3 innowacyjne sposoby generowania rzeczywistych danych
Dane ze świata rzeczywistego są dla firm farmaceutycznych cennym narzędziem wspierającym i przyspieszającym opracowywanie, dopuszczanie do obrotu i wprowadzanie na rynek ich produktów. Obecnie dostępne są dla nich lepsze źródła niż kiedykolwiek wcześniej. W tym artykule przedstawiamy 3 innowacyjne możliwości.
Termin Real World Data (RWD) wiąże się z wielką nadzieją dla przemysłu farmaceutycznego: duże ilości danych zdrowotnych, które dają badaczom dostęp do nowej wiedzy na temat chorób i leków - i rozwijają innowacyjną siłę dla całego systemu opieki zdrowotnej. Magicznym słowem jest tutaj: Rzeczywiste dowody (RWE) - Innymi słowy, ustalenia naukowe uzyskane na podstawie rzeczywistych danych.
Dane rzeczywiste: co się za nimi kryje?
Dane ze świata rzeczywistego to dane dotyczące zdrowia, które są gromadzone od pacjentów w ich codziennym życiu. Mogą to być na przykład dane gromadzone za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji pacjenta (e-health records) lub cyfrowych urządzeń i aplikacji pomiarowych. Zaletą RWD jest to, że odzwierciedlają one zdrowie i zachowanie ludzi w ich naturalnym środowisku. W porównaniu do danych gromadzonych w ramach badań klinicznych w wysoce kontrolowanych warunkach, RWD jest zatem znacznie lepszym odzwierciedleniem rzeczywistości pacjenta w codziennej opiece.
Jednocześnie RWD to wysokiej jakości dane, które dają badaczom dokładniejszy obraz działania leków w różnych grupach pacjentów. Z pomocą danych uzyskanych z RWD Wyniki dotyczące działania, stosowania i skuteczności leków w rzeczywistej opiece zdrowotnej (RWE), terapie mogą być znacznie lepiej dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów. RWE są zatem jednym ze świateł nadziei na drodze do spersonalizowanej medycyny, która koncentruje się na indywidualnym pacjencie.
Rzeczywistość badań klinicznych jest obecnie wciąż daleka od wykorzystania potencjału RWD. Wynika to z faktu, że generowanie RWE wymaga Ustrukturyzowane, wysokiej jakości dane w formie cyfrowej. Jednak papier i pracochłonne arkusze kalkulacyjne Excel są nadal często wykorzystywane jako nośniki danych w projektach badawczych. Istnieją jednak proste cyfrowe metody ciągłego, wygodnego i wydajnego rejestrowania cennych danych w codziennym życiu pacjentów.
Wygenerować RWD: Powinni Państwo znać te 3 możliwości
1.
Zdalne monitorowanie pacjenta (RPM)
Ciągły przebieg centralnych parametrów życiowych (np. czynności serca lub płuc) jest decydującym czynnikiem w ocenie skuteczności terapii. Pokazują one, jak stan zdrowia pacjenta zmienia się w czasie - np. w wyniku przyjmowania leków. Jednak regularne wizyty w ramach badania klinicznego są czasochłonnym procesem, który ogranicza liczbę punktów pomiarowych, a zatem zapewnia jedynie wybiórcze migawki ogólnego obrazu. Jeśli jednak uczestnicy sami rejestrują swoje wartości i wprowadzają je do formularzy, gęstość danych często cierpi z powodu nieoptymalnego przestrzegania pomiarów.
Zdalne monitorowanie pacjenta (np. za pomocą naszego Platforma RPM SaniQ) jest w stanie to zrobić, RWD z bardzo wysoką gęstością danych i najwyższą jakością danych w czasie rzeczywistym do wygenerowania. Dzięki RPM pacjenci są monitorowani medycznie poza ośrodkiem klinicznym przy użyciu technologii cyfrowej. Dzięki codziennym punktom pomiarowym badacze otrzymują spójny obraz, który zapewnia cenny wgląd w działanie leku. RPM może również pozytywnie wpływać na pomiary i przestrzeganie zaleceń lekarskich, na przykład poprzez wykorzystanie aplikacji dla pacjentów do przypominania badanym o terminowych pomiarach lub przyjmowaniu leków.
2.
Technologia czujników: wearables & co.
Wykorzystanie urządzeń typu wearables (np. smartwatche) lub innych czujników elektronicznych (np. ciśnieniomierze, spirometry itp.) jest skutecznym sposobem generowania RWD. Urządzenia z czujnikami rejestrują parametry zdrowotne, takie jak puls, tętno lub poziom aktywności i przesyłają je do aplikacji na smartfony lub oprogramowania internetowego.
Zaleta jest oczywista: urządzenia czujnikowe generują ciągłe RWD w czasie rzeczywistym, co umożliwia badaczom pełny zapis danych w dłuższym okresie czasu do gromadzenia danych. Pozwala to na rejestrowanie i analizowanie zdarzeń i wahań, które mogą pozostać niezauważone podczas sporadycznych wizyt. W połączeniu ze zdalnym monitorowaniem pacjenta, urządzenia wearables & co. oznaczają zatem nowoczesne, cyfrowe rejestrowanie wysokiej jakości danych w czasie rzeczywistym.
Dzięki naszej adaptowalnej platformie SaniQ mogą Państwo monitorować ponad 15 parametrów życiowych za pomocą szerokiej gamy czujników:
3.
Kwestionariusze elektroniczne (PREM i PROM)
Subiektywne doświadczenia pacjentów związane z terapią należą do najistotniejszych danych ze świata rzeczywistego. Dostarczają one producentom farmaceutycznym ważnych informacji na temat bezpieczeństwa leku i przestrzegania zaleceń. Podczas generowania takich danych firmy farmaceutyczne wielokrotnie napotykają jednak trudności w dotarciu do pacjentów w celu przeprowadzenia regularnych ankiet. Co więcej, do przeprowadzania takich ankiet nadal często wykorzystuje się papierowe kwestionariusze, które następnie trzeba mozolnie przenosić do bazy danych.
Kwestionariusze elektroniczne, takie jak PREM (Patient Reported Experience Measures) i PROM (Patient Reported Outcomes Measures). Oferujemy Państwu inteligentne rozwiązanie polegające na zbieraniu opinii pacjentów w przyjazny dla użytkownika sposób cyfrowy. Za pośrednictwem naszej aplikacji dla pacjentów Platforma RPM SaniQ Na przykład pacjenci otrzymują powiadomienie, gdy tylko trzeba wypełnić nowy kwestionariusz. Ta funkcja przypomnienia automatycznie zachęca pacjentów do wypełnienia kwestionariusza i eliminuje czasochłonny proces przesyłania papieru do bazy danych.
Wnioski
Dane ze świata rzeczywistego mają ogromny potencjał dla badań i praktyki medycznej. Producenci farmaceutyków mogą je wykorzystać do opracowania lepszych składników aktywnych, przyspieszenia badań klinicznych i procesów regulacyjnych oraz lepszego dostosowania terapii do indywidualnych pacjentów w sensie medycyny spersonalizowanej. Rozwiązania cyfrowe, takie jak nasza platforma RPM SaniQ, otwierają przed badaczami z sektora farmaceutycznego nowe możliwości generowania danych ze świata rzeczywistego w sposób wydajny i przyjazny dla pacjenta.
Porozmawiajmy o Państwa pomyśle na projekt!
Jonas Zimmer
-Rozwój projektu-
Porozmawiajmy o Państwa pomyśle na projekt!
- Doradztwo osobiste
- Indywidualny temat przewodni
- Proszę odkryć zalety
Polski 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Español 
Български 
Dansk 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어