3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

O termo Real World Data (RWD) está associado a uma grande esperança para a indústria farmacêutica: grandes quantidades de dados de saúde que dão à investigação acesso a novos conhecimentos sobre doenças e medicamentos - e desenvolvem um poder inovador para todo o sistema de saúde. A palavra mágica aqui é: Provas do mundo real (RWE) - por outras palavras, conclusões científicas obtidas a partir de dados do mundo real.

Dados do mundo real: o que está por detrás deles?

Os dados do mundo real são dados de saúde recolhidos junto dos doentes na sua vida quotidiana. Podem ser dados recolhidos através de registos electrónicos dos doentes (registos de saúde electrónicos) ou de dispositivos e aplicações digitais de medição, por exemplo. A vantagem dos RWD é que reflectem a saúde e o comportamento das pessoas no seu ambiente natural. Em comparação com os dados recolhidos no âmbito de estudos clínicos em condições altamente controladas, o RWD reflecte muito melhor a realidade de um doente nos cuidados diários.

Ao mesmo tempo, os RWD são dados de alta qualidade que dão aos investigadores uma imagem mais exacta do modo como os medicamentos funcionam em diferentes grupos de doentes. Com a ajuda dos dados obtidos através do RWD Conclusões sobre o efeito, a adesão e a eficácia dos medicamentos em situação real de cuidados (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Dados estruturados e de alta qualidade em formato digital. No entanto, o papel e as folhas de cálculo Excel, criadas laboriosamente, ainda são frequentemente utilizados como suportes de dados em projectos de investigação. No entanto, existem métodos digitais simples para registar de forma contínua, conveniente e eficiente dados valiosos do mundo real na vida quotidiana dos doentes.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Monitorização remota de doentes (RPM)

Telemonitoring Grafik

Um curso contínuo de sinais vitais centrais (por exemplo, função cardíaca ou pulmonar) é um fator decisivo na avaliação do sucesso de uma terapia. Mostra como o estado de saúde de um doente evolui ao longo do tempo - por exemplo, como resultado da toma de um medicamento. No entanto, as visitas regulares no âmbito de um ensaio clínico são um processo moroso que limita o número de pontos de medição e, por conseguinte, apenas fornece instantâneos selectivos da imagem global. No entanto, se os sujeitos registarem eles próprios os seus valores e os introduzirem em formulários, a densidade dos dados é frequentemente afetada por uma adesão insuficiente à medição.

Monitorização remota dos doentes (por exemplo, com o nosso Plataforma RPM SaniQ) é capaz de o fazer, RWD com uma densidade de dados muito elevada e a mais alta qualidade de dados em tempo real para gerar. Com o RPM, os doentes são monitorizados clinicamente fora das instalações clínicas, utilizando tecnologia digital. Graças aos pontos de medição diários, os investigadores recebem uma imagem consistente que fornece informações valiosas sobre o efeito de um medicamento. A medição e a adesão à medicação também podem ser influenciadas positivamente com o RPM, por exemplo, através da utilização de uma aplicação do paciente para lembrar os sujeitos do teste das medições ou da ingestão devidas.

2.

Tecnologia de sensores: wearables & co.

A utilização de wearables (por exemplo, smartwatches) ou outros dispositivos electrónicos com sensores (por exemplo, monitores de tensão arterial, espirómetros, etc.) é uma forma eficiente de gerar RWD. Os dispositivos sensores registam parâmetros de saúde como o pulso, o ritmo cardíaco ou o nível de atividade e transmitem-nos a uma aplicação para smartphone ou a um software baseado na Web.

A vantagem é óbvia: os dispositivos sensores geram RWD contínuos em tempo real, o que permite aos investigadores registo completo de dados durante um período de tempo mais longo para recolher dados. Isto permite que eventos e flutuações que poderiam passar despercebidos durante visitas esporádicas sejam registados e analisados. Em conjunto com a monitorização remota de doentes, os wearables & co. são, portanto, sinónimo de registo moderno e digital de dados de alta qualidade em tempo real. 

Com a nossa plataforma SaniQ adaptável, pode monitorizar mais de 15 sinais vitais utilizando uma vasta gama de dispositivos sensores:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Questionários electrónicos (PREMs e PROMs)

As experiências subjectivas dos doentes com uma terapêutica estão entre os dados mais relevantes do mundo real. Fornecem aos fabricantes de produtos farmacêuticos informações importantes sobre a segurança de um medicamento e a sua adesão. No entanto, ao gerar esses dados, as empresas farmacêuticas deparam-se repetidamente com dificuldades quando se trata de contactar os doentes para inquéritos regulares. Além disso, ainda são frequentemente utilizados questionários em papel para realizar esses inquéritos, que depois têm de ser laboriosamente transferidos para uma base de dados.

Questionários electrónicos, tais como PREMs (Patient Reported Experience Measures) e PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) oferece-lhe uma solução inteligente, recolhendo o feedback dos pacientes de uma forma digital de fácil utilização. Através da aplicação para pacientes do nosso Plataforma RPM SaniQ Por exemplo, os pacientes recebem uma notificação assim que um novo questionário precisa de ser preenchido. Esta função de lembrete solicita automaticamente aos doentes que preencham o questionário e elimina o processo moroso de transferência de papel para a base de dados.

Conclusão

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

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Jonas Zimmer
-Desenvolvimento de projectos-

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