De los datos del mundo real a las pruebas clínicas
De los datos del mundo real a las pruebas clínicas
La investigación clínica necesita datos de la vida real - SaniQ TRIAL transforma cada día de participación en el estudio en valiosos datos del mundo real y pruebas clínicas.
3 Desafíos en estudios clínicos:
3 Retos de los ensayos clínicos
Generar datos del mundo real
Reducir la tasa de abandono escolar
Comunicar con eficacia
Cómo le ayuda SaniQ TRIAL:
SaniQ TRIAL convierte cada día de participación en el estudio en valiosos datos del mundo real que puede seguir en tiempo real a través de SaniQ Dashboard.
1. datos continuos
- Telemonitorización de las constantes vitales
- Cuestionarios electrónicos (PREM y PROM)
- Planificador de medicación con horarios de toma
2. mejor cumplimiento
- Aplicación para la participación activa de los pacientes
- Planificador de medicación con función de recordatorio en la aplicación
- Comunicación cómoda y segura por televisión y chat
3. control eficaz de la terapia
- Alarmas de vigilancia automatizadas
- Contacto rápido por chat y televisión
- Ajuste de la dosis en el planificador de medicación
Soluciones inteligentes para ensayos clínicos eficientes
Soluciones inteligentes para ensayos clínicos eficientes
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Módulos y funciones
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Ventajas para las clínicas
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Telemonitorización (constantes vitales como tensión arterial, peso, FEV1, etc.)
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Recogida continua de datos para los criterios de valoración del estudio, reducción de las cancelaciones de estudios gracias a un mejor cumplimiento.
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Gestor de flujos de trabajo
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Distribución estructurada de tareas entre el centro del ensayo, la CRO y los investigadores.
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Comunicación intersectorial
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Intercambio entre distintas partes interesadas conforme al GDPR
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Aplicación para pacientes
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Implicación activa de los participantes en el curso del estudio y mejora de la adherencia
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Chat y Televisión
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Contacto directo en caso de efectos secundarios, consultas o acontecimientos relevantes para el protocolo.
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Interfaces EDC (CDISC, CDASH, etc.):
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Perfecta integración en los sistemas existentes de gestión de estudios y captura electrónica de datos
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1. datos continuos
Así es como se acompaña a los sujetos de ensayo en su vida cotidiana con SaniQ:
- Por la mañana, miden sus constantes vitales en casa mediante sensores conectados a SaniQ.
- A la hora de comer, responden a cuestionarios digitales sobre sus síntomas a través de la aplicación para pacientes SaniQ.
- Por la noche, documentan cómo afecta la nueva terapia a su calidad de vida.
SaniQ transforma cada día de participación en el estudio en valiosos datos del mundo real que puede seguir en tiempo real a través del panel de SaniQ.
Lo que antes se registraba como datos aislados en salas de consulta estériles se convierte en una imagen vívida del curso de los síntomas en la vida cotidiana.
2. mejor cumplimiento
SaniQ hace que la participación en el estudio sea mucho más cómoda para los sujetos de la prueba:
Miden sus constantes vitales desde la comodidad de su casa, responden a cuestionarios digitales (PREM y PROM) cuando les conviene y reciben suaves recordatorios a través de la aplicación para pacientes si olvidan algo. Si les surge alguna duda, pueden comunicarse inmediatamente a través de la plataforma mediante chat o videoconsulta en lugar de esperar a la siguiente cita.
Esta flexibilidad significa que muchos menos participantes abandonan el estudio prematuramente y que la calidad de los datos aumenta notablemente gracias a una participación más constante.
3. control más eficaz de la terapia
Tomar decisiones de tratamiento cuando sea necesario:
SaniQ le notifica directamente cuando un sujeto de pruebas envía valores anormales. Con unos pocos clics, podrá ver las constantes vitales actuales, evaluar los datos del cuestionario y discutir los siguientes pasos por chat o videoconsulta sin que el paciente tenga que pedir cita previa ni desplazarse al centro.
Esta capacidad de reacción rápida permite adaptar la terapia de forma eficaz y precisa a la evolución de los síntomas y, al mismo tiempo, garantizar una documentación completa de los datos del estudio.
- Dispositivo médico de clase I con homologación CE
- Protección de datos conforme a GDPR y con certificación ISO 27001
- Interfaces normalizadas con su HIS (HL7, FHIR)
-
Homologado por la CE
Producto sanitario de clase I -
Protección de datos conforme al GDPR
y certificado según la norma ISO 27001 -
Interfaces normalizadas
a su HIS (HL7, FHIR)
Caso práctico: estudio Telementor sobre EPOC
El estudio Telementor COPD, financiado por el Fondo de Innovación G-BA, utiliza SaniQ TRIAL para investigar los beneficios de la telemedicina en pacientes con EPOC.
Periodo: 2022-2025
Socio: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Centro Médico Universitario de Schleswig-Holstein, Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorg, y muchos más.
Número de participantes en el estudio: 640
Contenido: El estudio Telementor sobre la EPOC es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, financiado por el Fondo de Innovación G-BA bajo los auspicios del Comité Mixto Federal Alemán. Gestión de consorcios de la LungenClinic Großhansdorf. El objetivo del estudio es prevenir las exacerbaciones en pacientes con EPOC mediante la prevención digital y la monitorización domiciliaria.
Enlace al sitio web del estudio: https://www.telementor-copd.de/
Como parte del estudio, se controlan diversas constantes vitales de los pacientes mediante SaniQ OS y sensores conectados (telespirómetro, smartwatch), que son analizados por el personal del estudio:
- Telemonitorización función pulmonar (FEV1), frecuencia cardiaca y respiratoria, saturación de oxígeno en sangre y recuento diario de pasos para la monitorización continua del paciente
- Conexión API al sistema de información del hospital para la transmisión automatizada y bidireccional de datos relacionados con el paciente
- Aplicación para pacientes implicar activamente a los pacientes en el programa asistencial y generar resultados comunicados por los pacientes
- El personal del estudio Televisiones con el pacientes conectados a través de
Telemonitorización de la EPOC
¿Cuándo se convertirá la telemonitorización de la EPOC en parte integrante de la asistencia estándar? Los estudios iniciales eran prometedores, y ahora un proyecto de estudio financiado por la G-BA está a punto de aclararlo. En este artículo arrojamos luz sobre el estado actual de la investigación y mostramos cómo podría ser una implantación sensata. ... Seguir leyendo
Estudios con SaniQ OS
SaniQ ya se ha utilizado de forma rentable en numerosos estudios clínicos y proyectos de investigación:
¿Televigilancia de la EPOC en la atención estándar?
Telementor-COPD es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, financiado por el Comité Federal Conjunto y dirigido por LungenClinic Großhansdorf. Con la ayuda de SaniQ, está investigando los beneficios de la telemonitorización para pacientes con EPOC.
La telemedicina cierra la brecha asistencial
Un equipo de médicos del hospital Charité de Berlín está abriendo nuevos caminos para proporcionar un apoyo muy necesario a los afectados por una enfermedad neurológica.
Qué dicen los investigadores sobre SaniQ TRIAL
¡Hablemos de su idea de proyecto!
Jonas Zimmer
-Desarrollo de proyectos
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