3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

A Real World Data (RWD) kifejezéshez a gyógyszeripar nagy reménye társul: nagy mennyiségű egészségügyi adat, amely a kutatás számára hozzáférést biztosít a betegségekkel és gyógyszerekkel kapcsolatos új ismeretekhez - és innovatív erőt fejleszt az egész egészségügyi rendszer számára. A varázsszó itt a következő: Valós világbeli bizonyítékok (RWE) - más szóval, valós adatokból nyert tudományos megállapítások.

Valós világbeli adatok: Mi áll mögötte?

A valós adatok olyan egészségügyi adatok, amelyeket a betegektől a mindennapi életük során gyűjtenek. Ezek lehetnek például elektronikus betegnyilvántartások (e-egészségügyi nyilvántartások) vagy digitális mérőeszközök és alkalmazások révén gyűjtött adatok. Az RWD előnye, hogy az emberek egészségét és viselkedését természetes környezetükben tükrözi. A klinikai vizsgálatok keretében, szigorúan ellenőrzött körülmények között gyűjtött adatokkal összehasonlítva az RWD ezért sokkal jobban tükrözi a betegek valóságát a mindennapi ellátás során.

Ugyanakkor az RWD kiváló minőségű adat, amely pontosabb képet ad a kutatóknak arról, hogy a gyógyszerek hogyan hatnak a különböző betegcsoportokban. Az RWD-ből nyert adatok segítségével A gyógyszeres kezelés hatásával, betartásával és hatékonyságával kapcsolatos megállapítások a valós ellátási szituációban (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Strukturált, kiváló minőségű adatok digitális formában. A kutatási projektekben azonban még mindig gyakran használják adathordozóként a papírt és a fáradságosan létrehozott Excel-táblázatokat. Pedig léteznek egyszerű digitális módszerek a betegek mindennapi életében az értékes valós adatok folyamatos, kényelmes és hatékony rögzítésére.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Távoli betegmegfigyelés (RPM)

Telemonitoring Grafik

A központi életjelek (pl. szív- vagy tüdőfunkció) folyamatos követése döntő tényező a terápia sikerének értékelésében. Megmutatja, hogyan alakul a beteg egészségi állapota az idő múlásával - pl. egy gyógyszer szedése következtében. A klinikai vizsgálatok keretében történő rendszeres látogatások azonban időigényes folyamatot jelentenek, amely korlátozza a mérési pontok számát, és ezért csak szelektív pillanatképeket ad az összképről. Ha azonban a vizsgálati alanyok maguk rögzítik értékeiket, és azokat űrlapokra írják be, az adatsűrűség gyakran szenved a mérések nem optimális betartása miatt.

Távoli betegmegfigyelés (pl. a mi RPM platform SaniQ) képes erre, RWD nagyon nagy adatsűrűséggel és a legmagasabb adatminőséggel valós időben generálni. Az RPM segítségével a betegek orvosi megfigyelése a klinikai létesítményen kívül, digitális technológia segítségével történik. A napi mérési pontoknak köszönhetően a kutatók egységes képet kapnak, amely értékes betekintést nyújt a gyógyszer hatásáról. A mérések és a gyógyszeres kezelés betartása is pozitívan befolyásolható az RPM segítségével, például egy betegalkalmazás használatával, amely emlékezteti a vizsgálati alanyokat az esedékes mérésekre vagy a gyógyszerbevitelre.

2.

Érzékelő technológia: viselhető eszközök & co.

A viselhető eszközök (pl. okosórák) vagy más elektronikus érzékelő eszközök (pl. vérnyomásmérők, spirométerek stb.) használata hatékony módja az RWD létrehozásának. Az érzékelő eszközök rögzítik az egészségügyi paramétereket, például a pulzust, a pulzusszámot vagy az aktivitási szintet, és továbbítják azokat egy okostelefonos alkalmazásba vagy webalapú szoftverbe.

Az előny nyilvánvaló: az érzékelő eszközök folyamatos, valós idejű RWD-t generálnak, ami lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teljes adatrögzítés hosszabb időn keresztül az adatok gyűjtéséhez. Ez lehetővé teszi az olyan események és ingadozások rögzítését és elemzését, amelyek a szórványos látogatások során esetleg észrevétlenek maradnának. A viselhető eszközök és társaik tehát a beteg távfelügyeletével együtt a kiváló minőségű, valós idejű adatok modern, digitális rögzítését jelentik. 

Az adaptálható SaniQ platformunkkal több mint 15 életjelet figyelhet meg az érzékelő eszközök széles választékával:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektronikus kérdőívek (PREM és PROM)

A betegek szubjektív tapasztalatai a terápiával kapcsolatban a leglényegesebb valós adatok közé tartoznak. A gyógyszergyártók számára fontos információkat szolgáltatnak egy gyógyszer biztonságosságáról és a gyógyszerhez való ragaszkodásról. Az ilyen adatok előállítása során azonban a gyógyszergyártó cégek ismételten nehézségekbe ütköznek, amikor a betegeket el kell érniük a rendszeres felmérésekhez. Ráadásul az ilyen felmérések elvégzésére még mindig gyakran használnak papíralapú kérdőíveket, amelyeket aztán fáradságos munkával át kell vinni egy adatbázisba.

Elektronikus kérdőívek, mint például PREM-ek (a betegek által bejelentett tapasztalatok mérése) és PROM-ok (a betegek által bejelentett eredmények mérése) intelligens megoldást kínálnak itt a betegek visszajelzéseinek felhasználóbarát digitális úton történő összegyűjtésével. A betegalkalmazáson keresztül a RPM platform SaniQ A betegek például értesítést kapnak, amint egy új kérdőívet kell kitölteniük. Ez az emlékeztető funkció automatikusan felszólítja a pácienseket a kérdőív kitöltésére, és kiküszöböli a papírok adatbázisba való átvitelének időigényes folyamatát.

Következtetés

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Beszéljünk a projektötletedről!

Jonas Zimmer
-Projektfejlesztés-

Beszéljünk a projektötletedről!

Szervezzen élő SaniQ bemutatót

hu_HUMagyar