3 καινοτόμοι τρόποι για τη δημιουργία δεδομένων από τον πραγματικό κόσμο

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου είναι ένα πολύτιμο εργαλείο για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την υποστήριξη και την επιτάχυνση της ανάπτυξης, της αδειοδότησης και της εμπορίας των προϊόντων τους. Σήμερα έχουν στη διάθεσή τους καλύτερες πηγές από ποτέ. Παρουσιάζουμε 3 καινοτόμες δυνατότητες σε αυτό το άρθρο.

Ο όρος Real World Data (RWD) συνδέεται με μια μεγάλη ελπίδα για τη φαρμακευτική βιομηχανία: μεγάλες ποσότητες δεδομένων υγείας που δίνουν στην έρευνα πρόσβαση σε νέες γνώσεις σχετικά με ασθένειες και φάρμακα - και αναπτύσσουν μια καινοτόμο δύναμη για ολόκληρο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Η μαγική λέξη εδώ είναι: Αποδεικτικά στοιχεία πραγματικού κόσμου (RWE) - με άλλα λόγια, επιστημονικά ευρήματα που προκύπτουν από δεδομένα του πραγματικού κόσμου.

Δεδομένα πραγματικού κόσμου: Τι κρύβεται πίσω από αυτά;

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου είναι δεδομένα υγείας που συλλέγονται από τους ασθενείς στην καθημερινή τους ζωή. Αυτά μπορεί να είναι δεδομένα που συλλέγονται μέσω ηλεκτρονικών φακέλων ασθενών (e-health records) ή ψηφιακών συσκευών μέτρησης και εφαρμογών, για παράδειγμα. Το πλεονέκτημα των RWD είναι ότι αντικατοπτρίζουν την υγεία και τη συμπεριφορά των ανθρώπων στο φυσικό τους περιβάλλον. Σε σύγκριση με τα δεδομένα που συλλέγονται στο πλαίσιο κλινικών μελετών υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, η RWD αντικατοπτρίζει επομένως πολύ καλύτερα την πραγματικότητα ενός ασθενούς στην καθημερινή φροντίδα.

Ταυτόχρονα, τα RWD είναι δεδομένα υψηλής ποιότητας που δίνουν στους ερευνητές μια πιο ακριβή εικόνα του τρόπου δράσης των φαρμάκων σε διάφορες ομάδες ασθενών. Με τη βοήθεια των δεδομένων που λαμβάνονται από το RWD Ευρήματα σχετικά με την επίδραση, τη συμμόρφωση και την αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής αγωγής στην πραγματική κατάσταση περίθαλψης (RWE), οι θεραπείες μπορούν να προσαρμοστούν πολύ καλύτερα στους μεμονωμένους ασθενείς. Οι RWEs είναι επομένως ένας από τους φάρους ελπίδας στο δρόμο προς την εξατομικευμένη ιατρική που επικεντρώνεται στον κάθε ασθενή.

Η πραγματικότητα της κλινικής έρευνας απέχει προς το παρόν πολύ από την αξιοποίηση των δυνατοτήτων της RWD. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η παραγωγή RWE απαιτεί Δομημένα, υψηλής ποιότητας δεδομένα σε ψηφιακή μορφή. Ωστόσο, το χαρτί και τα υπολογιστικά φύλλα του Excel που δημιουργήθηκαν με κόπο εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται συχνά ως φορείς δεδομένων σε ερευνητικά έργα. Ωστόσο, υπάρχουν απλές ψηφιακές μέθοδοι για τη συνεχή, βολική και αποτελεσματική καταγραφή πολύτιμων δεδομένων του πραγματικού κόσμου στην καθημερινή ζωή των ασθενών.

Δημιουργήστε RWD: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτές τις 3 δυνατότητες

1. Απομακρυσμένη παρακολούθηση ασθενών (RPM)

Η συνεχής πορεία των κεντρικών ζωτικών σημείων (π.χ. καρδιακή ή πνευμονική λειτουργία) αποτελεί καθοριστικό παράγοντα για την αξιολόγηση της επιτυχίας μιας θεραπείας. Δείχνει πώς εξελίσσεται η κατάσταση της υγείας ενός ασθενούς με την πάροδο του χρόνου - π.χ. ως αποτέλεσμα της λήψης ενός φαρμάκου. Ωστόσο, οι τακτικές επισκέψεις στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής είναι μια χρονοβόρα διαδικασία που περιορίζει τον αριθμό των σημείων μέτρησης και συνεπώς παρέχει μόνο επιλεκτικά στιγμιότυπα της συνολικής εικόνας. Ωστόσο, εάν οι εξεταζόμενοι καταγράφουν οι ίδιοι τις τιμές τους και τις καταχωρούν σε έντυπα, η πυκνότητα των δεδομένων συχνά πάσχει από την μη βέλτιστη τήρηση των μετρήσεων.

Απομακρυσμένη παρακολούθηση ασθενών (π.χ. με το Πλατφόρμα RPM SaniQ) είναι σε θέση να το κάνει αυτό, RWD με πολύ υψηλή πυκνότητα δεδομένων και την υψηλότερη ποιότητα δεδομένων σε πραγματικό χρόνο να δημιουργήσει. Με το RPM, οι ασθενείς παρακολουθούνται ιατρικά εκτός της κλινικής εγκατάστασης με τη χρήση ψηφιακής τεχνολογίας. Χάρη στα καθημερινά σημεία μέτρησης, οι ερευνητές λαμβάνουν μια συνεπή εικόνα που παρέχει πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση ενός φαρμάκου. Η τήρηση των μετρήσεων και της φαρμακευτικής αγωγής μπορεί επίσης να επηρεαστεί θετικά με το RPM, για παράδειγμα με τη χρήση μιας εφαρμογής για ασθενείς που υπενθυμίζει στους εξεταζόμενους τις απαιτούμενες μετρήσεις ή τη λήψη φαρμάκων.

2. Τεχνολογία αισθητήρων: wearables & co.

Η χρήση φορητών συσκευών (π.χ. smartwatches) ή άλλων ηλεκτρονικών συσκευών αισθητήρων (π.χ. πιεσόμετρα, σπιρόμετρα κ.λπ.) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη δημιουργία RWD. Οι συσκευές αισθητήρων καταγράφουν παραμέτρους υγείας, όπως ο σφυγμός, ο καρδιακός ρυθμός ή το επίπεδο δραστηριότητας, και τις μεταδίδουν σε μια εφαρμογή smartphone ή σε λογισμικό που βασίζεται στον ιστό.

Το πλεονέκτημα είναι προφανές: οι συσκευές αισθητήρων παράγουν συνεχή RWD σε πραγματικό χρόνο, γεγονός που επιτρέπει στους ερευνητές να πλήρη καταγραφή δεδομένων για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα για τη συλλογή δεδομένων. Αυτό επιτρέπει την καταγραφή και ανάλυση γεγονότων και διακυμάνσεων που μπορεί να περνούν απαρατήρητα κατά τη διάρκεια σποραδικών επισκέψεων. Σε συνδυασμό με την απομακρυσμένη παρακολούθηση των ασθενών, τα wearables & co. αντιπροσωπεύουν επομένως τη σύγχρονη, ψηφιακή καταγραφή δεδομένων υψηλής ποιότητας σε πραγματικό χρόνο.

Με την προσαρμόσιμη πλατφόρμα SaniQ, μπορείτε να παρακολουθείτε περισσότερα από 15 ζωτικά σημεία χρησιμοποιώντας ένα ευρύ φάσμα συσκευών αισθητήρων:

3. Ηλεκτρονικά ερωτηματολόγια (PREMs & PROMs)

Οι υποκειμενικές εμπειρίες των ασθενών με μια θεραπεία είναι από τα πιο σημαντικά δεδομένα του πραγματικού κόσμου. Παρέχουν στους φαρμακοβιομήχανους σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ενός φαρμάκου και τη συμμόρφωση. Κατά τη δημιουργία τέτοιων δεδομένων, ωστόσο, οι φαρμακευτικές εταιρείες αντιμετωπίζουν επανειλημμένα δυσκολίες όταν πρόκειται να προσεγγίσουν τους ασθενείς για τακτικές έρευνες. Επιπλέον, εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται συχνά ερωτηματολόγια σε χαρτί για τη διεξαγωγή τέτοιων ερευνών, τα οποία στη συνέχεια πρέπει να μεταφερθούν με κόπο σε μια βάση δεδομένων.

Ηλεκτρονικά ερωτηματολόγια όπως PREMs (Patient Reported Experience Measures) και PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) προσφέρουν μια έξυπνη λύση εδώ, συλλέγοντας τα σχόλια των ασθενών με έναν φιλικό προς το χρήστη ψηφιακό τρόπο. Μέσω της εφαρμογής ασθενών του Πλατφόρμα RPM SaniQ Για παράδειγμα, οι ασθενείς λαμβάνουν ειδοποίηση μόλις χρειαστεί να συμπληρώσουν ένα νέο ερωτηματολόγιο. Αυτή η λειτουργία υπενθύμισης προτρέπει αυτόματα τους ασθενείς να συμπληρώσουν το ερωτηματολόγιο και εξαλείφει τη χρονοβόρα διαδικασία μεταφοράς χαρτιού στη βάση δεδομένων.

Συμπέρασμα

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου έχουν μεγάλες δυνατότητες για την ιατρική έρευνα και πρακτική. Οι φαρμακοβιομηχανίες μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν για την ανάπτυξη καλύτερων δραστικών συστατικών, την επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών και των κανονιστικών διαδικασιών και την καλύτερη προσαρμογή της θεραπείας σε μεμονωμένους ασθενείς υπό την έννοια της εξατομικευμένης ιατρικής. Ψηφιακές λύσεις, όπως η πλατφόρμα RPM SaniQ, ανοίγουν νέες ευκαιρίες για τους ερευνητές του φαρμακευτικού τομέα να παράγουν RWD αποτελεσματικά και με τρόπο φιλικό προς τον ασθενή.

Ας μιλήσουμε για την ιδέα του έργου σας!

Jonas Zimmer
-Ανάπτυξη έργου-

Ας μιλήσουμε για την ιδέα του έργου σας!

3 καινοτόμοι τρόποι για τη δημιουργία δεδομένων από τον πραγματικό κόσμο

Δεδομένα πραγματικού κόσμου: Τι κρύβεται πίσω από αυτά;

Δημιουργήστε RWD: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτές τις 3 δυνατότητες

1.

Απομακρυσμένη παρακολούθηση ασθενών (RPM)

2.

Τεχνολογία αισθητήρων: wearables & co.

3.

Ηλεκτρονικά ερωτηματολόγια (PREMs & PROMs)

Συμπέρασμα

SaniQ Live-Demo vereinbaren

Ψηφιακή ιατρική

Νομικό