3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Termi Real World Data (RWD) liittyy lääketeollisuuden suureen toiveeseen: suuriin terveysdatamääriin, jotka antavat tutkimukselle pääsyn uuteen tietoon sairauksista ja lääkkeistä - ja kehittävät innovatiivista voimaa koko terveydenhuoltojärjestelmälle. Taikasana tässä on: Todellista näyttöä (RWE) - toisin sanoen tieteelliset havainnot, jotka on saatu reaalimaailman tiedoista.

Reaalimaailman tiedot: Mitä niiden takana on?

Reaalimaailman tiedot ovat terveystietoja, jotka kerätään potilailta heidän jokapäiväisessä elämässään. Kyseessä voi olla esimerkiksi sähköisten potilaskertomusten (eHealth Records) tai digitaalisten mittalaitteiden ja sovellusten avulla kerätty tieto. RWD:n etuna on, että se kuvastaa ihmisten terveyttä ja käyttäytymistä heidän luonnollisessa ympäristössään. Verrattuna kliinisissä tutkimuksissa erittäin valvotuissa olosuhteissa kerättyihin tietoihin RWD-tieto heijastaa näin ollen paljon paremmin potilaan todellisuutta jokapäiväisessä hoidossa.

Samalla RWD on laadukasta tietoa, jonka avulla tutkijat saavat tarkemman kuvan siitä, miten lääkkeet toimivat eri potilasryhmissä. RWD:stä saatujen tietojen avulla Havaintoja lääkityksen vaikutuksesta, noudattamisesta ja tehosta todellisessa hoitotilanteessa. (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Strukturoitu, korkealaatuinen tieto digitaalisessa muodossa. Tutkimushankkeissa käytetään kuitenkin edelleen usein paperia ja vaivalloisesti luotuja Excel-taulukoita tiedonsiirtovälineinä. On kuitenkin olemassa yksinkertaisia digitaalisia menetelmiä, joilla voidaan jatkuvasti, kätevästi ja tehokkaasti tallentaa arvokkaita todellisia tietoja potilaiden jokapäiväisessä elämässä.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Potilaan etäseuranta (RPM)

Telemonitoring Grafik

Keskeisten elintoimintojen (esim. sydämen tai keuhkojen toiminta) jatkuva seuranta on ratkaiseva tekijä hoidon onnistumisen arvioinnissa. Se osoittaa, miten potilaan terveydentila kehittyy ajan myötä - esimerkiksi lääkityksen seurauksena. Kliiniseen tutkimukseen kuuluvat säännölliset käynnit ovat kuitenkin aikaa vievä prosessi, joka rajoittaa mittauspisteiden määrää ja antaa siten vain valikoivia tilannekuvia kokonaiskuvasta. Jos tutkittavat kuitenkin kirjaavat arvonsa itse ja syöttävät ne lomakkeisiin, tietotiheys kärsii usein siitä, että mittausten noudattaminen ei ole optimaalista.

Potilaan etäseuranta (esimerkiksi meidän RPM-alusta SaniQ) pystyy tähän, RWD, jossa on erittäin suuri datatiheys ja korkein mahdollinen tiedon laatu reaaliajassa. tuottaa. RPM:n avulla potilaita seurataan lääketieteellisesti kliinisen laitoksen ulkopuolella digitaalitekniikan avulla. Päivittäisten mittauspisteiden ansiosta tutkijat saavat yhtenäisen kuvan, joka antaa arvokasta tietoa lääkkeen vaikutuksesta. RPM:n avulla voidaan vaikuttaa myönteisesti myös mittauksiin ja lääkkeiden noudattamiseen, esimerkiksi käyttämällä potilassovellusta, joka muistuttaa koehenkilöitä erääntyneistä mittauksista tai lääkkeiden ottamisesta.

2.

Anturiteknologia: puettavat laitteet & co.

Puettavien laitteiden (esim. älykellojen) tai muiden elektronisten anturilaitteiden (esim. verenpainemittarit, spirometrit jne.) käyttö on tehokas tapa tuottaa RWD:tä. Anturilaitteet tallentavat terveysparametreja, kuten pulssia, sykettä tai aktiivisuustasoa, ja lähettävät ne älypuhelinsovellukseen tai verkkopohjaiseen ohjelmistoon.

Etu on ilmeinen: anturilaitteet tuottavat jatkuvaa RWD:tä reaaliajassa, minkä ansiosta tutkijat voivat täydelliset tiedot pidemmältä ajalta tietojen keräämistä varten. Näin voidaan kirjata ja analysoida tapahtumia ja vaihteluita, jotka saattavat jäädä huomaamatta satunnaisten käyntien aikana. Yhdessä potilaan etäseurannan kanssa puettavat laitteet ja muut laitteet edustavat siis nykyaikaista, digitaalista ja korkealaatuista reaaliaikaisten tietojen tallentamista. 

Mukautuvan SaniQ-alustamme avulla voit seurata yli 15:tä elintoimintoa useilla eri anturilaitteilla:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Sähköiset kyselylomakkeet (PREM- ja PROM-kyselylomakkeet).

Potilaiden subjektiiviset kokemukset hoidosta ovat yksi tärkeimmistä reaalimaailman tiedoista. Ne antavat lääkkeiden valmistajille tärkeää tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja hoitoon sitoutumisesta. Tällaisia tietoja tuottaessaan lääkeyritykset kohtaavat kuitenkin toistuvasti vaikeuksia tavoittaa potilaita säännöllisiin tutkimuksiin. Lisäksi tällaisten tutkimusten tekemiseen käytetään edelleen usein paperisia kyselylomakkeita, jotka on sitten vaivalloisesti siirrettävä tietokantaan.

Sähköiset kyselylomakkeet, kuten PREMit (potilasraportoidut kokemuksen mittaukset) ja PROMit (potilasraportoidut tulosten mittaukset). tarjoavat tähän älykkään ratkaisun keräämällä potilaspalautetta käyttäjäystävällisellä digitaalisella tavalla. Potilaiden sovelluksen kautta meidän RPM-alusta SaniQ Potilaat saavat esimerkiksi ilmoituksen heti, kun uusi kyselylomake on täytettävä. Tämä muistutustoiminto kehottaa potilaita automaattisesti täyttämään kyselylomakkeen ja poistaa aikaa vievän paperin siirtämisen tietokantaan.

Päätelmä

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Puhutaan projekti-ideastasi!

Jonas Zimmer
-Projektin kehittäminen-

Puhutaan projekti-ideastasi!

Järjestä SaniQ-live-esittely

fiSuomi