3 uuenduslikku viisi tegeliku maailma andmete genereerimiseks
Reaalsed andmed on ravimiettevõtete jaoks väärtuslik vahend, et toetada ja kiirendada oma toodete väljatöötamist, lubade andmist ja turustamist. Tänapäeval on neile kättesaadavad paremad allikad kui kunagi varem. Käesolevas artiklis tutvustame 3 uuenduslikku võimalust.
Mõiste "Real World Data" (RWD) on seotud farmaatsiatööstuse suure lootusega: suur hulk terviseandmeid, mis annavad teadusuuringutele juurdepääsu uutele teadmistele haiguste ja ravimite kohta - ja arendavad kogu tervishoiusüsteemi uuenduslikku jõudu. Maagiline sõna on siinkohal: Reaalsed tõendid (RWE) - teisisõnu, tegelikest andmetest saadud teaduslikud järeldused.
Reaalse maailma andmed: Mis on selle taga?
Reaalsed andmed on terviseandmed, mida kogutakse patsientidelt nende igapäevaelus. Need võivad olla näiteks andmed, mis on kogutud elektrooniliste patsiendikaartide (e-tervishoiuaktide) või digitaalsete mõõteseadmete ja rakenduste kaudu. RWD eelis on see, et need kajastavad inimeste tervist ja käitumist nende loomulikus keskkonnas. Võrreldes kliiniliste uuringute raames väga kontrollitud tingimustes kogutud andmetega peegeldab RWD seega palju paremini patsiendi tegelikku olukorda igapäevases hoolduses.
Samal ajal on RWD kvaliteetsed andmed, mis annavad teadlastele täpsema pildi sellest, kuidas ravimid erinevates patsiendirühmades toimivad. RWD-st saadud andmete abil on võimalik saada Tulemused ravimite mõju, järgimise ja tõhususe kohta reaalses hooldussituatsioonis (RWE), saab ravi palju paremini kohandada individuaalsetele patsientidele. RWE on seega üks lootuse majakatest individuaalsele patsiendile keskenduva personaliseeritud meditsiini suunas.
Kliiniliste uuringute tegelikkus on praegu veel kaugel RWD potentsiaali realiseerimisest. Selle põhjuseks on asjaolu, et RWE loomine nõuab Struktureeritud, kvaliteetsed andmed digitaalsel kujul. Siiski kasutatakse uurimisprojektides andmekandjana sageli endiselt paberit ja vaevaliselt koostatud Exceli tabelid. Ometi on olemas lihtsad digitaalsed meetodid patsientide igapäevaelu väärtuslike tegelike andmete pidevaks, mugavaks ja tõhusaks registreerimiseks.
Genereeri RWD: Te peaksite teadma neid 3 võimalust
1.
Patsiendi kaugseire (RPM)
Kesksete eluliste näitajate (nt südame- või kopsufunktsioon) pidev kulgemine on ravi edukuse hindamisel otsustav tegur. See näitab, kuidas patsiendi tervislik seisund aja jooksul areneb - nt ravimi võtmise tagajärjel. Kliinilise uuringu raames toimuvad regulaarsed visiidid on aga aeganõudev protsess, mis piirab mõõtepunktide arvu ja annab seega ainult valikulisi pilte üldpildist. Kui katsealused aga registreerivad oma väärtused ise ja sisestavad need vormidesse, kannatab andmetihedus sageli mõõtmiste ebaoptimaalse järgimise tõttu.
Patsientide kaugjälgimine (nt meie RPM platvorm SaniQ) suudab seda teha, RWD väga suure andmetiheduse ja kõrgeima andmekvaliteediga reaalajas genereerida. RPM-i abil jälgitakse patsiente meditsiiniliselt väljaspool kliinilist asutust, kasutades digitaaltehnoloogiat. Tänu igapäevastele mõõtmispunktidele saavad teadlased järjepideva pildi, mis annab väärtusliku ülevaate ravimi mõjust. RPM-i abil saab positiivselt mõjutada ka mõõtmist ja ravimite võtmise järgimist, näiteks kasutades patsiendi rakendust, mis tuletab uuritavatele meelde tähtaegseid mõõtmisi või ravimi võtmist.
2.
Anduritehnoloogia: kantavad seadmed & co.
Kantavate seadmete (nt nutikellad) või muude elektrooniliste sensorite (nt vererõhumõõtjad, spiromeetrid jne) kasutamine on tõhus viis RWD genereerimiseks. Andurseadmed salvestavad terviseparameetrid, nagu pulss, südame löögisagedus või aktiivsus, ja edastavad need nutitelefoni rakendusse või veebipõhisesse tarkvarasse.
Eelis on ilmne: anduriseadmed genereerivad reaalajas pidevat RWD-d, mis võimaldab teadlastel täielik andmestik pikema aja jooksul andmete kogumiseks. See võimaldab registreerida ja analüüsida sündmusi ja kõikumisi, mis võivad jääda märkamatuks sporaadiliste külastuste ajal. Koos patsiendi kaugseirega tähendavad kantavad seadmed & co. seega kvaliteetsete reaalajas toimivate andmete kaasaegset digitaalset salvestamist.
Meie kohandatava SaniQ platvormi abil saate jälgida rohkem kui 15 elutähtsat näitajat, kasutades laia valikut andurseadmeid:
3.
Elektroonilised küsimustikud (PREM ja PROM)
Patsientide subjektiivsed kogemused raviga on ühed kõige asjakohasemad andmed tegelikust maailmast. See annab ravimitootjatele olulist teavet ravimi ohutuse ja ravimi kasutamisest kinnipidamise kohta. Selliste andmete kogumisel puutuvad farmaatsiaettevõtted aga korduvalt kokku raskustega, kui on vaja jõuda patsientideni regulaarsete küsitluste läbiviimiseks. Lisaks kasutatakse selliste uuringute läbiviimiseks sageli ikka veel paberkandjal küsimustikke, mis tuleb seejärel vaevarikkalt andmebaasi üle kanda.
Elektroonilised küsimustikud, näiteks PREM (patsientide poolt teatatud kogemuste mõõtmine) ja PROM (patsientide poolt teatatud tulemuste mõõtmine). pakuvad siinkohal nutikat lahendust, kogudes patsiendi tagasisidet kasutajasõbralikul digitaalsel viisil. Meie patsiendirakenduse kaudu RPM platvorm SaniQ Näiteks saavad patsiendid teate, kui uus küsimustik tuleb täita. See meeldetuletusfunktsioon kutsub patsiente automaatselt üles küsimustikku täitma ja välistab aeganõudva paberi edastamise andmebaasi.
Kokkuvõte
Reaalse maailma andmetel on suur potentsiaal meditsiiniuuringute ja -praktika jaoks. Ravimitootjad saavad neid kasutada paremate toimeainete väljatöötamiseks, kliiniliste uuringute ja regulatiivsete protsesside kiirendamiseks ning ravi paremaks kohandamiseks individuaalsetele patsientidele personaliseeritud meditsiini mõttes. Digitaalsed lahendused, nagu meie RPM platvorm SaniQ, avavad farmaatsiasektori teadlastele uusi võimalusi RWD tõhusaks ja patsiendisõbralikuks genereerimiseks.
Räägime teie projektiideest!
Jonas Zimmer
-Projekti arendamine-
Räägime teie projektiideest!
- Isiklik nõustamine
- Individuaalne teema fookus
- Avastage eelised
Eesti 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Dansk 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어