fonksiyonu (FEV1), kalp ve solunum hızı, kan-oksijen satürasyonu ve günlük adım sayısı
- API bağlantısı hastayla ilgili verilerin otomatik ve çift yönlü iletimi için hastane bilgi sistemine
- Hasta uygulaması Hastaları bakım programına aktif olarak dahil etmek ve hasta tarafından bildirilen sonuçlar oluşturmak
- Çalışma personeli düzenli olarak Televizyonlar ile bağlantılı hastalar aracılığıyla
KOAH için Telemonitoring
KOAH için telemonitorizasyon ne zaman standart bakımın ayrılmaz bir parçası haline gelecek? İlk çalışmalar umut vericiydi - şimdi G-BA tarafından finanse edilen bir çalışma projesi netlik sağlamaya hazırlanıyor. Bu makalede, araştırmaların mevcut durumuna ışık tutuyor ve mantıklı bir uygulamanın neye benzeyebileceğini gösteriyoruz. ... Daha fazla bilgi edinin
SaniQ OS ile yapılan çalışmalar
SaniQ halihazırda çok sayıda klinik çalışma ve araştırma projesinde karlı bir şekilde kullanılmıştır:

Standart bakımda KOAH için telemonitoring?
Telementor-COPD, Federal Ortak Komite tarafından finanse edilen ve LungenClinic Großhansdorf tarafından yönetilen çok merkezli, randomize ve kontrollü bir klinik çalışmadır. SaniQ'nun yardımıyla, KOAH'lı hastalar için telemonitörizasyonun faydalarını araştırmaktadır.

Teletıp bakım açığını kapatıyor
Berlin Charité hastanesindeki bir doktor ekibi, nörolojik bir hastalıktan etkilenenlere çok ihtiyaç duyulan desteği sağlamak için yeni bir çığır açıyor.
Araştırmacılar SaniQ TRIAL hakkında ne diyor?



Proje fikriniz hakkında konuşalım!

Jonas Zimmer
-Proje geliştirme-
Proje fikriniz hakkında konuşalım!
- Kişisel danışmanlık
- Bireysel konu odağı
- Avantajları keşfedin