3 innovative måder at generere data fra den virkelige verden på
Data fra den virkelige verden er et værdifuldt værktøj for medicinalvirksomheder til at støtte og fremskynde udviklingen, godkendelsen og markedsføringen af deres produkter. I dag har de bedre kilder til rådighed end nogensinde. Vi præsenterer 3 innovative muligheder i denne artikel.
Begrebet Real World Data (RWD) er forbundet med et stort håb for medicinalindustrien: store mængder sundhedsdata, der giver forskningen adgang til ny viden om sygdomme og lægemidler - og udvikler en innovationskraft for hele sundhedssystemet. Det magiske ord her er: Beviser fra den virkelige verden (RWE) - med andre ord, videnskabelige resultater opnået fra data fra den virkelige verden.
Data fra den virkelige verden: Hvad ligger der bag?
Data fra den virkelige verden er sundhedsdata, der indsamles fra patienter i deres hverdag. Det kan f.eks. være data indsamlet via elektroniske patientjournaler (e-sundhedsjournaler) eller digitale måleinstrumenter og applikationer. Fordelen ved RWD er, at de afspejler menneskers sundhed og adfærd i deres naturlige miljø. Sammenlignet med data indsamlet som en del af kliniske studier under meget kontrollerede forhold, er RWD derfor en meget bedre afspejling af en patients virkelighed i den daglige pleje.
Samtidig er RWD data af høj kvalitet, som giver forskerne et mere præcist billede af, hvordan lægemidler virker i forskellige patientgrupper. Ved hjælp af data fra RWD kan man Resultater om effekt, adhærens og virkning af medicin i den virkelige plejesituation (RWE) kan terapier skræddersys meget bedre til individuelle patienter. RWE'er er derfor et af håbets fyrtårne på vejen mod personlig medicin, der fokuserer på den enkelte patient.
Den kliniske forsknings virkelighed er i øjeblikket stadig langt fra at realisere potentialet i RWD. Det skyldes, at generering af RWE kræver Strukturerede data af høj kvalitet i digital form. Men papir og møjsommeligt oprettede Excel-regneark bruges stadig ofte som databærere i forskningsprojekter. Men der findes enkle digitale metoder til kontinuerligt, bekvemt og effektivt at registrere værdifulde data fra den virkelige verden i patienternes hverdag.
Generer RWD: Du bør kende disse 3 muligheder
1.
Fjernovervågning af patienter (RPM)
Et kontinuerligt forløb af centrale vitale tegn (f.eks. hjerte- eller lungefunktion) er en afgørende faktor i vurderingen af en terapis succes. Det viser, hvordan en patients sundhedstilstand udvikler sig over tid - f.eks. som følge af indtagelse af medicin. Men regelmæssige besøg som en del af et klinisk forsøg er en tidskrævende proces, der begrænser antallet af målepunkter og derfor kun giver selektive øjebliksbilleder af det samlede billede. Men hvis forsøgspersonerne selv registrerer deres værdier og indtaster dem i skemaer, lider datatætheden ofte under suboptimal måleadherence.
Fjernovervågning af patienter (f.eks. med vores RPM-platform SaniQ) er i stand til at gøre dette, RWD med meget høj datatæthed og den højeste datakvalitet i realtid at generere. Med RPM bliver patienterne medicinsk overvåget uden for den kliniske facilitet ved hjælp af digital teknologi. Takket være daglige målepunkter får forskerne et konsistent billede, der giver værdifuld indsigt i et lægemiddels virkning. Måling og overholdelse af medicinering kan også påvirkes positivt med RPM, f.eks. ved at bruge en patient-app til at minde testpersonerne om forfaldne målinger eller indtag.
2.
Sensorteknologi: wearables & co.
Brugen af wearables (f.eks. smartwatches) eller andre elektroniske sensorenheder (f.eks. blodtryksmålere, spirometre osv.) er en effektiv måde at generere RWD på. Sensorenhederne registrerer sundhedsparametre som puls, hjertefrekvens eller aktivitetsniveau og overfører dem til en smartphone-app eller webbaseret software.
Fordelen er indlysende: sensorenhederne genererer kontinuerlig RWD i realtid, hvilket gør det muligt for forskerne at komplet dataregistrering over en længere periode til at indsamle data. Det gør det muligt at registrere og analysere hændelser og udsving, som måske går ubemærket hen under sporadiske besøg. I forbindelse med fjernovervågning af patienter står wearables & co. derfor for moderne, digital registrering af realtidsdata af høj kvalitet.
Med vores tilpasningsdygtige SaniQ-platform kan du overvåge mere end 15 vitale tegn ved hjælp af en lang række sensorenheder:
3.
Elektroniske spørgeskemaer (PREM'er og PROM'er)
Patienters subjektive oplevelser med en behandling er blandt de mest relevante data fra den virkelige verden. De giver medicinalproducenterne vigtig information om et lægemiddels sikkerhed og overholdelse af reglerne. Men når medicinalvirksomheder skal generere sådanne data, støder de gentagne gange på problemer med at nå ud til patienterne i forbindelse med regelmæssige undersøgelser. Desuden bruges der stadig ofte spørgeskemaer på papir til at gennemføre sådanne undersøgelser, som derefter møjsommeligt skal overføres til en database.
Elektroniske spørgeskemaer som f.eks. PREM'er (Patient Reported Experience Measures) og PROM'er (Patient Reported Outcomes Measures) tilbyder en smart løsning her ved at indsamle patientfeedback på en brugervenlig digital måde. Via patientappen på vores RPM-platform SaniQ For eksempel modtager patienterne en notifikation, så snart et nyt spørgeskema skal udfyldes. Denne påmindelsesfunktion beder automatisk patienterne om at udfylde spørgeskemaet og eliminerer den tidskrævende proces med at overføre papir til databasen.
Konklusion
Data fra den virkelige verden har et stort potentiale for medicinsk forskning og praksis. Medicinalproducenter kan bruge dem til at udvikle bedre aktive ingredienser, fremskynde kliniske forsøg og regulatoriske processer og bedre skræddersy terapi til individuelle patienter i form af personlig medicin. Digitale løsninger som vores RPM-platform SaniQ åbner op for nye muligheder for forskere i den farmaceutiske sektor til at generere RWD effektivt og på en patientvenlig måde.
Lad os tale om din projektidé!
Jonas Zimmer
-Projektudvikling-
Lad os tale om din projektidé!
- Personlig rådgivning
- Individuelt emnefokus
- Opdag fordele
Dansk 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어