3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Begrebet Real World Data (RWD) er forbundet med et stort håb for medicinalindustrien: store mængder sundhedsdata, der giver forskningen adgang til ny viden om sygdomme og lægemidler - og udvikler en innovationskraft for hele sundhedssystemet. Det magiske ord her er: Beviser fra den virkelige verden (RWE) - med andre ord, videnskabelige resultater opnået fra data fra den virkelige verden.

Data fra den virkelige verden: Hvad ligger der bag?

Data fra den virkelige verden er sundhedsdata, der indsamles fra patienter i deres hverdag. Det kan f.eks. være data indsamlet via elektroniske patientjournaler (e-sundhedsjournaler) eller digitale måleinstrumenter og applikationer. Fordelen ved RWD er, at de afspejler menneskers sundhed og adfærd i deres naturlige miljø. Sammenlignet med data indsamlet som en del af kliniske studier under meget kontrollerede forhold, er RWD derfor en meget bedre afspejling af en patients virkelighed i den daglige pleje.

Samtidig er RWD data af høj kvalitet, som giver forskerne et mere præcist billede af, hvordan lægemidler virker i forskellige patientgrupper. Ved hjælp af data fra RWD kan man Resultater om effekt, adhærens og virkning af medicin i den virkelige plejesituation (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Strukturerede data af høj kvalitet i digital form. Men papir og møjsommeligt oprettede Excel-regneark bruges stadig ofte som databærere i forskningsprojekter. Men der findes enkle digitale metoder til kontinuerligt, bekvemt og effektivt at registrere værdifulde data fra den virkelige verden i patienternes hverdag.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Fjernovervågning af patienter (RPM)

Telemonitoring Grafik

Et kontinuerligt forløb af centrale vitale tegn (f.eks. hjerte- eller lungefunktion) er en afgørende faktor i vurderingen af en terapis succes. Det viser, hvordan en patients sundhedstilstand udvikler sig over tid - f.eks. som følge af indtagelse af medicin. Men regelmæssige besøg som en del af et klinisk forsøg er en tidskrævende proces, der begrænser antallet af målepunkter og derfor kun giver selektive øjebliksbilleder af det samlede billede. Men hvis forsøgspersonerne selv registrerer deres værdier og indtaster dem i skemaer, lider datatætheden ofte under suboptimal måleadherence.

Fjernovervågning af patienter (f.eks. med vores RPM-platform SaniQ) er i stand til at gøre dette, RWD med meget høj datatæthed og den højeste datakvalitet i realtid at generere. Med RPM bliver patienterne medicinsk overvåget uden for den kliniske facilitet ved hjælp af digital teknologi. Takket være daglige målepunkter får forskerne et konsistent billede, der giver værdifuld indsigt i et lægemiddels virkning. Måling og overholdelse af medicinering kan også påvirkes positivt med RPM, f.eks. ved at bruge en patient-app til at minde testpersonerne om forfaldne målinger eller indtag.

2.

Sensorteknologi: wearables & co.

Brugen af wearables (f.eks. smartwatches) eller andre elektroniske sensorenheder (f.eks. blodtryksmålere, spirometre osv.) er en effektiv måde at generere RWD på. Sensorenhederne registrerer sundhedsparametre som puls, hjertefrekvens eller aktivitetsniveau og overfører dem til en smartphone-app eller webbaseret software.

Fordelen er indlysende: sensorenhederne genererer kontinuerlig RWD i realtid, hvilket gør det muligt for forskerne at komplet dataregistrering over en længere periode til at indsamle data. Det gør det muligt at registrere og analysere hændelser og udsving, som måske går ubemærket hen under sporadiske besøg. I forbindelse med fjernovervågning af patienter står wearables & co. derfor for moderne, digital registrering af realtidsdata af høj kvalitet. 

Med vores tilpasningsdygtige SaniQ-platform kan du overvåge mere end 15 vitale tegn ved hjælp af en lang række sensorenheder:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektroniske spørgeskemaer (PREM'er og PROM'er)

Patienters subjektive oplevelser med en behandling er blandt de mest relevante data fra den virkelige verden. De giver medicinalproducenterne vigtig information om et lægemiddels sikkerhed og overholdelse af reglerne. Men når medicinalvirksomheder skal generere sådanne data, støder de gentagne gange på problemer med at nå ud til patienterne i forbindelse med regelmæssige undersøgelser. Desuden bruges der stadig ofte spørgeskemaer på papir til at gennemføre sådanne undersøgelser, som derefter møjsommeligt skal overføres til en database.

Elektroniske spørgeskemaer som f.eks. PREM'er (Patient Reported Experience Measures) og PROM'er (Patient Reported Outcomes Measures) tilbyder en smart løsning her ved at indsamle patientfeedback på en brugervenlig digital måde. Via patientappen på vores RPM-platform SaniQ For eksempel modtager patienterne en notifikation, så snart et nyt spørgeskema skal udfyldes. Denne påmindelsesfunktion beder automatisk patienterne om at udfylde spørgeskemaet og eliminerer den tidskrævende proces med at overføre papir til databasen.

Konklusion

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Lad os tale om din projektidé!

Jonas Zimmer
-Projektudvikling-

Lad os tale om din projektidé!

Arranger en live demo af SaniQ

da_DKDansk