3 possibilités innovantes pour générer des Real World Evidence

Real World Evidence, c'est-à-dire les connaissances obtenues à partir de Real World Data, est pour l'industrie pharmaceutique un booster pour le développement, l'autorisation et la commercialisation de ses produits. Pour les études cliniques, elles disposent aujourd'hui de meilleures sources de données que jamais. Nous présentons dans cet article 3 possibilités innovantes.

Le concept de Real World Data (RWD) est associé à un grand espoir pour le secteur pharmaceutique : de grandes quantités de données sur la santé qui permettent à la recherche clinique d'accéder à de nouvelles connaissances sur les maladies et les médicaments - et qui déploient une force innovante pour l'ensemble du système de santé. Le mot magique est ici : Preuve du monde réel (RWE) - c'est-à-dire des connaissances scientifiques obtenues à partir de Real World Data.

Real World Data : qu'est-ce qui se cache derrière ?

Les données du monde réel sont des données de santé collectées au quotidien par les patients. Il peut s'agir par exemple de données collectées via des dossiers médicaux électroniques (e-Health Records) ou des appareils de mesure et applications numériques. L'avantage des RWD est qu'elles reflètent la santé et le comportement des personnes dans leur environnement naturel. Par rapport aux données collectées dans le cadre d'études cliniques dans des conditions très contrôlées, les RWD reflètent donc beaucoup mieux la réalité d'un patient dans le quotidien des soins.

En même temps, les RWD sont des données de grande qualité qui permettent aux chercheurs de se faire une idée plus précise de l'effet des médicaments sur différents groupes de patients. Grâce aux données RWD Connaissances sur l'effet, l'adhérence et l'efficacité des médicaments dans la situation réelle de soins (Real World Evidence), les thérapies peuvent être beaucoup mieux adaptées à chaque patient(e). Les TDR sont donc porteurs d'espoir sur la voie d'une médecine personnalisée qui place chaque patient au centre des préoccupations.

Actuellement, la réalité de la recherche clinique est encore loin d'exploiter le potentiel de la RWD. Car pour générer des Real World Evidence, il faut des données structurées et de haute qualité sous forme numérique. Cependant, le papier et les tableaux Excel laborieux sont encore souvent utilisés comme supports de données dans les projets de recherche. Il existe pourtant des méthodes numériques simples pour saisir de manière continue, pratique et efficace les précieuses données du monde réel dans le quotidien des patients.

Générer de la RWE : Vous devez connaître ces 3 possibilités

1.

Surveillance des patients à distance (RPM)

Graphique de télésurveillance

Une évolution continue des signes vitaux centraux (p. ex. la fonction cardiaque ou pulmonaire) est un facteur décisif dans l'évaluation du succès d'un traitement. Elle indique comment l'état de santé d'un patient évolue au fil du temps - par exemple en raison de la prise d'un médicament. Dans le cadre d'un essai clinique, les visites régulières sont toutefois un processus qui prend du temps, qui limite le nombre de points de mesure et qui ne fournit donc que des instantanés ponctuels de l'image globale. Si les sujets saisissent eux-mêmes leurs valeurs et les inscrivent sur des formulaires, la densité des données souffre souvent d'une cohérence de mesure sous-optimale.

Surveillance des patients à distance (par exemple avec notre Plate-forme RPM SaniQ) est en revanche en mesure de le faire, RWD avec une densité de données très élevée et une qualité de données maximale en temps réel de l'hôpital. Dans le cadre du RPM, les patients sont suivis médicalement en dehors de l'établissement clinique à l'aide de la technologie numérique. Grâce à des points de mesure quotidiens, les chercheurs obtiennent ainsi une image continue qui fournit de précieuses informations sur l'effet d'un médicament. Le RPM permet également d'influencer positivement l'adhésion aux mesures et aux médicaments, par exemple en utilisant une application pour les patients qui rappelle aux sujets les mesures ou les prises à effectuer.

2.

Technologie des capteurs : Wearables & Co.

L'utilisation de wearables (p.ex. smartwatches) ou d'autres dispositifs électroniques sensoriels (p.ex. tensiomètres, spiromètres, etc.) est un moyen efficace de générer des RWD. Les dispositifs sensoriels enregistrent des paramètres de santé tels que le pouls, la fréquence cardiaque ou le niveau d'activité et les transmettent à une application pour smartphone ou à un logiciel basé sur le web.

L'avantage est évident : les dispositifs sensoriels génèrent des RWD continus en temps réel, ce qui permet aux chercheurs d'obtenir un un ensemble de données sans faille sur une longue période de collecter des données. Il est ainsi possible d'enregistrer et d'analyser des événements et des fluctuations qui passeraient éventuellement inaperçus lors de visites sporadiques. Associés à la surveillance des patients à distance, les wearables & co. sont donc synonymes d'une saisie numérique moderne de données en temps réel de grande qualité. 

Avec notre plateforme adaptable SaniQ, vous pouvez surveiller plus de 15 signes vitaux à l'aide d'un large éventail de dispositifs sensoriels :

Infographie valeurs vitales SaniQ

3.

Questionnaires électroniques (PREMs & PROMs)

Les expériences subjectives des patients avec un traitement comptent parmi les données les plus pertinentes du monde réel. Elles fournissent aux fabricants de produits pharmaceutiques des informations importantes sur la sécurité d'un médicament et l'adhésion à celui-ci. Cependant, les entreprises pharmaceutiques rencontrent régulièrement des difficultés pour générer ces données lorsqu'il s'agit d'atteindre les patients pour des enquêtes régulières. De plus, ces enquêtes sont encore souvent réalisées à l'aide de questionnaires papier qui doivent ensuite être transférés dans une base de données.

Les questionnaires électroniques comme PREMs (Patient Reported Experience Measures) et PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) offrent ici une solution intelligente en recueillant le feed-back des patients de manière numérique et conviviale. Grâce à l'application pour patients de notre Plate-forme RPM SaniQ les patients reçoivent par exemple une notification dès qu'un nouveau questionnaire doit être rempli. Grâce à cette fonction de rappel, les patients sont automatiquement invités à remplir le questionnaire et le processus fastidieux de transfert du papier dans la base de données est supprimé.

Conclusion

Real World Evidence a un grand potentiel pour les essais cliniques et les soins médicaux aux patients. Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent l'utiliser pour développer de meilleures substances actives, accélérer les études cliniques et les processus réglementaires et mieux adapter la thérapie à chaque patient dans le sens d'une médecine personnalisée. Des solutions numériques telles que notre plateforme RPM SaniQ ouvrent aux chercheurs du secteur pharmaceutique de nouvelles possibilités pour générer des RWE de manière efficace et conviviale pour les patients.

Parlons de votre idée de projet !

Jonas Chambre
-développement de projets-

Parlons de votre idée de projet !

Organiser une démonstration en direct de SaniQ

fr_BEFrançais de Belgique