3 naujoviški būdai, kaip gauti realaus pasaulio duomenis
Realaus pasaulio duomenys yra vertinga priemonė farmacijos bendrovėms, padedanti greičiau kurti, leisti ir parduoti savo produktus. Šiandien joms prieinami geresni šaltiniai nei bet kada anksčiau. Šiame straipsnyje pristatome 3 novatoriškas galimybes.
Terminas "realaus pasaulio duomenys" (angl. Real World Data, RWD) siejamas su didele farmacijos pramonės viltimi: dideliais sveikatos duomenų kiekiais, kurie moksliniams tyrimams suteikia prieigą prie naujų žinių apie ligas ir vaistus, o visai sveikatos priežiūros sistemai suteikia inovacinę galią. Magiškas žodis čia yra: Realaus pasaulio įrodymai (RWE) - kitaip tariant, mokslinės išvados, gautos remiantis realaus pasaulio duomenimis.
Realaus pasaulio duomenys: kas už jų slypi?
Realaus pasaulio duomenys - tai duomenys apie sveikatą, kurie renkami iš pacientų jų kasdieniame gyvenime. Tai gali būti duomenys, surinkti, pavyzdžiui, per elektronines pacientų korteles (e. sveikatos korteles) arba skaitmeninius matavimo prietaisus ir programas. NTD privalumas yra tas, kad jie atspindi žmonių sveikatą ir elgseną jų natūralioje aplinkoje. Todėl, palyginti su duomenimis, surinktais atliekant klinikinius tyrimus griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, RWD daug geriau atspindi paciento kasdienės priežiūros realybę.
Kartu RWD yra aukštos kokybės duomenys, kurie mokslininkams leidžia susidaryti tikslesnį vaizdą apie vaistų veikimą skirtingose pacientų grupėse. Naudodamiesi iš RWD gautais duomenimis Išvados apie vaistų poveikį, laikymąsi ir veiksmingumą realioje priežiūros situacijoje (RWE), gydymą galima daug geriau pritaikyti individualiems pacientams. Todėl RWE yra vienas iš vilties švyturių kelyje į individualizuotą mediciną, kurioje daugiausia dėmesio skiriama individualiam pacientui.
Šiuo metu klinikinių tyrimų tikrovėje dar toli gražu neišnaudotos RWD galimybės. Taip yra todėl, kad norint sukurti RWE reikia Skaitmeninės formos struktūrizuoti aukštos kokybės duomenys. Tačiau mokslinių tyrimų projektuose kaip duomenų laikmenos vis dar dažnai naudojamas popierius ir sunkiai sukurtos "Excel" skaičiuoklės. Tačiau yra paprastų skaitmeninių metodų, kaip nuolat, patogiai ir efektyviai registruoti vertingus realius duomenis apie kasdienį pacientų gyvenimą.
Generuoti RWD: Turėtumėte žinoti šias 3 galimybes
1.
Nuotolinis pacientų stebėjimas (RPM)
Nuolatinis centrinių gyvybinių rodiklių (pvz., širdies ar plaučių funkcijos) kitimas yra lemiamas veiksnys vertinant gydymo sėkmę. Ji parodo, kaip laikui bėgant keičiasi paciento sveikatos būklė, pvz., dėl vaistų vartojimo. Tačiau reguliarūs apsilankymai, kurie yra klinikinio tyrimo dalis, yra daug laiko reikalaujantis procesas, kuris riboja matavimo taškų skaičių, todėl tik selektyviai atspindi bendrą vaizdą. Tačiau jei tiriamieji patys fiksuoja savo vertes ir įrašo jas į formas, duomenų tankis dažnai nukenčia dėl neoptimalaus matavimo laikymosi.
Nuotolinė pacientų stebėsena (pvz., naudojant mūsų RPM platforma "SaniQ) gali tai padaryti, RWD su labai dideliu duomenų tankiu ir aukščiausia duomenų kokybe realiuoju laiku generuoti. Naudojant RPM, pacientai mediciniškai stebimi ne klinikinėje įstaigoje, naudojant skaitmenines technologijas. Dėl kasdienių matavimo taškų tyrėjai gauna nuoseklų vaizdą, kuris suteikia vertingų įžvalgų apie vaisto poveikį. Naudojant RPM taip pat galima daryti teigiamą įtaką matavimų ir vaistų vartojimo laikymuisi, pavyzdžiui, naudojant pacientų programėlę, kuri primintų tiriamiesiems apie privalomus matavimus ar vaistų vartojimą.
2.
Jutiklių technologija: dėvimosios priemonės ir kt.
Dėvimųjų įrenginių (pvz., išmaniųjų laikrodžių) ar kitų elektroninių jutiklių (pvz., kraujospūdžio matuoklių, spirometrų ir kt.) naudojimas yra veiksmingas būdas generuoti RWD. Jutiklių prietaisai fiksuoja sveikatos parametrus, tokius kaip pulsas, širdies ritmas ar aktyvumo lygis, ir perduoda juos į išmaniojo telefono programėlę arba žiniatinklio programinę įrangą.
Privalumas akivaizdus: jutikliniai prietaisai generuoja nepertraukiamą RWD realiuoju laiku, todėl tyrėjai gali pilnas duomenų įrašymas per ilgesnį laikotarpį. rinkti duomenis. Tai leidžia užfiksuoti ir analizuoti įvykius ir svyravimus, kurie gali likti nepastebėti per pavienius apsilankymus. Todėl kartu su nuotoline pacientų stebėsena dėvimieji prietaisai ir kt. reiškia modernų, skaitmeninį aukštos kokybės realaus laiko duomenų įrašymą.
Naudodami mūsų pritaikomą "SaniQ" platformą galite stebėti daugiau kaip 15 gyvybinių požymių naudodami įvairius jutiklius:
3.
Elektroniniai klausimynai (PREM ir PROM)
Subjektyvi pacientų patirtis taikant gydymą yra vienas svarbiausių realaus pasaulio duomenų. Ji suteikia vaistų gamintojams svarbios informacijos apie vaisto saugumą ir laikymąsi. Tačiau rinkdamos tokius duomenis farmacijos įmonės nuolat susiduria su sunkumais, kai reikia pasiekti pacientus, kad jie galėtų atlikti reguliarias apklausas. Be to, tokioms apklausoms atlikti vis dar dažnai naudojami popieriniai klausimynai, kuriuos vėliau tenka sunkiai perkelti į duomenų bazę.
Elektroniniai klausimynai, pvz. PREM (Pacientų praneštos patirties priemonės) ir PROM (Pacientų praneštų rezultatų priemonės) siūlo išmanų sprendimą - rinkti pacientų atsiliepimus patogiu skaitmeniniu būdu. Naudodamiesi mūsų pacientų programėle RPM platforma "SaniQ Pavyzdžiui, pacientai gauna pranešimą, kai tik reikia užpildyti naują klausimyną. Ši priminimo funkcija automatiškai paragina pacientus užpildyti klausimyną ir leidžia išvengti daug laiko reikalaujančio popieriaus perkėlimo į duomenų bazę proceso.
Išvada
Realaus pasaulio duomenys turi didelį potencialą medicinos tyrimams ir praktikai. Farmacijos gamintojai gali jais naudotis kurdami geresnes veikliąsias medžiagas, spartindami klinikinius tyrimus ir reguliavimo procesus bei geriau pritaikydami gydymą individualiems pacientams, t. y. individualizuotos medicinos prasme. Skaitmeniniai sprendimai, tokie kaip mūsų RPM platforma "SaniQ", atveria naujas galimybes farmacijos sektoriaus tyrėjams efektyviai ir pacientams patogiu būdu generuoti RŽD.
Pasikalbėkime apie jūsų projekto idėją!
Jonas Zimmer
-Projekto kūrimas...
Pasikalbėkime apie jūsų projekto idėją!
- Asmeninės konsultacijos
- Atskiras dėmesys temai
- Atraskite privalumų
Lietuvių kalba 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Dansk 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어