3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Le concept de données du monde réel (Real World Data, RWD) est porteur d'un grand espoir pour l'industrie pharmaceutique : de grandes quantités de données sur la santé qui permettent à la recherche d'accéder à de nouvelles connaissances sur les maladies et les médicaments - et qui déploient une force innovante pour l'ensemble du système de santé. Le mot magique est ici : Preuve du monde réel (RWE) - c'est-à-dire des connaissances scientifiques obtenues à partir de Real World Data.

Real World Data : qu'est-ce qui se cache derrière ?

Les données du monde réel sont des données de santé collectées dans la vie quotidienne des patients. Il peut s'agir de données collectées via des dossiers médicaux électroniques (e-Health Records) ou des appareils de mesure et applications numériques. L'avantage des RWD est qu'elles reflètent la santé et le comportement des personnes dans leur environnement naturel. Par rapport aux données collectées dans le cadre d'essais cliniques dans des conditions très contrôlées, les RWD reflètent donc beaucoup mieux la réalité d'un patient dans le cadre des soins quotidiens.

En même temps, les RWD sont des données de grande qualité qui permettent aux chercheurs de mieux comprendre comment les médicaments agissent sur différents groupes de patients. Grâce aux données RWD, les chercheurs peuvent Connaissances sur l'effet, l'adhérence et l'efficacité des médicaments en situation réelle de soins (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es des données structurées et de haute qualité sous forme numérique. Cependant, le papier et les feuilles de calcul Excel laborieuses sont encore souvent utilisés comme supports de données dans les projets de recherche. Il existe pourtant des méthodes numériques simples permettant de collecter de manière continue, pratique et efficace les précieuses données du monde réel dans la vie quotidienne des patients.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Surveillance des patients à distance (RPM)

Telemonitoring Grafik

L'évolution continue des signes vitaux centraux (par exemple, la fonction cardiaque ou pulmonaire) est un facteur décisif pour évaluer le succès d'un traitement. Elle indique comment l'état de santé d'un patient évolue au fil du temps, par exemple en fonction de la prise d'un médicament. Cependant, dans le cadre d'un essai clinique, les visites régulières sont un processus qui prend du temps, limite le nombre de points de mesure et ne fournit donc que des instantanés ponctuels de l'image globale. Cependant, lorsque les sujets saisissent eux-mêmes leurs valeurs et les inscrivent sur des formulaires, la densité des données est souvent affectée par une cohérence de mesure sous-optimale.

Surveillance des patients à distance (par exemple avec notre Plate-forme RPM SaniQ) est en revanche en mesure de le faire, RWD avec une densité de données très élevée et une qualité de données en temps réel maximale de l'hôpital. Dans le cadre du RPM, les patients sont suivis médicalement en dehors de l'établissement clinique à l'aide de la technologie numérique. Grâce à des points de mesure quotidiens, les chercheurs obtiennent ainsi une image continue qui fournit des informations précieuses sur l'effet d'un médicament. Le RPM permet également d'influencer positivement l'adhésion aux mesures et aux médicaments, par exemple en utilisant une application pour les patients qui rappelle aux sujets qu'ils doivent prendre des mesures ou des médicaments.

2.

Capteurs : Wearables & Co.

L'utilisation de wearables (par exemple, les montres intelligentes) ou d'autres dispositifs électroniques sensoriels (par exemple, les tensiomètres, les spiromètres, etc.) est un moyen efficace de générer des RWD. Les dispositifs sensoriels enregistrent des paramètres de santé tels que le pouls, la fréquence cardiaque ou le niveau d'activité et les transmettent à une application pour smartphone ou à un logiciel basé sur le web.

L'avantage est évident : les dispositifs sensoriels génèrent des RWD continus en temps réel, ce qui permet aux chercheurs d'obtenir un un ensemble de données sans faille sur une longue période de recueillir des données. Il est ainsi possible d'enregistrer et d'analyser des événements et des fluctuations qui pourraient passer inaperçus lors de visites sporadiques. Associés à la surveillance des patients à distance, les wearables et autres sont donc synonymes de collecte numérique moderne de données en temps réel de haute qualité. 

Notre plate-forme adaptable SaniQ vous permet de surveiller plus de 15 signes vitaux à l'aide d'un large éventail de dispositifs sensoriels :

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Questionnaires électroniques (PREMs & PROMs)

Les expériences subjectives des patients avec un traitement font partie des données les plus pertinentes du monde réel. Elles fournissent aux fabricants de produits pharmaceutiques des informations importantes sur la sécurité d'un médicament et l'adhésion à celui-ci. Cependant, les entreprises pharmaceutiques rencontrent souvent des difficultés à obtenir des patients pour des enquêtes régulières. De plus, les questionnaires papier sont encore souvent utilisés pour réaliser ces enquêtes.

Les questionnaires électroniques tels que PREMs (Patient Reported Experience Measures) et PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) offrent une solution intelligente en recueillant les commentaires des patients de manière numérique et conviviale. Grâce à l'application patient de notre Plate-forme RPM SaniQ les patients reçoivent par exemple une notification lorsqu'un nouveau questionnaire doit être rempli. Grâce à cette fonction de rappel, les patients sont automatiquement invités à remplir le questionnaire et le processus fastidieux de transfert du papier vers la base de données est supprimé.

Conclusion

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

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Jonas Chambre
-développement de projets-

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