Dai dati del mondo reale alle prove cliniche
Dai dati del mondo reale alle prove cliniche
La ricerca clinica ha bisogno di dati reali - SaniQ TRIAL trasforma ogni giorno di partecipazione allo studio in preziosi dati reali ed evidenze cliniche.
3 Sfide negli studi clinici:
3 Sfide nelle sperimentazioni cliniche
Generare dati reali
Ridurre il tasso di abbandono scolastico
Comunicare in modo efficiente
Come SaniQ TRIAL vi supporta:
SaniQ TRIAL trasforma ogni giorno di partecipazione allo studio in preziosi dati reali che potete monitorare in tempo reale tramite il SaniQ Dashboard.
1. dati continui
- Telemonitoraggio dei segni vitali
- Questionari elettronici (PREM e PROM)
- Pianificazione dei farmaci, compresi i tempi di assunzione
2. migliore conformità
- App per pazienti per il coinvolgimento attivo dei soggetti del test
- Pianificazione dei farmaci con funzione di promemoria nell'app
- Comunicazione comoda e sicura tramite sito televisivo e chat
3. controllo efficiente della terapia
- Allarmi di monitoraggio automatico
- Contatto rapido via chat e sito web
- Adattamento del dosaggio nel piano di somministrazione del farmaco
Soluzioni intelligenti per studi clinici efficienti
Soluzioni intelligenti per studi clinici efficienti
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Moduli e funzioni
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Vantaggi per le cliniche
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Telemonitoraggio (segni vitali come pressione arteriosa, peso, FEV1, ecc.)
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Raccolta continua di dati per gli endpoint dello studio, riduzione delle cancellazioni dello studio grazie a una migliore compliance
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Gestore del flusso di lavoro
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Distribuzione strutturata dei compiti tra centro di sperimentazione, CRO e sperimentatori
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Comunicazione intersettoriale
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Scambio conforme al GDPR tra le diverse parti interessate
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Applicazione per i pazienti
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Coinvolgimento attivo dei partecipanti allo studio nel corso dello stesso e miglioramento dell'aderenza
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Chat e Televisite
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Contatto diretto in caso di effetti collaterali, domande o eventi rilevanti per il protocollo.
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Interfacce EDC (CDISC, CDASH, ecc.):
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Integrazione perfetta nei sistemi di gestione degli studi e nei sistemi di acquisizione elettronica dei dati esistenti
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1. dati continui
Ecco come accompagnare i soggetti del test nella loro vita quotidiana con SaniQ:
- Al mattino, misurano i loro segni vitali a casa utilizzando i sensori collegati a SaniQ.
- All'ora di pranzo, rispondono a questionari digitali sui loro sintomi tramite l'app SaniQ.
- La sera, documentano come la nuova terapia influisce sulla loro qualità di vita.
SaniQ trasforma ogni giorno di partecipazione allo studio in preziosi dati reali che potete monitorare in tempo reale tramite il SaniQ Dashboard.
Ciò che prima veniva registrato come punti dati isolati in sterili sale di studio, diventa un'immagine vivida del decorso dei sintomi nella vita di tutti i giorni.
2. migliore conformità
SaniQ rende la partecipazione allo studio molto più conveniente per i soggetti esaminati:
I pazienti misurano i loro segni vitali comodamente da casa, rispondono ai questionari digitali (PREM e PROM) quando lo desiderano e ricevono gentili promemoria tramite l'app paziente se dimenticano qualcosa. In caso di domande, possono comunicare immediatamente tramite la piattaforma via chat o video consultazione, invece di aspettare il prossimo appuntamento.
Questa flessibilità fa sì che un numero significativamente inferiore di partecipanti interrompa prematuramente lo studio e che la qualità dei dati aumenti sensibilmente grazie a una partecipazione più costante.
3. controllo della terapia più efficiente
Prendere decisioni sul trattamento quando è necessario:
SaniQ vi avvisa direttamente quando un soggetto invia valori anomali. Con pochi clic, è possibile visualizzare i segni vitali attuali, valutare i dati del questionario e discutere le fasi successive tramite chat o video consultazione, senza che il paziente debba fissare un appuntamento o recarsi al centro.
Questa capacità di reagire rapidamente consente di adattare la terapia in modo efficiente e preciso al decorso dei sintomi, garantendo al contempo una documentazione completa dei dati dello studio.
- Dispositivo medico di Classe I con approvazione CE
- Protezione dei dati conforme al GDPR e certificata ISO 27001
- Interfacce standardizzate per il vostro HIS (HL7, FHIR)
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Approvato CE
Dispositivo medico di Classe I -
Protezione dei dati conforme al GDPR
e certificato secondo la norma ISO 27001 -
Interfacce standardizzate
al vostro HIS (HL7, FHIR)
Caso d'uso: studio Telementor sulla BPCO
Lo studio Telementor COPD, finanziato dal G-BA Innovation Fund, utilizza SaniQ TRIAL per studiare i benefici della telemedicina per i pazienti affetti da BPCO.
Periodo: 2022-2025
Partner: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, University Medical Centre Schleswig-Holstein, University Medical Centre Hamburg-Eppendorg e molti altri.
Numero di partecipanti allo studio: 640
Contenuto: Lo studio Telementor sulla BPCO è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato, finanziato dal Fondo per l'Innovazione G-BA sotto gli auspici del Comitato Federale Congiunto tedesco. Gestione del consorzio della LungenClinic Großhansdorf. L'obiettivo dello studio è quello di prevenire le esacerbazioni nei pazienti affetti da BPCO attraverso la prevenzione digitale e il monitoraggio domiciliare.
Link al sito web dello studio: https://www.telementor-copd.de/
Nell'ambito dello studio, i vari segni vitali dei pazienti vengono monitorati utilizzando SaniQ OS e i sensori collegati (telespirometro, smartwatch) e analizzati dal personale dello studio:
- Telemonitoraggio funzione polmonare (FEV1), frequenza cardiaca e respiratoria, saturazione di ossigeno nel sangue e conteggio dei passi giornalieri per il monitoraggio continuo del paziente
- Connessione API al sistema informativo dell'ospedale per la trasmissione automatica e bidirezionale dei dati relativi al paziente
- Applicazione per i pazienti coinvolgere attivamente i pazienti nel programma di cura e generare esiti riferiti dal paziente
- Il personale dello studio ha regolarmente Televisori con il pazienti connessi attraverso
Telemonitoraggio per la BPCO
Quando il telemonitoraggio della BPCO diventerà parte integrante delle cure standard? Gli studi iniziali erano promettenti - ora un progetto di studio finanziato dal G-BA è destinato a fare chiarezza. In questo articolo facciamo luce sullo stato attuale della ricerca e mostriamo come potrebbe essere un'implementazione sensata. ... Per saperne di più
Studi con SaniQ OS
SaniQ è già stato utilizzato con profitto in numerosi studi clinici e progetti di ricerca:
Telemonitoraggio per la BPCO nella cura standard?
Telementor-COPD è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato, finanziato dal Comitato Federale Congiunto e condotto dalla LungenClinic Großhansdorf. Con l'aiuto di SaniQ, sta studiando i benefici del telemonitoraggio per i pazienti affetti da BPCO.
La telemedicina colma il divario di assistenza
Un'équipe di medici dell'ospedale Charité di Berlino sta aprendo una nuova strada per fornire il supporto necessario alle persone affette da una malattia neurologica.
Cosa dicono i ricercatori di SaniQ TRIAL
Parliamo della sua idea di progetto!
Jonas Zimmer
-Sviluppo del progetto-
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- Consulenza personale
- Focus tematico individuale
- Scoprire i vantaggi
