3 挑战 在临床研究中：
3 临床试验面临的挑战
生成真实世界的数据
降低辍学率
高效沟通
SaniQ TRIAL 如何为您提供支持：
SaniQ TRIAL 将参与研究的每一天都转化为宝贵的真实数据，您可以通过 SaniQ 控制面板实时跟踪这些数据。
1. 连续数据
- 远程生命体征监测
- 电子问卷（PREMs 和 PROMs）
- 用药计划表，包括服药时间
2. 更好地遵守规定
- 让受试者积极参与的病人应用程序
- 用药计划器，包括应用程序中的提醒功能
- 通过电视网站和聊天工具进行便捷、安全的交流
3. 有效的治疗控制
- 自动监控警报
- 通过聊天和电视网站快速联系
- 调整用药计划表中的剂量
高效临床试验的智能解决方案
高效临床试验的智能解决方案
|
模块和功能
|
为诊所带来的益处
|
|---|---|
|
远程监控（生命体征，如血压、体重、FEV1 等）
|
持续收集研究终点的数据，通过提高合规性减少研究的取消
|
|
工作流程管理器
|
在试验中心、CRO 和研究人员之间有序分配任务
|
|
部门间交流
|
不同利益相关方之间进行符合 GDPR 的交流
|
|
病人应用程序
|
让研究参与者积极参与研究过程，并提高其依从性
|
|
聊天与电视网站
|
在出现副作用、疑问或与协议相关的事件时直接联系
|
|
EDC 接口（CDISC、CDASH 等）：
|
与现有研究管理系统和电子数据采集系统无缝集成
|
1. 连续数据
这就是使用 SaniQ 陪伴测试对象度过日常生活的方式：
- 早上，他们在家里使用连接到 SaniQ 的传感器测量自己的生命体征。
- 午餐时间，他们通过 SaniQ 患者应用程序回答有关其症状的数字问卷。
- 晚上，他们会记录新疗法对生活质量的影响。
SaniQ 将参与研究的每一天都转化为宝贵的真实数据，您可以通过 SaniQ 控制面板实时跟踪这些数据。
过去在无菌诊室中记录的孤立数据点，如今已成为日常生活中症状变化的生动画面。
2. 更好地遵守规定
SaniQ 使受测者更方便地参与学习：
他们可以在舒适的家中测量自己的生命体征，在适合自己的时候回答数字问卷（PREMs 和 PROMs），如果忘记了什么，还可以通过病人应用程序收到温馨提示。如果出现任何问题，他们可以立即通过平台聊天或视频咨询进行交流，而无需等待下一次预约。
这种灵活性意味着，过早终止研究的参与者人数大大减少，而且由于参与的持续性更强，数据质量也明显提高。
3. 更有效的治疗控制
在需要时做出治疗决定：
当测试对象发送异常值时，SaniQ 会直接通知您。只需点击几下，您就可以查看当前的生命体征，评估问卷数据，并通过聊天或视频会诊讨论下一步措施，而无需病人先预约或前往中心。
这种快速反应能力使我们能够有效、准确地根据症状变化调整治疗方案，同时确保完整记录研究数据。
- CE 认证的 I 类医疗设备
- 符合 GDPR 数据保护标准并通过 ISO 27001 认证
- HIS 的标准化接口（HL7、FHIR）
-
CE 认证
一级医疗器械 -
符合 GDPR 的数据保护
并通过了 ISO 27001 认证 -
标准化接口
到您的 HIS（HL7、FHIR）
使用案例：Telementor COPD 研究
由 G-BA 创新基金资助的 Telementor 慢性阻塞性肺病研究正在使用 SaniQ TRIAL 调查远程医疗对慢性阻塞性肺病患者的益处。
期间： 2022-2025
合作伙伴 Lungenclinic Großhansdorf、Astra Zeneca、石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心、汉堡-埃彭多尔大学医学中心等。
研究参与者人数： 640
内容 Telementor COPD 研究是一项多中心、随机对照临床研究，由德国联邦联合委员会赞助的 G-BA 创新基金资助。 企业集团管理 该研究的目的是通过数字化预防和家庭监控来预防慢性阻塞性肺病患者病情恶化。这项研究的目的是通过数字化预防和家庭监控来预防慢性阻塞性肺病患者病情恶化。
研究网站链接： https://www.telementor-copd.de/
作为研究的一部分，研究人员使用 SaniQ 操作系统和连接的传感器（呼吸量计、智能手表）监测患者的各种生命体征，并进行分析：
- 远程监控 肺功能（FEV1）、心率和呼吸频率、血氧饱和度和每日步数，对患者进行持续监测
- API 连接 与医院信息系统连接，自动双向传输与病人有关的数据
- 病人应用程序 让病人积极参与护理计划，并产生病人报告的结果
- 研究人员定期 电视 与 通过
慢性阻塞性肺病远程监测
慢性阻塞性肺病远程监测何时才能成为标准护理的组成部分？最初的研究很有希望--现在，一个由 G-BA 资助的研究项目将为我们揭开谜底。在本文中，我们将阐明目前的研究状况，并展示合理的实施方式。... 更多信息
使用 SaniQ OS 进行的研究
SaniQ 已在许多临床研究和科研项目中得到应用，并取得了丰硕成果：
研究人员对 SaniQ TRIAL 的评价
让我们来谈谈您的项目构想！
乔纳斯-齐默
-项目开发
让我们来谈谈您的项目构想！
- 个人咨询
- 个人专题重点
- 发现优势
