Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Klinische Forschung braucht Daten aus dem echten Leben – SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten und klinische Evidenz.

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3 Sfide in klinischen Studien:

3 Herausforderungen in klinischen Studien

1.

Real-World-Daten generieren

2.

Ridurre il tasso di abbandono scolastico

3.

Comunicare in modo efficiente

Wie SaniQ TRIAL Sie dabei unterstützt:

SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten, die Sie über das SaniQ Dashboard in Echtzeit verfolgen können.

1. dati continui

  • Telemonitoraggio dei segni vitali
  • elektronische Fragebögen (PREMs & PROMs)
  • Medikationsplaner inkl. Einnahmezeiten

2. migliore conformità

  • Patientenapp zur aktiven Einbindung der Probanden
  • Medikationsplaner inkl. Erinnerungsfunktion in der App
  • bequeme und sichere Kommunikation über Televisite & Chat

3. Effiziente Therapiesteuerung

  • automatisierte Beobachtungsalarme
  • schnelle Kontaktaufnahme via Chat & Televisite
  • Anpassung der Dosierung im Medikationsplaner

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Moduli e funzioni
Vantaggi per le cliniche
Telemonitoraggio (segni vitali come pressione arteriosa, peso, FEV1, ecc.)
Kontinuierliche Datenerfassung für Studienendpunkte, Reduktion von Studienabbrüchen durch bessere Compliance
Gestore del flusso di lavoro
Strukturierte Aufgabenverteilung zwischen Prüfzentrum, CRO und Prüfärzten
Comunicazione intersettoriale
DSGVO-konformer Austausch zwischen verschiedenen Akteuren
Applicazione per i pazienti
Aktive Einbindung der Studienteilnehmer:innen in den Studienverlauf und Verbesserung der Adhärenz
Chat e Televisite
Direkter Kontakt bei Nebenwirkungen, Rückfragen oder protokollrelevanten Ereignissen
EDC-Schnittstellen (CDISC, CDASH, etc.):
Nahtlose Integration in bestehende Studienmanagementsysteme und elektronische Datenerfassungssysteme

1. dati continui

Ecco come accompagnare i soggetti del test nella loro vita quotidiana con SaniQ:

  • Al mattino, misurano i loro segni vitali a casa utilizzando i sensori collegati a SaniQ.
  • All'ora di pranzo, rispondono a questionari digitali sui loro sintomi tramite l'app SaniQ.
  • La sera, documentano come la nuova terapia influisce sulla loro qualità di vita.

 

SaniQ trasforma ogni giorno di partecipazione allo studio in preziosi dati reali che potete monitorare in tempo reale tramite il SaniQ Dashboard.

Ciò che prima veniva registrato come punti dati isolati in sterili sale di studio, diventa un'immagine vivida del decorso dei sintomi nella vita di tutti i giorni.

SaniQ_Flusso_Grafico

2. migliore conformità

SaniQ rende la partecipazione allo studio molto più conveniente per i soggetti esaminati:

I pazienti misurano i loro segni vitali comodamente da casa, rispondono ai questionari digitali (PREM e PROM) quando lo desiderano e ricevono gentili promemoria tramite l'app paziente se dimenticano qualcosa. In caso di domande, possono comunicare immediatamente tramite la piattaforma via chat o video consultazione, invece di aspettare il prossimo appuntamento.

Questa flessibilità fa sì che un numero significativamente inferiore di partecipanti interrompa prematuramente lo studio e che la qualità dei dati aumenti sensibilmente grazie a una partecipazione più costante.

SaniQ Video+

3. controllo della terapia più efficiente

Prendere decisioni sul trattamento quando è necessario:

SaniQ vi avvisa direttamente quando un soggetto invia valori anomali. Con pochi clic, è possibile visualizzare i segni vitali attuali, valutare i dati del questionario e discutere le fasi successive tramite chat o video consultazione, senza che il paziente debba fissare un appuntamento o recarsi al centro.

Questa capacità di reagire rapidamente consente di adattare la terapia in modo efficiente e preciso al decorso dei sintomi, garantendo al contempo una documentazione completa dei dati dello studio.

  • Dispositivo medico di Classe I con approvazione CE
  • Protezione dei dati conforme al GDPR e certificata ISO 27001
  • Interfacce standardizzate per il vostro HIS (HL7, FHIR)
  • Approvato CE
    Dispositivo medico di Classe I
  • Protezione dei dati conforme al GDPR
    e certificato secondo la norma ISO 27001
  • Interfacce standardizzate
    al vostro HIS (HL7, FHIR)

Use Case: Telementor-COPD-Studie

Die durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte Telementor-COPD-Studie untersucht mithilfe von SaniQ TRIAL den Nutzen von Telemedizin bei Patienten mit COPD. 

Periodo: 2022-2025

Partner: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorg, u.v.m.

Numero di partecipanti allo studio: 640

Contenuto: Die Telementor-COPD-Studie ist eine durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studie unter Konsortialführung der LungenClinic Großhansdorf. Gegenstand der Studie ist die Vermeidung von Exazerbationen bei COPD-Patient:innen durch digitale Prävention und häusliches Monitoring.

Link zur Studien-Website: https://www.telementor-copd.de/

Im Rahmen der Studie werden verschiedene Vitalwerte der Patienten mithilfe von SaniQ OS und angebundener Sensorik (Telespirometer, Smartwatch) monitoriert und durch das Studienpersonal ausgewertet:

  • Telemonitoraggio der Lungenfunktion (FEV1), der Herz- und Atemfrequenz, der Blut-Sauerstoff-Sättigung sowie der täglichen Schrittzahl zur kontinuierlichen Patientenüberwachung
  • Connessione API al sistema informativo dell'ospedale per la trasmissione automatica e bidirezionale dei dati relativi al paziente
  • Applicazione per i pazienti zur aktiven Einbindung der Patienten in das Versorgungsprogramm und zum Generieren von Patient-Reported-Outcomes
  • das Studienpersonal führt regelmäßige Televisori mit den angebundenen Patienten durch

Telemonitoraggio per la BPCO

Quando il telemonitoraggio della BPCO diventerà parte integrante delle cure standard? Gli studi iniziali erano promettenti - ora un progetto di studio finanziato dal G-BA è destinato a fare chiarezza. In questo articolo facciamo luce sullo stato attuale della ricerca e mostriamo come potrebbe essere un'implementazione sensata. ... Per saperne di più


Spirometro per il telemonitoraggio

Studi con SaniQ OS

SaniQ è già stato utilizzato con profitto in numerosi studi clinici e progetti di ricerca:

Spirometro per il telemonitoraggio
Studio finanziato da G-BA

Telemonitoraggio per la BPCO nella cura standard?

Telementor-COPD è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato, finanziato dal Comitato Federale Congiunto e condotto dalla LungenClinic Großhansdorf. Con l'aiuto di SaniQ, sta studiando i benefici del telemonitoraggio per i pazienti affetti da BPCO.

Alla descrizione del programma
Team Myalink
Malattie rare

La telemedicina colma il divario di assistenza

Un'équipe di medici dell'ospedale Charité di Berlino sta aprendo una nuova strada per fornire il supporto necessario alle persone affette da una malattia neurologica.

all'articolo

Das sagen Forscher:innen über SaniQ TRIAL

"Lo studio TIM-NIV sta analizzando le opzioni mediche digitali per migliorare la ventilazione domiciliare non invasiva. SaniQ consente l'assistenza telematica alle persone interessate, registrando i dati sanitari e trasmettendoli in tempo reale al centro di studio".
Dr. Dirk Westhölter
Dr. Dirk Westhölter
Scienziato clinico presso la Ruhrlandklinik Essen
"Il supporto tecnico di Qurasoft vale semplicemente oro per noi, perché siamo felici di attingere alla loro competenza e alla loro vasta esperienza nei settori dell'informatica, dello sviluppo, degli affari regolatori, ecc. Per noi è il complemento perfetto alla nostra competenza clinica nel campo delle malattie rare. "
Dott.ssa Maike Stein
Dott.ssa Maike Stein
Medico e scienziato presso il Centro integrato per la miastenia (iMZ) della Charité Universitätsmedizin di Berlino
"Ci troviamo molto bene con la piattaforma di telemonitoraggio SaniQ. Il grande vantaggio del telemonitoraggio è che posso organizzare io stesso quando guardare la piattaforma: è solo importante che io (o un membro del personale) trovi il tempo di farlo una volta al giorno - e lo faccio!".
Ralph Rüdelstein, MD
Ralph Rüdelstein, MD
Primario del reparto di medicina interna dell'ospedale St. Nikolaus Stiftshospital, Andernach
SaniQ Clinic

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In una demo interattiva del software, le mostreremo come funziona la nostra piattaforma RPM SaniQ e i vantaggi che offre. 

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Jonas Zimmer
-Sviluppo del progetto-

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