3 innovatív módszer a valós adatok generálására
A valós adatok értékes eszközt jelentenek a gyógyszeripari vállalatok számára, hogy támogassák és felgyorsítsák termékeik fejlesztését, engedélyezését és forgalmazását. Ma minden eddiginél jobb források állnak rendelkezésükre. Ebben a cikkben 3 innovatív lehetőséget mutatunk be.
A Real World Data (RWD) kifejezéshez a gyógyszeripar nagy reménye társul: nagy mennyiségű egészségügyi adat, amely a kutatás számára hozzáférést biztosít a betegségekkel és gyógyszerekkel kapcsolatos új ismeretekhez - és innovatív erőt fejleszt az egész egészségügyi rendszer számára. A varázsszó itt a következő: Valós világbeli bizonyítékok (RWE) - más szóval, valós adatokból nyert tudományos megállapítások.
Valós világbeli adatok: Mi áll mögötte?
A valós adatok olyan egészségügyi adatok, amelyeket a betegektől a mindennapi életük során gyűjtenek. Ezek lehetnek például elektronikus betegnyilvántartások (e-egészségügyi nyilvántartások) vagy digitális mérőeszközök és alkalmazások révén gyűjtött adatok. Az RWD előnye, hogy az emberek egészségét és viselkedését természetes környezetükben tükrözi. A klinikai vizsgálatok keretében, szigorúan ellenőrzött körülmények között gyűjtött adatokkal összehasonlítva az RWD ezért sokkal jobban tükrözi a betegek valóságát a mindennapi ellátás során.
Ugyanakkor az RWD kiváló minőségű adat, amely pontosabb képet ad a kutatóknak arról, hogy a gyógyszerek hogyan hatnak a különböző betegcsoportokban. Az RWD-ből nyert adatok segítségével A gyógyszeres kezelés hatásával, betartásával és hatékonyságával kapcsolatos megállapítások a valós ellátási szituációban (RWE) segítségével a terápiákat sokkal jobban az egyes betegekhez lehet igazítani. Az RWE-k ezért az egyik reménysugár a személyre szabott, az egyéni betegre összpontosító orvoslás felé vezető úton.
A klinikai kutatás valósága jelenleg még messze van az RWD-ben rejlő lehetőségek kiaknázásától. Ennek oka, hogy az RWE előállításához Strukturált, kiváló minőségű adatok digitális formában. A kutatási projektekben azonban még mindig gyakran használják adathordozóként a papírt és a fáradságosan létrehozott Excel-táblázatokat. Pedig léteznek egyszerű digitális módszerek a betegek mindennapi életében az értékes valós adatok folyamatos, kényelmes és hatékony rögzítésére.
RWD generálása: Ezt a 3 lehetőséget kell ismernie
1.
Távoli betegmegfigyelés (RPM)
A központi életjelek (pl. szív- vagy tüdőfunkció) folyamatos követése döntő tényező a terápia sikerének értékelésében. Megmutatja, hogyan alakul a beteg egészségi állapota az idő múlásával - pl. egy gyógyszer szedése következtében. A klinikai vizsgálatok keretében történő rendszeres látogatások azonban időigényes folyamatot jelentenek, amely korlátozza a mérési pontok számát, és ezért csak szelektív pillanatképeket ad az összképről. Ha azonban a vizsgálati alanyok maguk rögzítik értékeiket, és azokat űrlapokra írják be, az adatsűrűség gyakran szenved a mérések nem optimális betartása miatt.
Távoli betegmegfigyelés (pl. a mi RPM platform SaniQ) képes erre, RWD nagyon nagy adatsűrűséggel és a legmagasabb adatminőséggel valós időben generálni. Az RPM segítségével a betegek orvosi megfigyelése a klinikai létesítményen kívül, digitális technológia segítségével történik. A napi mérési pontoknak köszönhetően a kutatók egységes képet kapnak, amely értékes betekintést nyújt a gyógyszer hatásáról. A mérések és a gyógyszeres kezelés betartása is pozitívan befolyásolható az RPM segítségével, például egy betegalkalmazás használatával, amely emlékezteti a vizsgálati alanyokat az esedékes mérésekre vagy a gyógyszerbevitelre.
2.
Érzékelő technológia: viselhető eszközök & co.
A viselhető eszközök (pl. okosórák) vagy más elektronikus érzékelő eszközök (pl. vérnyomásmérők, spirométerek stb.) használata hatékony módja az RWD létrehozásának. Az érzékelő eszközök rögzítik az egészségügyi paramétereket, például a pulzust, a pulzusszámot vagy az aktivitási szintet, és továbbítják azokat egy okostelefonos alkalmazásba vagy webalapú szoftverbe.
Az előny nyilvánvaló: az érzékelő eszközök folyamatos, valós idejű RWD-t generálnak, ami lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teljes adatrögzítés hosszabb időn keresztül az adatok gyűjtéséhez. Ez lehetővé teszi az olyan események és ingadozások rögzítését és elemzését, amelyek a szórványos látogatások során esetleg észrevétlenek maradnának. A viselhető eszközök és társaik tehát a beteg távfelügyeletével együtt a kiváló minőségű, valós idejű adatok modern, digitális rögzítését jelentik.
Az adaptálható SaniQ platformunkkal több mint 15 életjelet figyelhet meg az érzékelő eszközök széles választékával:
3.
Elektronikus kérdőívek (PREM és PROM)
A betegek szubjektív tapasztalatai a terápiával kapcsolatban a leglényegesebb valós adatok közé tartoznak. A gyógyszergyártók számára fontos információkat szolgáltatnak egy gyógyszer biztonságosságáról és a gyógyszerhez való ragaszkodásról. Az ilyen adatok előállítása során azonban a gyógyszergyártó cégek ismételten nehézségekbe ütköznek, amikor a betegeket el kell érniük a rendszeres felmérésekhez. Ráadásul az ilyen felmérések elvégzésére még mindig gyakran használnak papíralapú kérdőíveket, amelyeket aztán fáradságos munkával át kell vinni egy adatbázisba.
Elektronikus kérdőívek, mint például PREM-ek (a betegek által bejelentett tapasztalatok mérése) és PROM-ok (a betegek által bejelentett eredmények mérése) intelligens megoldást kínálnak itt a betegek visszajelzéseinek felhasználóbarát digitális úton történő összegyűjtésével. A betegalkalmazáson keresztül a RPM platform SaniQ A betegek például értesítést kapnak, amint egy új kérdőívet kell kitölteniük. Ez az emlékeztető funkció automatikusan felszólítja a pácienseket a kérdőív kitöltésére, és kiküszöböli a papírok adatbázisba való átvitelének időigényes folyamatát.
Következtetés
A valós világbeli adatok nagy lehetőségeket rejtenek az orvosi kutatás és gyakorlat számára. A gyógyszergyártók felhasználhatják a jobb hatóanyagok kifejlesztésére, a klinikai vizsgálatok és a szabályozási folyamatok felgyorsítására, valamint a személyre szabott orvoslás értelmében a terápia jobb személyre szabására. Az olyan digitális megoldások, mint a SaniQ RPM platformunk, új lehetőségeket nyitnak meg a gyógyszeripari kutatók előtt az RWD hatékony és betegbarát módon történő előállítására.
Beszéljünk a projektötletedről!
Jonas Zimmer
-Projektfejlesztés-
Beszéljünk a projektötletedről!
- Személyes tanácsadás
- Egyéni témafókusz
- Fedezze fel az előnyöket
Magyar 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Dansk 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Українська 
日本語 
한국어