3 innovatieve manieren om bewijs uit de echte wereld te genereren
Bewijs uit de echte wereld, d.w.z. kennis verkregen uit gegevens uit de echte wereld, is een stimulans voor de farmaceutische industrie bij de ontwikkeling, autorisatie en marketing van haar producten. Vandaag de dag beschikken ze over betere gegevensbronnen dan ooit voor klinische studies. In dit artikel presenteren we 3 innovatieve mogelijkheden.
De term Real World Data (RWD) wordt geassocieerd met een grote hoop voor de farmaceutische industrie: grote hoeveelheden gezondheidsgegevens die klinisch onderzoek toegang geven tot nieuwe kennis over ziekten en geneesmiddelen - en een innovatieve kracht ontwikkelen voor het hele gezondheidszorgsysteem. Het toverwoord hier is: Bewijs uit de echte wereld (RWE) - met andere woorden, wetenschappelijke bevindingen op basis van gegevens uit de echte wereld.
Gegevens uit de echte wereld: wat zit erachter?
Real world data zijn gezondheidsgegevens die worden verzameld bij patiënten in hun dagelijks leven. Dit kunnen bijvoorbeeld gegevens zijn die verzameld zijn via elektronische patiëntendossiers (e-health records) of digitale meetapparatuur en applicaties. Het voordeel van RWD is dat het de gezondheid en het gedrag van mensen in hun natuurlijke omgeving weerspiegelt. Vergeleken met gegevens die verzameld worden als onderdeel van klinische studies onder zeer gecontroleerde omstandigheden, is RWD daarom een veel betere weerspiegeling van de realiteit van een patiënt in de dagelijkse zorg.
Tegelijkertijd zijn RWD-gegevens van hoge kwaliteit die onderzoekers een nauwkeuriger beeld geven van de werking van geneesmiddelen in verschillende patiëntengroepen. Met behulp van de gegevens uit RWD Bevindingen over het effect, de therapietrouw en de werkzaamheid van medicatie in de echte zorgsituatie (Real World Evidence) kunnen therapieën veel beter worden afgestemd op individuele patiënten. RWD's zijn daarom een van de bakens van hoop op de weg naar gepersonaliseerde geneeskunde die zich richt op de individuele patiënt.
De realiteit van klinisch onderzoek is op dit moment nog ver verwijderd van het realiseren van het potentieel van RWD. Want om bewijs uit de echte wereld te genereren, heb je het volgende nodig Gestructureerde gegevens van hoge kwaliteit in digitale vorm. Papier en omslachtig gemaakte Excel spreadsheets worden echter nog steeds vaak gebruikt als gegevensdragers in onderzoeksprojecten. Toch zijn er eenvoudige digitale methoden om waardevolle gegevens uit het dagelijks leven van patiënten continu, gemakkelijk en efficiënt vast te leggen.
RWE genereren: Je moet deze 3 mogelijkheden kennen
1.
Patiëntbewaking op afstand (RPM)
Een continu verloop van centrale vitale functies (bijv. hart- of longfunctie) is een beslissende factor bij het evalueren van het succes van een therapie. Het laat zien hoe de gezondheidstoestand van een patiënt zich ontwikkelt in de loop van de tijd - bijvoorbeeld als gevolg van het innemen van een medicijn. Regelmatige bezoeken als onderdeel van een klinisch onderzoek zijn echter een tijdrovend proces dat het aantal meetpunten beperkt en daarom alleen selectieve momentopnamen van het totaalbeeld oplevert. Als de proefpersonen hun waarden zelf noteren en op formulieren invullen, heeft de gegevensdichtheid vaak te lijden onder suboptimale naleving van de metingen.
Patiëntenbewaking op afstand (bijv. met onze RPM-platform SaniQ) is in staat om dit te doen, RWD met zeer hoge gegevensdichtheid en de hoogste gegevenskwaliteit in realtime te genereren. Met RPM worden patiënten medisch gemonitord buiten de klinische faciliteit met behulp van digitale technologie. Dankzij dagelijkse meetpunten krijgen onderzoekers een consistent beeld dat waardevolle inzichten geeft in het effect van een medicijn. De naleving van metingen en medicatie kan ook positief worden beïnvloed met RPM, bijvoorbeeld door een patiëntenapp te gebruiken om de proefpersonen te herinneren aan verschuldigde metingen of inname.
2.
Sensortechnologie: wearables & co.
Het gebruik van wearables (bv. smartwatches) of andere elektronische sensorapparaten (bv. bloeddrukmeters, spirometers, enz.) is een efficiënte manier om RWD te genereren. De sensorapparaten registreren gezondheidsparameters zoals hartslag, hartslag of activiteitsniveau en sturen deze door naar een smartphone-app of webgebaseerde software.
Het voordeel is duidelijk: de sensorapparaten genereren continu RWD in realtime, wat onderzoekers in staat stelt om volledige gegevensregistratie over een langere periode om gegevens te verzamelen. Hierdoor kunnen gebeurtenissen en schommelingen die bij sporadische bezoeken misschien onopgemerkt blijven, worden geregistreerd en geanalyseerd. In combinatie met patiëntbewaking op afstand staan wearables & co. dus voor moderne, digitale registratie van hoogwaardige realtime gegevens.
Met ons aanpasbare SaniQ platform kun je meer dan 15 vitale functies controleren met behulp van een breed scala aan sensorapparaten:
3.
Elektronische vragenlijsten (PREMs & PROMs)
De subjectieve ervaringen van patiënten met een therapie behoren tot de meest relevante gegevens uit de echte wereld. Ze verschaffen farmaceutische fabrikanten belangrijke informatie over de veiligheid van een geneesmiddel en therapietrouw. Bij het genereren van dergelijke gegevens stuiten farmaceutische bedrijven echter herhaaldelijk op problemen als het gaat om het bereiken van patiënten voor regelmatige enquêtes. Bovendien worden nog steeds vaak papieren vragenlijsten gebruikt om dergelijke onderzoeken uit te voeren, die vervolgens moeizaam moeten worden overgezet naar een database.
Elektronische vragenlijsten zoals PREMs (Patient Reported Experience Measures) en PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) bieden hier een slimme oplossing door feedback van patiënten op een gebruiksvriendelijke digitale manier te verzamelen. Via de patiëntenapp van onze RPM-platform SaniQ Patiënten ontvangen bijvoorbeeld een melding zodra een nieuwe vragenlijst moet worden ingevuld. Deze herinneringsfunctie vraagt patiënten automatisch om de vragenlijst in te vullen en elimineert het tijdrovende proces van het overbrengen van papier naar de database.
Conclusie
Bewijs uit de echte wereld heeft een groot potentieel voor klinisch onderzoek en medische patiëntenzorg. Farmaceutische fabrikanten kunnen het gebruiken om betere actieve ingrediënten te ontwikkelen, klinische onderzoeken en regelgevende processen te versnellen en therapie beter af te stemmen op individuele patiënten in de zin van gepersonaliseerde geneeskunde. Digitale oplossingen zoals ons RPM-platform SaniQ openen nieuwe mogelijkheden voor onderzoekers in de farmaceutische sector om op een efficiënte en patiëntvriendelijke manier RWE te genereren.
Laten we het over jouw projectidee hebben!
Jonas Zimmer
-Projectontwikkeling
Laten we het over jouw projectidee hebben!
- Persoonlijke begeleiding
- Individueel onderwerp
- Ontdek de voordelen
Nederlands 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
简体中文