Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz
Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz
Klinische Forschung braucht Daten aus dem echten Leben – SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten und klinische Evidenz.
3 挑战 in klinischen Studien:
3 Herausforderungen in klinischen Studien
Real-World-Daten generieren
降低辍学率
高效沟通
Wie SaniQ TRIAL Sie dabei unterstützt:
SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten, die Sie über das SaniQ Dashboard in Echtzeit verfolgen können.
1. 连续数据
- 远程生命体征监测
- elektronische Fragebögen (PREMs & PROMs)
- Medikationsplaner inkl. Einnahmezeiten
2. 更好地遵守规定
- Patientenapp zur aktiven Einbindung der Probanden
- Medikationsplaner inkl. Erinnerungsfunktion in der App
- bequeme und sichere Kommunikation über Televisite & Chat
3. Effiziente Therapiesteuerung
- automatisierte Beobachtungsalarme
- schnelle Kontaktaufnahme via Chat & Televisite
- Anpassung der Dosierung im Medikationsplaner
Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien
Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien
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模块和功能
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为诊所带来的益处
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远程监控（生命体征，如血压、体重、FEV1 等）
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Kontinuierliche Datenerfassung für Studienendpunkte, Reduktion von Studienabbrüchen durch bessere Compliance
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工作流程管理器
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Strukturierte Aufgabenverteilung zwischen Prüfzentrum, CRO und Prüfärzten
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部门间交流
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DSGVO-konformer Austausch zwischen verschiedenen Akteuren
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病人应用程序
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Aktive Einbindung der Studienteilnehmer:innen in den Studienverlauf und Verbesserung der Adhärenz
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聊天与电视网站
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Direkter Kontakt bei Nebenwirkungen, Rückfragen oder protokollrelevanten Ereignissen
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EDC-Schnittstellen (CDISC, CDASH, etc.):
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Nahtlose Integration in bestehende Studienmanagementsysteme und elektronische Datenerfassungssysteme
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1. 连续数据
这就是使用 SaniQ 陪伴测试对象度过日常生活的方式：
- 早上，他们在家里使用连接到 SaniQ 的传感器测量自己的生命体征。
- 午餐时间，他们通过 SaniQ 患者应用程序回答有关其症状的数字问卷。
- 晚上，他们会记录新疗法对生活质量的影响。
SaniQ 将参与研究的每一天都转化为宝贵的真实数据，您可以通过 SaniQ 控制面板实时跟踪这些数据。
过去在无菌诊室中记录的孤立数据点，如今已成为日常生活中症状变化的生动画面。
2. 更好地遵守规定
SaniQ 使受测者更方便地参与学习：
他们可以在舒适的家中测量自己的生命体征，在适合自己的时候回答数字问卷（PREMs 和 PROMs），如果忘记了什么，还可以通过病人应用程序收到温馨提示。如果出现任何问题，他们可以立即通过平台聊天或视频咨询进行交流，而无需等待下一次预约。
这种灵活性意味着，过早终止研究的参与者人数大大减少，而且由于参与的持续性更强，数据质量也明显提高。
3. 更有效的治疗控制
在需要时做出治疗决定：
当测试对象发送异常值时，SaniQ 会直接通知您。只需点击几下，您就可以查看当前的生命体征，评估问卷数据，并通过聊天或视频会诊讨论下一步措施，而无需病人先预约或前往中心。
这种快速反应能力使我们能够有效、准确地根据症状变化调整治疗方案，同时确保完整记录研究数据。
- CE 认证的 I 类医疗设备
- 符合 GDPR 数据保护标准并通过 ISO 27001 认证
- HIS 的标准化接口（HL7、FHIR）
-
CE 认证
一级医疗器械 -
符合 GDPR 的数据保护
并通过了 ISO 27001 认证 -
标准化接口
到您的 HIS（HL7、FHIR）
Use Case: Telementor-COPD-Studie
Die durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte Telementor-COPD-Studie untersucht mithilfe von SaniQ TRIAL den Nutzen von Telemedizin bei Patienten mit COPD.
期间： 2022-2025
合作伙伴 Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorg, u.v.m.
研究参与者人数： 640
内容 Die Telementor-COPD-Studie ist eine durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studie unter Konsortialführung der LungenClinic Großhansdorf. Gegenstand der Studie ist die Vermeidung von Exazerbationen bei COPD-Patient:innen durch digitale Prävention und häusliches Monitoring.
Link zur Studien-Website: https://www.telementor-copd.de/
Im Rahmen der Studie werden verschiedene Vitalwerte der Patienten mithilfe von SaniQ OS und angebundener Sensorik (Telespirometer, Smartwatch) monitoriert und durch das Studienpersonal ausgewertet:
- 远程监控 der Lungenfunktion (FEV1), der Herz- und Atemfrequenz, der Blut-Sauerstoff-Sättigung sowie der täglichen Schrittzahl zur kontinuierlichen Patientenüberwachung
- API 连接 与医院信息系统连接，自动双向传输与病人有关的数据
- 病人应用程序 zur aktiven Einbindung der Patienten in das Versorgungsprogramm und zum Generieren von Patient-Reported-Outcomes
- das Studienpersonal führt regelmäßige 电视 mit den angebundenen Patienten durch
慢性阻塞性肺病远程监测
慢性阻塞性肺病远程监测何时才能成为标准护理的组成部分？最初的研究很有希望--现在，一个由 G-BA 资助的研究项目将为我们揭开谜底。在本文中，我们将阐明目前的研究状况，并展示合理的实施方式。... 更多信息
使用 SaniQ OS 进行的研究
SaniQ 已在许多临床研究和科研项目中得到应用，并取得了丰硕成果：
Das sagen Forscher:innen über SaniQ TRIAL
让我们来谈谈您的项目构想！
乔纳斯-齐默
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