Od danych rzeczywistych do dowodów klinicznych
Od danych rzeczywistych do dowodów klinicznych
Badania kliniczne wymagają rzeczywistych danych - SaniQ TRIAL przekształca każdy dzień uczestnictwa w badaniu w cenne rzeczywiste dane i dowody kliniczne.
3 Wyzwania w badaniach klinicznych:
3 Wyzwania w badaniach klinicznych
Generowanie rzeczywistych danych
Zmniejszenie odsetka osób przedwcześnie kończących naukę
Skuteczna komunikacja
Jak SaniQ TRIAL wspiera użytkownika:
SaniQ TRIAL przekształca każdy dzień udziału w badaniu w cenne dane ze świata rzeczywistego, które można śledzić w czasie rzeczywistym za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego SaniQ.
1. dane ciągłe
- Telemonitorowanie parametrów życiowych
- Kwestionariusze elektroniczne (PREM i PROM)
- Harmonogram przyjmowania leków wraz z godzinami przyjmowania
2. lepsza zgodność
- Aplikacja dla pacjentów umożliwiająca aktywne zaangażowanie uczestników testu
- Planer leków z funkcją przypominania w aplikacji
- Wygodna i bezpieczna komunikacja za pośrednictwem strony internetowej i czatu
3. skuteczna kontrola terapii
- Zautomatyzowane alarmy monitorujące
- Szybki kontakt przez czat i stronę internetową
- Dostosowanie dawki w planie leczenia
Inteligentne rozwiązania dla wydajnych badań klinicznych
Inteligentne rozwiązania dla wydajnych badań klinicznych
|
Moduły i funkcje
|
Korzyści dla klinik
|
|---|---|
|
Telemonitorowanie (parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, masa ciała, FEV1 itp.)
|
Ciągłe gromadzenie danych dla punktów końcowych badania, zmniejszenie liczby anulowanych badań dzięki lepszej zgodności z przepisami
|
|
Menedżer przepływu pracy
|
Ustrukturyzowany podział zadań między ośrodkiem badawczym, CRO i badaczami
|
|
Komunikacja międzysektorowa
|
Wymiana informacji między różnymi interesariuszami zgodna z RODO
|
|
Aplikacja dla pacjentów
|
Aktywne zaangażowanie uczestników badania w jego przebieg i poprawa przestrzegania zaleceń.
|
|
Czat i strona telewizyjna
|
Bezpośredni kontakt w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zapytań lub zdarzeń związanych z protokołem.
|
|
Interfejsy EDC (CDISC, CDASH itp.):
|
Płynna integracja z istniejącymi systemami zarządzania badaniami i elektronicznymi systemami gromadzenia danych
|
1. dane ciągłe
W ten sposób towarzyszysz badanym w ich codziennym życiu z SaniQ:
- Rano mierzą swoje parametry życiowe w domu za pomocą czujników podłączonych do SaniQ.
- W porze lunchu odpowiadają na cyfrowe kwestionariusze dotyczące ich objawów za pośrednictwem aplikacji dla pacjentów SaniQ.
- Wieczorem dokumentują, jak nowa terapia wpływa na jakość ich życia.
SaniQ przekształca każdy dzień udziału w badaniu w cenne dane ze świata rzeczywistego, które można śledzić w czasie rzeczywistym za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego SaniQ.
To, co kiedyś było rejestrowane jako pojedyncze punkty danych w sterylnych gabinetach, staje się żywym obrazem przebiegu objawów w życiu codziennym.
2. lepsza zgodność
SaniQ sprawia, że uczestnictwo w badaniu jest znacznie wygodniejsze dla badanych:
Mierzą swoje parametry życiowe w zaciszu własnego domu, odpowiadają na cyfrowe kwestionariusze (PREM i PROM), kiedy im to odpowiada i otrzymują delikatne przypomnienia za pośrednictwem aplikacji dla pacjentów, jeśli o czymś zapomną. Jeśli pojawią się jakiekolwiek pytania, mogą natychmiast komunikować się za pośrednictwem platformy za pośrednictwem czatu lub konsultacji wideo, zamiast czekać na kolejną wizytę.
Ta elastyczność oznacza, że znacznie mniej uczestników przedwcześnie kończy badanie, a jakość danych wyraźnie wzrasta dzięki bardziej konsekwentnemu uczestnictwu.
3. skuteczniejsza kontrola terapii
Podejmuj decyzje dotyczące leczenia, gdy są one potrzebne:
SaniQ powiadamia bezpośrednio, gdy badany przesyła nieprawidłowe wartości. Wystarczy kilka kliknięć, aby wyświetlić aktualne parametry życiowe, ocenić dane z kwestionariusza i omówić kolejne kroki za pośrednictwem czatu lub konsultacji wideo, bez konieczności wcześniejszego umawiania się na wizytę lub przyjazdu do centrum.
Ta zdolność do szybkiego reagowania umożliwia skuteczne i precyzyjne dostosowanie terapii do przebiegu objawów, a jednocześnie zapewnia pełną dokumentację danych badania.
- Urządzenie medyczne klasy I z certyfikatem CE
- Ochrona danych zgodna z RODO i certyfikat ISO 27001
- Znormalizowane interfejsy do systemu HIS (HL7, FHIR)
-
Zatwierdzony przez CE
Wyrób medyczny klasy I -
Ochrona danych zgodna z RODO
i certyfikowany zgodnie z normą ISO 27001 -
Znormalizowane interfejsy
do systemu HIS (HL7, FHIR)
Przypadek użycia: badanie Telementor COPD
Badanie Telementor COPD, finansowane przez G-BA Innovation Fund, wykorzystuje SaniQ TRIAL do zbadania korzyści telemedycyny dla pacjentów z POChP.
Okres: 2022-2025
Partner: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Uniwersyteckie Centrum Medyczne Schleswig-Holstein, Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorg i wiele innych.
Liczba uczestników badania: 640
Treść: Badanie Telementor COPD jest wieloośrodkowym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem klinicznym finansowanym przez G-BA Innovation Fund pod auspicjami Niemieckiego Federalnego Komitetu Wspólnego. Zarządzanie konsorcjum z kliniki LungenClinic Großhansdorf. Celem badania jest zapobieganie zaostrzeniom u pacjentów z POChP poprzez cyfrową profilaktykę i monitorowanie w domu.
Link do strony internetowej badania: https://www.telementor-copd.de/
W ramach badania różne parametry życiowe pacjentów są monitorowane za pomocą systemu operacyjnego SaniQ i podłączonych czujników (telespirometr, smartwatch) i analizowane przez personel badawczy:
- Telemonitoring funkcja płuc (FEV1), tętno i częstość oddechów, nasycenie krwi tlenem i dzienna liczba kroków w celu ciągłego monitorowania pacjenta
- Połączenie API do szpitalnego systemu informatycznego w celu zautomatyzowanego i dwukierunkowego przesyłania danych dotyczących pacjentów
- Aplikacja dla pacjentów aktywne zaangażowanie pacjentów w program opieki i generowanie wyników zgłaszanych przez pacjentów
- Personel badawczy regularnie Telewizja z połączonych pacjentów poprzez
Telemonitorowanie POChP
Kiedy telemonitorowanie POChP stanie się integralną częścią standardowej opieki? Wstępne badania były obiecujące - teraz projekt badawczy finansowany przez G-BA ma zapewnić jasność. W tym artykule rzucamy światło na obecny stan badań i pokazujemy, jak mogłoby wyglądać rozsądne wdrożenie. ... Czytaj więcej
Badania z użyciem SaniQ OS
SaniQ był już z powodzeniem stosowany w licznych badaniach klinicznych i projektach badawczych:
Telemonitoring POChP w standardowej opiece?
Telementor-COPD to wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne finansowane przez Federal Joint Committee i prowadzone przez LungenClinic Großhansdorf. Z pomocą SaniQ bada ono korzyści płynące z telemonitoringu dla pacjentów z POChP.
Telemedycyna wypełnia lukę w opiece
Zespół lekarzy z berlińskiego szpitala Charité otwiera nowe możliwości, aby zapewnić bardzo potrzebne wsparcie osobom dotkniętym chorobą neurologiczną.
Co badacze mówią o SaniQ TRIAL
Porozmawiajmy o Państwa pomyśle na projekt!
Jonas Zimmer
-Rozwój projektu-
Porozmawiajmy o Państwa pomyśle na projekt!
- Doradztwo osobiste
- Indywidualny temat przewodni
- Proszę odkryć zalety
