3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Terminas "realaus pasaulio duomenys" (angl. Real World Data, RWD) siejamas su didele farmacijos pramonės viltimi: dideliais sveikatos duomenų kiekiais, kurie moksliniams tyrimams suteikia prieigą prie naujų žinių apie ligas ir vaistus, o visai sveikatos priežiūros sistemai suteikia inovacinę galią. Magiškas žodis čia yra: Realaus pasaulio įrodymai (RWE) - kitaip tariant, mokslinės išvados, gautos remiantis realaus pasaulio duomenimis.

Realaus pasaulio duomenys: kas už jų slypi?

Realaus pasaulio duomenys - tai duomenys apie sveikatą, kurie renkami iš pacientų jų kasdieniame gyvenime. Tai gali būti duomenys, surinkti, pavyzdžiui, per elektronines pacientų korteles (e. sveikatos korteles) arba skaitmeninius matavimo prietaisus ir programas. NTD privalumas yra tas, kad jie atspindi žmonių sveikatą ir elgseną jų natūralioje aplinkoje. Todėl, palyginti su duomenimis, surinktais atliekant klinikinius tyrimus griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, RWD daug geriau atspindi paciento kasdienės priežiūros realybę.

Kartu RWD yra aukštos kokybės duomenys, kurie mokslininkams leidžia susidaryti tikslesnį vaizdą apie vaistų veikimą skirtingose pacientų grupėse. Naudodamiesi iš RWD gautais duomenimis Išvados apie vaistų poveikį, laikymąsi ir veiksmingumą realioje priežiūros situacijoje (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Skaitmeninės formos struktūrizuoti aukštos kokybės duomenys. Tačiau mokslinių tyrimų projektuose kaip duomenų laikmenos vis dar dažnai naudojamas popierius ir sunkiai sukurtos "Excel" skaičiuoklės. Tačiau yra paprastų skaitmeninių metodų, kaip nuolat, patogiai ir efektyviai registruoti vertingus realius duomenis apie kasdienį pacientų gyvenimą.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Nuotolinis pacientų stebėjimas (RPM)

Telemonitoring Grafik

Nuolatinis centrinių gyvybinių rodiklių (pvz., širdies ar plaučių funkcijos) kitimas yra lemiamas veiksnys vertinant gydymo sėkmę. Ji parodo, kaip laikui bėgant keičiasi paciento sveikatos būklė, pvz., dėl vaistų vartojimo. Tačiau reguliarūs apsilankymai, kurie yra klinikinio tyrimo dalis, yra daug laiko reikalaujantis procesas, kuris riboja matavimo taškų skaičių, todėl tik selektyviai atspindi bendrą vaizdą. Tačiau jei tiriamieji patys fiksuoja savo vertes ir įrašo jas į formas, duomenų tankis dažnai nukenčia dėl neoptimalaus matavimo laikymosi.

Nuotolinė pacientų stebėsena (pvz., naudojant mūsų RPM platforma "SaniQ) gali tai padaryti, RWD su labai dideliu duomenų tankiu ir aukščiausia duomenų kokybe realiuoju laiku generuoti. Naudojant RPM, pacientai mediciniškai stebimi ne klinikinėje įstaigoje, naudojant skaitmenines technologijas. Dėl kasdienių matavimo taškų tyrėjai gauna nuoseklų vaizdą, kuris suteikia vertingų įžvalgų apie vaisto poveikį. Naudojant RPM taip pat galima daryti teigiamą įtaką matavimų ir vaistų vartojimo laikymuisi, pavyzdžiui, naudojant pacientų programėlę, kuri primintų tiriamiesiems apie privalomus matavimus ar vaistų vartojimą.

2.

Jutiklių technologija: dėvimosios priemonės ir kt.

Dėvimųjų įrenginių (pvz., išmaniųjų laikrodžių) ar kitų elektroninių jutiklių (pvz., kraujospūdžio matuoklių, spirometrų ir kt.) naudojimas yra veiksmingas būdas generuoti RWD. Jutiklių prietaisai fiksuoja sveikatos parametrus, tokius kaip pulsas, širdies ritmas ar aktyvumo lygis, ir perduoda juos į išmaniojo telefono programėlę arba žiniatinklio programinę įrangą.

Privalumas akivaizdus: jutikliniai prietaisai generuoja nepertraukiamą RWD realiuoju laiku, todėl tyrėjai gali pilnas duomenų įrašymas per ilgesnį laikotarpį. rinkti duomenis. Tai leidžia užfiksuoti ir analizuoti įvykius ir svyravimus, kurie gali likti nepastebėti per pavienius apsilankymus. Todėl kartu su nuotoline pacientų stebėsena dėvimieji prietaisai ir kt. reiškia modernų, skaitmeninį aukštos kokybės realaus laiko duomenų įrašymą. 

Naudodami mūsų pritaikomą "SaniQ" platformą galite stebėti daugiau kaip 15 gyvybinių požymių naudodami įvairius jutiklius:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektroniniai klausimynai (PREM ir PROM)

Subjektyvi pacientų patirtis taikant gydymą yra vienas svarbiausių realaus pasaulio duomenų. Ji suteikia vaistų gamintojams svarbios informacijos apie vaisto saugumą ir laikymąsi. Tačiau rinkdamos tokius duomenis farmacijos įmonės nuolat susiduria su sunkumais, kai reikia pasiekti pacientus, kad jie galėtų atlikti reguliarias apklausas. Be to, tokioms apklausoms atlikti vis dar dažnai naudojami popieriniai klausimynai, kuriuos vėliau tenka sunkiai perkelti į duomenų bazę.

Elektroniniai klausimynai, pvz. PREM (Pacientų praneštos patirties priemonės) ir PROM (Pacientų praneštų rezultatų priemonės) siūlo išmanų sprendimą - rinkti pacientų atsiliepimus patogiu skaitmeniniu būdu. Naudodamiesi mūsų pacientų programėle RPM platforma "SaniQ Pavyzdžiui, pacientai gauna pranešimą, kai tik reikia užpildyti naują klausimyną. Ši priminimo funkcija automatiškai paragina pacientus užpildyti klausimyną ir leidžia išvengti daug laiko reikalaujančio popieriaus perkėlimo į duomenų bazę proceso.

Išvada

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Pasikalbėkime apie jūsų projekto idėją!

Jonas Zimmer
-Projekto kūrimas...

Pasikalbėkime apie jūsų projekto idėją!

Surenkite "SaniQ" tiesioginę demonstracinę versiją

lt_LTLietuvių kalba