Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Klinische Forschung braucht Daten aus dem echten Leben – SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten und klinische Evidenz.

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3 Desafíos in klinischen Studien:

3 Herausforderungen in klinischen Studien

1.

Real-World-Daten generieren

2.

Reducir la tasa de abandono escolar

3.

Comunicar con eficacia

Wie SaniQ TRIAL Sie dabei unterstützt:

SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten, die Sie über das SaniQ Dashboard in Echtzeit verfolgen können.

1. datos continuos

  • Telemonitorización de las constantes vitales
  • elektronische Fragebögen (PREMs & PROMs)
  • Medikationsplaner inkl. Einnahmezeiten

2. mejor cumplimiento

  • Patientenapp zur aktiven Einbindung der Probanden
  • Medikationsplaner inkl. Erinnerungsfunktion in der App
  • bequeme und sichere Kommunikation über Televisite & Chat

3. Effiziente Therapiesteuerung

  • automatisierte Beobachtungsalarme
  • schnelle Kontaktaufnahme via Chat & Televisite
  • Anpassung der Dosierung im Medikationsplaner

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Módulos y funciones
Ventajas para las clínicas
Telemonitorización (constantes vitales como tensión arterial, peso, FEV1, etc.)
Kontinuierliche Datenerfassung für Studienendpunkte, Reduktion von Studienabbrüchen durch bessere Compliance
Gestor de flujos de trabajo
Strukturierte Aufgabenverteilung zwischen Prüfzentrum, CRO und Prüfärzten
Comunicación intersectorial
DSGVO-konformer Austausch zwischen verschiedenen Akteuren
Aplicación para pacientes
Aktive Einbindung der Studienteilnehmer:innen in den Studienverlauf und Verbesserung der Adhärenz
Chat y Televisión
Direkter Kontakt bei Nebenwirkungen, Rückfragen oder protokollrelevanten Ereignissen
EDC-Schnittstellen (CDISC, CDASH, etc.):
Nahtlose Integration in bestehende Studienmanagementsysteme und elektronische Datenerfassungssysteme

1. datos continuos

Así es como se acompaña a los sujetos de ensayo en su vida cotidiana con SaniQ:

  • Por la mañana, miden sus constantes vitales en casa mediante sensores conectados a SaniQ.
  • A la hora de comer, responden a cuestionarios digitales sobre sus síntomas a través de la aplicación para pacientes SaniQ.
  • Por la noche, documentan cómo afecta la nueva terapia a su calidad de vida.

 

SaniQ transforma cada día de participación en el estudio en valiosos datos del mundo real que puede seguir en tiempo real a través del panel de SaniQ.

Lo que antes se registraba como datos aislados en salas de consulta estériles se convierte en una imagen vívida del curso de los síntomas en la vida cotidiana.

SaniQ_Graphic_Flow

2. mejor cumplimiento

SaniQ hace que la participación en el estudio sea mucho más cómoda para los sujetos de la prueba:

Miden sus constantes vitales desde la comodidad de su casa, responden a cuestionarios digitales (PREM y PROM) cuando les conviene y reciben suaves recordatorios a través de la aplicación para pacientes si olvidan algo. Si les surge alguna duda, pueden comunicarse inmediatamente a través de la plataforma mediante chat o videoconsulta en lugar de esperar a la siguiente cita.

Esta flexibilidad significa que muchos menos participantes abandonan el estudio prematuramente y que la calidad de los datos aumenta notablemente gracias a una participación más constante.

SaniQ Vídeo

3. control más eficaz de la terapia

Tomar decisiones de tratamiento cuando sea necesario:

SaniQ le notifica directamente cuando un sujeto de pruebas envía valores anormales. Con unos pocos clics, podrá ver las constantes vitales actuales, evaluar los datos del cuestionario y discutir los siguientes pasos por chat o videoconsulta sin que el paciente tenga que pedir cita previa ni desplazarse al centro.

Esta capacidad de reacción rápida permite adaptar la terapia de forma eficaz y precisa a la evolución de los síntomas y, al mismo tiempo, garantizar una documentación completa de los datos del estudio.

  • Dispositivo médico de clase I con homologación CE
  • Protección de datos conforme a GDPR y con certificación ISO 27001
  • Interfaces normalizadas con su HIS (HL7, FHIR)
  • Homologado por la CE
    Producto sanitario de clase I
  • Protección de datos conforme al GDPR
    y certificado según la norma ISO 27001
  • Interfaces normalizadas
    a su HIS (HL7, FHIR)

Use Case: Telementor-COPD-Studie

Die durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte Telementor-COPD-Studie untersucht mithilfe von SaniQ TRIAL den Nutzen von Telemedizin bei Patienten mit COPD. 

Periodo: 2022-2025

Socio: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorg, u.v.m.

Número de participantes en el estudio: 640

Contenido: Die Telementor-COPD-Studie ist eine durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studie unter Konsortialführung der LungenClinic Großhansdorf. Gegenstand der Studie ist die Vermeidung von Exazerbationen bei COPD-Patient:innen durch digitale Prävention und häusliches Monitoring.

Link zur Studien-Website: https://www.telementor-copd.de/

Im Rahmen der Studie werden verschiedene Vitalwerte der Patienten mithilfe von SaniQ OS und angebundener Sensorik (Telespirometer, Smartwatch) monitoriert und durch das Studienpersonal ausgewertet:

  • Telemonitorización der Lungenfunktion (FEV1), der Herz- und Atemfrequenz, der Blut-Sauerstoff-Sättigung sowie der täglichen Schrittzahl zur kontinuierlichen Patientenüberwachung
  • Conexión API al sistema de información del hospital para la transmisión automatizada y bidireccional de datos relacionados con el paciente
  • Aplicación para pacientes zur aktiven Einbindung der Patienten in das Versorgungsprogramm und zum Generieren von Patient-Reported-Outcomes
  • das Studienpersonal führt regelmäßige Televisiones mit den angebundenen Patienten durch

Telemonitorización de la EPOC

¿Cuándo se convertirá la telemonitorización de la EPOC en parte integrante de la asistencia estándar? Los estudios iniciales eran prometedores, y ahora un proyecto de estudio financiado por la G-BA está a punto de aclararlo. En este artículo arrojamos luz sobre el estado actual de la investigación y mostramos cómo podría ser una implantación sensata. ... Seguir leyendo


Espirómetro de telemonitorización

Estudios con SaniQ OS

SaniQ ya se ha utilizado de forma rentable en numerosos estudios clínicos y proyectos de investigación:

Espirómetro de telemonitorización
Estudio financiado por G-BA

¿Televigilancia de la EPOC en la atención estándar?

Telementor-COPD es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, financiado por el Comité Federal Conjunto y dirigido por LungenClinic Großhansdorf. Con la ayuda de SaniQ, está investigando los beneficios de la telemonitorización para pacientes con EPOC.

A la descripción del programa
Equipo Myalink
Enfermedades raras

La telemedicina cierra la brecha asistencial

Un equipo de médicos del hospital Charité de Berlín está abriendo nuevos caminos para proporcionar un apoyo muy necesario a los afectados por una enfermedad neurológica.

al artículo

Das sagen Forscher:innen über SaniQ TRIAL

"El estudio TIM-NIV investiga opciones médicas digitales para mejorar la ventilación no invasiva a domicilio. SaniQ permite la atención telemédica de los afectados al registrar datos relacionados con la salud y transmitirlos al centro del estudio en tiempo real."
Dr. Dirk Westhölter
Dr. Dirk Westhölter
Científico clínico en la Ruhrlandklinik Essen
"El apoyo técnico de Qurasoft simplemente vale su peso en oro para nosotros, porque estamos encantados de aprovechar sus conocimientos y su vasta experiencia en las áreas de TI, desarrollo, asuntos regulatorios, etc. Para nosotros, es el complemento perfecto a nuestra experiencia clínica en el campo de las enfermedades raras. "
Dra. Maike Stein
Dra. Maike Stein
Médico y científico del Centro Integrado de Miastenia (iMZ) de la Charité Universitätsmedizin de Berlín
"Nos llevamos muy bien con la plataforma de telemonitorización SaniQ. La gran ventaja de la telemonitorización es que yo mismo puedo organizar cuándo miro la plataforma; solo es importante que yo (o un miembro del personal) encuentre tiempo para hacerlo una vez al día, ¡y lo hago!".
Dr. Ralph Rüdelstein
Dr. Ralph Rüdelstein
Médico jefe del Departamento de Medicina Interna del St. Nikolaus Stiftshospital, Andernach
SaniQ Clinic

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En una demostración interactiva del software, le mostraremos cómo funciona nuestra plataforma RPM SaniQ y las ventajas que ofrece. 

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Jonas Zimmer
-Desarrollo de proyectos

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