3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Mõiste "Real World Data" (RWD) on seotud farmaatsiatööstuse suure lootusega: suur hulk terviseandmeid, mis annavad teadusuuringutele juurdepääsu uutele teadmistele haiguste ja ravimite kohta - ja arendavad kogu tervishoiusüsteemi uuenduslikku jõudu. Maagiline sõna on siinkohal: Reaalsed tõendid (RWE) - teisisõnu, tegelikest andmetest saadud teaduslikud järeldused.

Reaalse maailma andmed: Mis on selle taga?

Reaalsed andmed on terviseandmed, mida kogutakse patsientidelt nende igapäevaelus. Need võivad olla näiteks andmed, mis on kogutud elektrooniliste patsiendikaartide (e-tervishoiuaktide) või digitaalsete mõõteseadmete ja rakenduste kaudu. RWD eelis on see, et need kajastavad inimeste tervist ja käitumist nende loomulikus keskkonnas. Võrreldes kliiniliste uuringute raames väga kontrollitud tingimustes kogutud andmetega peegeldab RWD seega palju paremini patsiendi tegelikku olukorda igapäevases hoolduses.

Samal ajal on RWD kvaliteetsed andmed, mis annavad teadlastele täpsema pildi sellest, kuidas ravimid erinevates patsiendirühmades toimivad. RWD-st saadud andmete abil on võimalik saada Tulemused ravimite mõju, järgimise ja tõhususe kohta reaalses hooldussituatsioonis (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Struktureeritud, kvaliteetsed andmed digitaalsel kujul. Siiski kasutatakse uurimisprojektides andmekandjana sageli endiselt paberit ja vaevaliselt koostatud Exceli tabelid. Ometi on olemas lihtsad digitaalsed meetodid patsientide igapäevaelu väärtuslike tegelike andmete pidevaks, mugavaks ja tõhusaks registreerimiseks.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Patsiendi kaugseire (RPM)

Telemonitoring Grafik

Kesksete eluliste näitajate (nt südame- või kopsufunktsioon) pidev kulgemine on ravi edukuse hindamisel otsustav tegur. See näitab, kuidas patsiendi tervislik seisund aja jooksul areneb - nt ravimi võtmise tagajärjel. Kliinilise uuringu raames toimuvad regulaarsed visiidid on aga aeganõudev protsess, mis piirab mõõtepunktide arvu ja annab seega ainult valikulisi pilte üldpildist. Kui katsealused aga registreerivad oma väärtused ise ja sisestavad need vormidesse, kannatab andmetihedus sageli mõõtmiste ebaoptimaalse järgimise tõttu.

Patsientide kaugjälgimine (nt meie RPM platvorm SaniQ) suudab seda teha, RWD väga suure andmetiheduse ja kõrgeima andmekvaliteediga reaalajas genereerida. RPM-i abil jälgitakse patsiente meditsiiniliselt väljaspool kliinilist asutust, kasutades digitaaltehnoloogiat. Tänu igapäevastele mõõtmispunktidele saavad teadlased järjepideva pildi, mis annab väärtusliku ülevaate ravimi mõjust. RPM-i abil saab positiivselt mõjutada ka mõõtmist ja ravimite võtmise järgimist, näiteks kasutades patsiendi rakendust, mis tuletab uuritavatele meelde tähtaegseid mõõtmisi või ravimi võtmist.

2.

Anduritehnoloogia: kantavad seadmed & co.

Kantavate seadmete (nt nutikellad) või muude elektrooniliste sensorite (nt vererõhumõõtjad, spiromeetrid jne) kasutamine on tõhus viis RWD genereerimiseks. Andurseadmed salvestavad terviseparameetrid, nagu pulss, südame löögisagedus või aktiivsus, ja edastavad need nutitelefoni rakendusse või veebipõhisesse tarkvarasse.

Eelis on ilmne: anduriseadmed genereerivad reaalajas pidevat RWD-d, mis võimaldab teadlastel täielik andmestik pikema aja jooksul andmete kogumiseks. See võimaldab registreerida ja analüüsida sündmusi ja kõikumisi, mis võivad jääda märkamatuks sporaadiliste külastuste ajal. Koos patsiendi kaugseirega tähendavad kantavad seadmed & co. seega kvaliteetsete reaalajas toimivate andmete kaasaegset digitaalset salvestamist. 

Meie kohandatava SaniQ platvormi abil saate jälgida rohkem kui 15 elutähtsat näitajat, kasutades laia valikut andurseadmeid:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektroonilised küsimustikud (PREM ja PROM)

Patsientide subjektiivsed kogemused raviga on ühed kõige asjakohasemad andmed tegelikust maailmast. See annab ravimitootjatele olulist teavet ravimi ohutuse ja ravimi kasutamisest kinnipidamise kohta. Selliste andmete kogumisel puutuvad farmaatsiaettevõtted aga korduvalt kokku raskustega, kui on vaja jõuda patsientideni regulaarsete küsitluste läbiviimiseks. Lisaks kasutatakse selliste uuringute läbiviimiseks sageli ikka veel paberkandjal küsimustikke, mis tuleb seejärel vaevarikkalt andmebaasi üle kanda.

Elektroonilised küsimustikud, näiteks PREM (patsientide poolt teatatud kogemuste mõõtmine) ja PROM (patsientide poolt teatatud tulemuste mõõtmine). pakuvad siinkohal nutikat lahendust, kogudes patsiendi tagasisidet kasutajasõbralikul digitaalsel viisil. Meie patsiendirakenduse kaudu RPM platvorm SaniQ Näiteks saavad patsiendid teate, kui uus küsimustik tuleb täita. See meeldetuletusfunktsioon kutsub patsiente automaatselt üles küsimustikku täitma ja välistab aeganõudva paberi edastamise andmebaasi.

Kokkuvõte

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Räägime teie projektiideest!

Jonas Zimmer
-Projekti arendamine-

Räägime teie projektiideest!

Korraldage SaniQ live-demo

etEesti