3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Терминът "данни от реалния свят" (Real World Data - RWD) се свързва с голяма надежда за фармацевтичната индустрия: големи количества здравни данни, които дават достъп на изследователите до нови знания за болестите и лекарствата и развиват иновативна сила за цялата система на здравеопазването. Вълшебната дума тук е: Доказателства от реалния свят (RWE) - с други думи, научни открития, получени на базата на реални данни.

Данни от реалния свят: какво се крие зад тях?

Данните от реалния свят са здравни данни, които се събират от пациентите в тяхното ежедневие. Това могат да бъдат данни, събрани чрез електронни пациентски досиета (електронни здравни досиета) или цифрови измервателни устройства и приложения, например. Предимството на данните от реалния живот е, че те отразяват здравето и поведението на хората в тяхната естествена среда. В сравнение с данните, събрани в рамките на клинични проучвания при строго контролирани условия, RWD следователно отразява много по-добре реалността на пациента в ежедневните грижи.

В същото време RWD са висококачествени данни, които дават на изследователите по-точна представа за действието на лекарствата при различните групи пациенти. С помощта на данните, получени от RWD Констатации за ефекта, придържането и ефикасността на лекарствата в реални условия (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Структурирани данни с високо качество в цифров вид. Въпреки това хартията и трудоемките електронни таблици в Excel все още често се използват като носители на данни в изследователски проекти. Въпреки това съществуват прости цифрови методи за непрекъснато, удобно и ефективно записване на ценни реални данни в ежедневието на пациентите.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Дистанционно наблюдение на пациенти (RPM)

Telemonitoring Grafik

Непрекъснатото проследяване на централните жизнени показатели (напр. сърдечна или белодробна функция) е решаващ фактор за оценка на успеха на терапията. Той показва как се развива здравословното състояние на пациента с течение на времето - напр. в резултат на приема на лекарство. Редовните посещения като част от клинично изпитване обаче са времеемък процес, който ограничава броя на точките на измерване и поради това предоставя само избирателни моментни снимки на цялостната картина. Въпреки това, ако субектите сами записват стойностите си и ги вписват във формуляри, плътността на данните често страда от неоптимално придържане към измерванията.

Дистанционно наблюдение на пациенти (например с нашите RPM платформа SaniQ) може да направи това, RWD с много висока плътност на данните и най-високо качество на данните в реално време да генерира. При RPM пациентите се наблюдават извън клиничното звено с помощта на цифрова технология. Благодарение на ежедневните точки на измерване изследователите получават последователна картина, която осигурява ценна информация за ефекта на дадено лекарство. С RPM може да се повлияе положително и върху спазването на измерванията и приема на лекарства, например чрез използване на приложение за пациенти, което да напомня на изследваните лица за дължимите измервания или прием.

2.

Сензорна технология: устройства за носене и др.

Използването на носими устройства (напр. смарт часовници) или други електронни сензорни устройства (напр. апарати за измерване на кръвно налягане, спирометри и др.) е ефективен начин за генериране на RWD. Сензорните устройства записват здравни параметри, като например пулс, сърдечен ритъм или ниво на активност, и ги предават на приложение за смартфон или уеб базиран софтуер.

Предимството е очевидно: сензорните устройства генерират непрекъснат RWD в реално време, което позволява на изследователите да пълен запис на данни за по-дълъг период от време. за събиране на данни. Това позволява да се записват и анализират събития и колебания, които могат да останат незабелязани при спорадични посещения. В съчетание с дистанционното наблюдение на пациентите, носимите устройства и др. следователно означават модерно, цифрово записване на висококачествени данни в реално време. 

С нашата адаптивна платформа SaniQ можете да наблюдавате повече от 15 жизнени показатели, като използвате широк набор от сензорни устройства:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Електронни въпросници (PREMs и PROMs)

Субективният опит на пациентите с дадена терапия е сред най-подходящите данни от реалния свят. Те предоставят на фармацевтичните производители важна информация за безопасността на дадено лекарство и за придържането към него. При генерирането на такива данни обаче фармацевтичните компании многократно срещат трудности, когато става въпрос за достигане до пациентите за редовни проучвания. Освен това все още често се използват въпросници на хартия за провеждане на такива проучвания, които след това трябва да бъдат прехвърлени в база данни.

Електронни въпросници, като например PREMs (Patient Reported Experience Measures) и PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) предлага интелигентно решение в тази област, като събира обратна информация от пациентите по лесен за ползване цифров начин. Чрез приложението за пациенти на нашата RPM платформа SaniQ Например пациентите получават известие веднага щом се наложи да попълнят нов въпросник. Тази функция за напомняне автоматично подканва пациентите да попълнят въпросника и елиминира отнемащия време процес на прехвърляне на хартията в базата данни.

Заключение

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Нека поговорим за вашата идея за проект!

Йонас Цимер
-Разработване на проекти -

Нека поговорим за вашата идея за проект!

Организирайте демонстрация на SaniQ на живо

bg_BGБългарски