3 possibilités innovantes pour générer des Real World Evidence
Real World Evidence, c'est-à-dire les connaissances obtenues à partir de Real World Data, est pour l'industrie pharmaceutique un booster pour le développement, l'autorisation et la commercialisation de ses produits. Pour cela, elles disposent aujourd'hui de meilleures sources de données que jamais. Nous présentons dans cet article 3 possibilités innovantes.
Le concept de données du monde réel (Real World Data, RWD) est porteur d'un grand espoir pour l'industrie pharmaceutique : de grandes quantités de données sur la santé qui permettent à la recherche d'accéder à de nouvelles connaissances sur les maladies et les médicaments - et qui déploient une force innovante pour l'ensemble du système de santé. Le mot magique est ici : Preuve du monde réel (RWE) - c'est-à-dire des connaissances scientifiques obtenues à partir de Real World Data.
Real World Data : qu'est-ce qui se cache derrière ?
Les données du monde réel sont des données de santé collectées dans la vie quotidienne des patients. Il peut s'agir de données collectées via des dossiers médicaux électroniques (e-Health Records) ou des appareils de mesure et applications numériques. L'avantage des RWD est qu'elles reflètent la santé et le comportement des personnes dans leur environnement naturel. Par rapport aux données collectées dans le cadre d'essais cliniques dans des conditions très contrôlées, les RWD reflètent donc beaucoup mieux la réalité d'un patient dans le cadre des soins quotidiens.
En même temps, les RWD sont des données de grande qualité qui permettent aux chercheurs de mieux comprendre comment les médicaments agissent sur différents groupes de patients. Grâce aux données RWD, les chercheurs peuvent Connaissances sur l'effet, l'adhérence et l'efficacité des médicaments en situation réelle de soins (Real World Evidence), les thérapies peuvent être beaucoup mieux adaptées à chaque patient(e). Les TDR sont donc porteurs d'espoir sur la voie d'une médecine personnalisée qui place chaque patient au centre des préoccupations.
Actuellement, la réalité de la recherche clinique est encore loin d'exploiter le potentiel de la RWD. Car pour générer des Real World Evidence, il faut des données structurées et de haute qualité sous forme numérique. Cependant, le papier et les feuilles de calcul Excel laborieuses sont encore souvent utilisés comme supports de données dans les projets de recherche. Il existe pourtant des méthodes numériques simples permettant de collecter de manière continue, pratique et efficace les précieuses données du monde réel dans la vie quotidienne des patients.
Générer de la RWE : Vous devez connaître ces 3 possibilités
1.
Surveillance des patients à distance (RPM)
L'évolution continue des signes vitaux centraux (par exemple, la fonction cardiaque ou pulmonaire) est un facteur décisif pour évaluer le succès d'un traitement. Elle indique comment l'état de santé d'un patient évolue au fil du temps, par exemple en fonction de la prise d'un médicament. Cependant, dans le cadre d'un essai clinique, les visites régulières sont un processus qui prend du temps, limite le nombre de points de mesure et ne fournit donc que des instantanés ponctuels de l'image globale. Cependant, lorsque les sujets saisissent eux-mêmes leurs valeurs et les inscrivent sur des formulaires, la densité des données est souvent affectée par une cohérence de mesure sous-optimale.
Surveillance des patients à distance (par exemple avec notre Plate-forme RPM SaniQ) est en revanche en mesure de le faire, RWD avec une densité de données très élevée et une qualité de données en temps réel maximale de l'hôpital. Dans le cadre du RPM, les patients sont suivis médicalement en dehors de l'établissement clinique à l'aide de la technologie numérique. Grâce à des points de mesure quotidiens, les chercheurs obtiennent ainsi une image continue qui fournit des informations précieuses sur l'effet d'un médicament. Le RPM permet également d'influencer positivement l'adhésion aux mesures et aux médicaments, par exemple en utilisant une application pour les patients qui rappelle aux sujets qu'ils doivent prendre des mesures ou des médicaments.
2.
Technologie des capteurs : Wearables & Co.
L'utilisation de wearables (par exemple, les montres intelligentes) ou d'autres dispositifs électroniques sensoriels (par exemple, les tensiomètres, les spiromètres, etc.) est un moyen efficace de générer des RWD. Les dispositifs sensoriels enregistrent des paramètres de santé tels que le pouls, la fréquence cardiaque ou le niveau d'activité et les transmettent à une application pour smartphone ou à un logiciel basé sur le web.
L'avantage est évident : les dispositifs sensoriels génèrent des RWD continus en temps réel, ce qui permet aux chercheurs d'obtenir un un ensemble de données sans faille sur une longue période de recueillir des données. Il est ainsi possible d'enregistrer et d'analyser des événements et des fluctuations qui pourraient passer inaperçus lors de visites sporadiques. Associés à la surveillance des patients à distance, les wearables et autres sont donc synonymes de collecte numérique moderne de données en temps réel de haute qualité.
Notre plate-forme adaptable SaniQ vous permet de surveiller plus de 15 signes vitaux à l'aide d'un large éventail de dispositifs sensoriels :
3.
Questionnaires électroniques (PREMs & PROMs)
Les expériences subjectives des patients avec un traitement font partie des données les plus pertinentes du monde réel. Elles fournissent aux fabricants de produits pharmaceutiques des informations importantes sur la sécurité d'un médicament et l'adhésion à celui-ci. Cependant, les entreprises pharmaceutiques rencontrent souvent des difficultés à obtenir des patients pour des enquêtes régulières. De plus, les questionnaires papier sont encore souvent utilisés pour réaliser ces enquêtes.
Les questionnaires électroniques tels que PREMs (Patient Reported Experience Measures) et PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) offrent une solution intelligente en recueillant les commentaires des patients de manière numérique et conviviale. Grâce à l'application patient de notre Plate-forme RPM SaniQ les patients reçoivent par exemple une notification lorsqu'un nouveau questionnaire doit être rempli. Grâce à cette fonction de rappel, les patients sont automatiquement invités à remplir le questionnaire et le processus fastidieux de transfert du papier vers la base de données est supprimé.
Conclusion
Les Real World Evidence ont un grand potentiel pour la recherche et la pratique médicales. Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent l'utiliser pour développer de meilleures substances actives, accélérer les études cliniques et les processus réglementaires et mieux adapter la thérapie à chaque patient dans le sens d'une médecine personnalisée. Des solutions numériques telles que notre plateforme RPM SaniQ ouvrent de nouvelles possibilités aux chercheurs du secteur pharmaceutique pour générer des RWE de manière efficace et conviviale pour les patients.
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Jonas Chambre
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