生成真实世界证据的 3 种创新方法
真实世界的证据，即从真实世界的数据中获得的知识，是制药业开发、授权和营销其产品的助推器。如今，他们可以获得比以往任何时候都更好的数据源。本文将介绍 3 种创新的可能性。
真实世界数据（RWD）这个词与制药业的一个巨大希望联系在一起：大量的健康数据能让研究人员获得有关疾病和药物的新知识，并为整个医疗保健系统提供创新动力。这里的关键词是 真实世界证据 (RWE) - 换句话说，就是从真实世界的数据中获得的科学发现。
真实世界数据：数据背后是什么？
真实世界数据是指从患者日常生活中收集到的健康数据。例如，这可以是通过电子病历（电子健康记录）或数字测量设备和应用程序收集的数据。真实世界数据的优势在于它能反映人们在自然环境中的健康状况和行为。因此，与在高度受控条件下作为临床研究的一部分收集的数据相比，RWD 更能反映病人在日常护理中的实际情况。
同时，RWD 是高质量的数据，能让研究人员更准确地了解药物在不同患者群体中的作用。在 RWD 数据的帮助下 关于实际护理情况下药物治疗的效果、依从性和疗效的研究结果 (真实世界证据），可以更好地为患者量身定制治疗方案。因此，RWD 是迈向以患者为中心的个性化医疗之路的希望灯塔之一。
目前，临床研究的现实距离实现 RWD 的潜力还有很长的路要走。因为要生成真实世界的证据，你需要 数字形式的结构化高质量数据.然而，在研究项目中，纸张和费力制作的 Excel 电子表格仍经常被用作数据载体。然而，有一些简单的数字化方法可以持续、方便、高效地记录患者日常生活中宝贵的真实世界数据。
生成 RWE：您应该知道这 3 种可能性
1.
远程病人监护 (RPM)
中心生命体征（如心肺功能）的连续变化是评估治疗成功与否的决定性因素。它可以显示病人的健康状况随着时间的推移（如服药后）而发生的变化。然而，作为临床试验的一部分，定期回访是一个耗时的过程，测量点的数量有限，因此只能有选择性地提供整体情况的快照。然而，如果受试者自己记录数值并将其输入表格，数据密度往往会受到测量依从性不佳的影响。
远程病人监控（例如通过我们的 RPM 平台 SaniQ)就能做到这一点、 RWD 具有极高的数据密度和最高的实时数据质量 产生。利用 RPM，可以在临床设施外使用数字技术对患者进行医学监测。由于每天都有测量点，研究人员可以获得一致的图像，为了解药物效果提供有价值的信息。此外，RPM 还能对测量和用药的依从性产生积极影响，例如使用病人应用程序提醒受试者按时测量或服药。
2.
传感器技术：可穿戴设备与公司
使用可穿戴设备（如智能手表）或其他电子传感器设备（如血压计、肺活量计等）是生成 RWD 的有效方法。传感器设备记录脉搏、心率或活动量等健康参数，并将其传输到智能手机应用程序或网络软件。
这样做的好处显而易见：传感器设备能实时生成连续的 RWD，从而使研究人员能够 较长时间的完整数据记录 收集数据。这样就可以记录和分析在零星就诊时可能被忽视的事件和波动。因此，可穿戴设备与远程病人监护相结合，代表着高质量实时数据的现代化、数字化记录。
借助我们适应性强的 SaniQ 平台，您可以使用各种传感器设备监测 15 种以上的生命体征：
3.
电子问卷（PREMs 和 PROMs）
患者对某种疗法的主观体验是最相关的真实世界数据之一。它为制药商提供了有关药物安全性和依从性的重要信息。然而，在生成此类数据时，制药公司在联系患者进行定期调查方面屡屡遇到困难。此外，在进行此类调查时，仍经常使用纸质问卷，然后还要费力地将问卷转入数据库。
电子问卷，如 PREM（患者报告体验测量）和 PROM（患者报告结果测量） 在这里，我们提供了一个智能解决方案，通过用户友好的数字化方式收集患者的反馈意见。通过我们的 RPM 平台 SaniQ 例如，一旦有新的问卷需要填写，病人就会收到通知。这种提醒功能会自动提示病人填写问卷，并省去了将纸张传送到数据库的耗时过程。
结论
真实世界的证据对医学研究和实践具有巨大潜力。制药商可以利用它来开发更好的活性成分，加快临床试验和监管流程，并在个性化医疗的意义上更好地为患者量身定制治疗方案。我们的 RPM 平台 SaniQ 等数字化解决方案为制药行业的研究人员提供了新的机会，使他们能够以患者友好的方式高效地生成真实世界证据。
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