Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Mit Real-World-Daten zur klinischen Evidenz

Klinische Forschung braucht Daten aus dem echten Leben – SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten und klinische Evidenz.

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3 Herausforderungen in klinischen Studien:

3 Herausforderungen in klinischen Studien

1.

Real-World-Daten generieren

2.

Die Abbruchquote reduzieren

3.

Effizient kommunizieren

Wie SaniQ TRIAL Sie dabei unterstützt:

SaniQ TRIAL verwandelt jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten, die Sie über das SaniQ Dashboard in Echtzeit verfolgen können.

1. Kontinuierliche Daten

  • Telemonitoring von Vitalwerten
  • elektronische Fragebögen (PREMs & PROMs)
  • Medikationsplaner inkl. Einnahmezeiten

2. Bessere Compliance

  • Patientenapp zur aktiven Einbindung der Probanden
  • Medikationsplaner inkl. Erinnerungsfunktion in der App
  • bequeme und sichere Kommunikation über Televisite & Chat

3. Effiziente Therapiesteuerung

  • automatisierte Beobachtungsalarme
  • schnelle Kontaktaufnahme via Chat & Televisite
  • Anpassung der Dosierung im Medikationsplaner

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Smarte Lösungen für effiziente klinische Studien

Module & Funktionen
Nutzen für Kliniken
Telemonitoring (Vitalwerte wie Blutdruck, Gewicht, FEV1, etc.)
Kontinuierliche Datenerfassung für Studienendpunkte, Reduktion von Studienabbrüchen durch bessere Compliance
Workflow-Manager
Strukturierte Aufgabenverteilung zwischen Prüfzentrum, CRO und Prüfärzten
Intersektorale Kommunikation
DSGVO-konformer Austausch zwischen verschiedenen Akteuren
Patienten-App
Aktive Einbindung der Studienteilnehmer:innen in den Studienverlauf und Verbesserung der Adhärenz
Chat & Televisite
Direkter Kontakt bei Nebenwirkungen, Rückfragen oder protokollrelevanten Ereignissen
EDC-Schnittstellen (CDISC, CDASH, etc.):
Nahtlose Integration in bestehende Studienmanagementsysteme und elektronische Datenerfassungssysteme

1. Kontinuierliche Daten

So begleiten Sie Proband:innen mit SaniQ durch ihren Alltag:

  • Morgens messen sie ihre Vitalwerte mithilfe an SaniQ angebundener Sensorik zu Hause.
  • Mittags beantworten sie digitale Fragebögen zu ihren Symptomen über die SaniQ Patientenapp.
  • Abends dokumentieren sie, wie sich die neue Therapie auf ihre Lebensqualität auswirkt.

 

SaniQ verwandelt dabei jeden Tag der Studienteilnahme in wertvolle Real World Daten, die Sie über das SaniQ Dashboard in Echtzeit verfolgen können.

Was früher als isolierte Datenpunkte in sterilen Praxisräumen erfasst wurde, wird so zu einem lebendigen Bild des Symptomverlaufs im Alltag.

Telemedizin-Software SaniQ inkl. Sensorik und Patientenapp

2. Bessere Compliance

Für Proband:innen wird die Studienteilnahme mit SaniQ wesentlich komfortabler:

Sie messen ihre Vitalwerte bequem von zu Hause, beantworten digitale Fragebögen (PREMs & PROMs), wann es ihnen passt, und erhalten sanfte Erinnerungen über die Patientenapp, wenn Sie mal etwas vergessen. Sollten doch einmal Fragen aufkommen, können sie sofort über die Plattform per Chat oder Videosprechstunde kommunizieren, statt auf den nächsten Termin zu warten.

Diese Flexibilität führt dazu, dass deutlich weniger Proband:innen die Studie vorzeitig beenden und die Datenqualität durch konsequentere Teilnahme spürbar steigt.

SaniQ Video+

3. Effizientere Therapiesteuerung

Treffen Sie Therapieentscheidungen, wenn sie gebraucht werden:

SaniQ benachrichtigt Sie direkt, wenn ein Proband auffällige Werte übermittelt. Mit wenigen Klicks können Sie daraufhin die aktuellen Vitalwerte einsehen, Fragebogendaten auswerten und per Chat oder Videosprechstunde das weitere Vorgehen besprechen, ohne dass der Patient erst einen Termin vereinbaren oder ins Zentrum fahren muss.

Diese schnelle Reaktionsfähigkeit ermöglicht es, die Therapie effizient und präzise an den Symptomverlauf anzupassen und eine gleichzeitig lückenlose Dokumentation für die Studiendaten zu gewährleisten.

  • CE-zugelassenes Medizinprodukt der Klasse I
  • DSGVO-konformer Datenschutz und nach ISO 27001 zertifiziert
  • standardisierte Schnittstellen zu Ihrem KIS (HL7, FHIR)
  • CE-zugelassenes
    Medizinprodukt der Klasse I
  • DSGVO-konformer Datenschutz
    und nach ISO 27001 zertifiziert
  • standardisierte Schnittstellen
    zu Ihrem KIS (HL7, FHIR)

Use Case: Telementor-COPD-Studie

Die durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte Telementor-COPD-Studie untersucht mithilfe von SaniQ TRIAL den Nutzen von Telemedizin bei Patienten mit COPD. 

Zeitraum: 2022–2025

Partner: Lungenclinic Großhansdorf, Astra Zeneca, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorg, u.v.m.

Zahl der Studienteilnehmer:innen: 640

Inhalt: Die Telementor-COPD-Studie ist eine durch den G-BA-Innovationsfonds geförderte, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studie unter Konsortialführung der LungenClinic Großhansdorf. Gegenstand der Studie ist die Vermeidung von Exazerbationen bei COPD-Patient:innen durch digitale Prävention und häusliches Monitoring.

Link zur Studien-Website: https://www.telementor-copd.de/

Im Rahmen der Studie werden verschiedene Vitalwerte der Patienten mithilfe von SaniQ OS und angebundener Sensorik (Telespirometer, Smartwatch) monitoriert und durch das Studienpersonal ausgewertet:

  • Telemonitoring der Lungenfunktion (FEV1), der Herz- und Atemfrequenz, der Blut-Sauerstoff-Sättigung sowie der täglichen Schrittzahl zur kontinuierlichen Patientenüberwachung
  • API-Anbindung an das Krankenhaus Informationssystem zur automatisierten und bidirektionalen Übertragung patientenbezogener Daten
  • Patienten-App zur aktiven Einbindung der Patienten in das Versorgungsprogramm und zum Generieren von Patient-Reported-Outcomes
  • das Studienpersonal führt regelmäßige Televisiten mit den angebundenen Patienten durch

Telemonitoring bei COPD

Wann wird das Telemonitoring bei COPD fester Teil der Regelversorgung? Erste Studien waren vielversprechend – nun soll ein vom G-BA gefördertes Studienprojekt Klarheit bringen. In diesem Beitrag beleuchten wir den aktuellen Stand der Forschung und zeigen, wie eine sinnvolle Umsetzung aussehen könnte. … weiterlesen


Telemonitoring Spirometer

Studien mit SaniQ OS

SaniQ wurde bereits in zahlreichen klinischen Studien und Forschungsprojekten gewinnbringend eingesetzt:

Telemonitoring Spirometer
G-BA geförderte Studie

Telemonitoring bei COPD in die Regelversorgung?

Telementor-COPD ist eine durch den G-BA geförderte, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studie unter der Leitung der LungenClinic Großhansdorf. Sie untersucht mithilfe von SaniQ den Nutzen von Telemonitoring bei Patienten mit COPD.

zur Studienbeschreibung
Team Myalink
Seltene Erkrankungen

Telemedizin schließt Versorgungslücke

Ein Ärztinnen-Team der Berliner Charité geht neue Wege, um den Betroffenen einer neurologischen Erkrankung die dringend benötigte Unterstützung zu bieten.

zum Beitrag

Das sagen Forscher:innen über SaniQ TRIAL

„Die TIM-NIV- Studie untersucht digitalmedizinische Möglichkeiten zur Verbesserung bei nicht-invasiver Heimbeatmung. SaniQ ermöglicht dabei eine telemedizinische Versorgung der Betroffenen, indem es gesundheitsrelevante Daten erfasst und diese in Echtzeit an das Studienzentrum übermittelt.“
Dr. med. Dirk Westhölter
Dr. med. Dirk Westhölter
Clinician Scientist an der Ruhrlandklinik Essen
„Die technische Unterstützung durch Qurasoft ist für uns einfach Gold wert, weil wir gern auf die Expertise und enorme Erfahrung in den Bereichen IT, Entwicklung, Regulatorik usw. zurückgreifen. Das ist für uns die perfekte Ergänzung zu unserer klinischen Expertise im Bereich der Seltenen Erkrankungen. “
Dr. med. Maike Stein
Dr. med. Maike Stein
Ärztin und Wissenschaftlerin am integrierten Myasthenie Zentrum (iMZ) der Charité Universitätsmedizin Berlin
„Wir kommen mit der Telemonitoring-Plattform SaniQ sehr gut zurecht. Der große Vorteil beim Telemonitoring ist, dass ich mir selbst einteilen kann, wann ich in die Plattform schaue – es ist nur wichtig, dass ich (oder eine Mitarbeiterin) einmal am Tag die Zeit dafür finde – und die finde ich!“
Dr. med. Ralph Rüdelstein
Dr. med. Ralph Rüdelstein
Chefarzt der Abteilung Innere Medizin am St. Nikolaus Stiftshospital, Andernach
SaniQ Clinic

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In einer interaktiven Software-Demo stellen wir Ihnen die Funktionsweise unserer RPM-Plattform SaniQ und Ihre damit verbundenen Vorteile vor. 

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Jonas Zimmer
-Projektentwicklung-

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