3 modalități inovatoare de a genera date din lumea reală
Datele din lumea reală reprezintă un instrument valoros pentru companiile farmaceutice pentru a sprijini și accelera dezvoltarea, autorizarea și comercializarea produselor lor. În prezent, acestea au la dispoziție surse mai bune ca niciodată. În acest articol prezentăm 3 posibilități inovatoare.
Termenul "Real World Data" (RWD) este asociat cu o mare speranță pentru industria farmaceutică: cantități mari de date medicale care permit accesul cercetării la noi cunoștințe despre boli și medicamente - și dezvoltă o putere inovatoare pentru întregul sistem de sănătate. Cuvântul magic aici este: Dovezi din lumea reală (RWE) - cu alte cuvinte, constatări științifice obținute din date din lumea reală.
Date din lumea reală: Ce se află în spatele lor?
Datele din lumea reală sunt date de sănătate care sunt colectate de la pacienți în viața lor de zi cu zi. Acestea pot fi date colectate prin intermediul dosarelor electronice ale pacienților (dosare electronice de sănătate) sau al dispozitivelor și aplicațiilor de măsurare digitale, de exemplu. Avantajul datelor din lumea reală este că reflectă sănătatea și comportamentul oamenilor în mediul lor natural. În comparație cu datele colectate în cadrul studiilor clinice în condiții foarte controlate, RWD reflectă, prin urmare, mult mai bine realitatea pacientului în îngrijirea de zi cu zi.
În același timp, RWD reprezintă date de înaltă calitate care oferă cercetătorilor o imagine mai precisă a modului în care acționează medicamentele în diferite grupuri de pacienți. Cu ajutorul datelor obținute din RWD Constatări privind efectul, aderența și eficacitatea medicației în situația reală de îngrijire (RWE), terapiile pot fi adaptate mult mai bine la fiecare pacient în parte. Prin urmare, RWE reprezintă unul dintre farurile de speranță pe drumul către o medicină personalizată care se concentrează pe fiecare pacient în parte.
În prezent, realitatea cercetării clinice este încă departe de a realiza potențialul RWD. Acest lucru se datorează faptului că generarea de RWE necesită Date structurate, de înaltă calitate, în format digital. Cu toate acestea, hârtia și foile de calcul Excel, create cu multă muncă, sunt încă utilizate frecvent ca suporturi de date în proiectele de cercetare. Cu toate acestea, există metode digitale simple pentru înregistrarea continuă, comodă și eficientă a datelor valoroase din lumea reală din viața de zi cu zi a pacienților.
Generați RWD: Ar trebui să cunoașteți aceste 3 posibilități
1.
Monitorizarea la distanță a pacientului (RPM)
O evoluție continuă a semnelor vitale centrale (de exemplu, funcția cardiacă sau pulmonară) este un factor decisiv în evaluarea succesului unei terapii. Acesta arată cum evoluează starea de sănătate a unui pacient în timp - de exemplu, ca urmare a administrării unui medicament. Cu toate acestea, vizitele periodice în cadrul unui studiu clinic reprezintă un proces care necesită mult timp și care limitează numărul de puncte de măsurare și, prin urmare, oferă doar instantanee selective ale imaginii de ansamblu. Cu toate acestea, dacă subiecții își înregistrează singuri valorile și le introduc în formulare, densitatea datelor suferă adesea din cauza aderenței suboptime la măsurători.
Monitorizarea la distanță a pacienților (de exemplu, cu ajutorul sistemului nostru de Platforma RPM SaniQ) este capabil să facă acest lucru, RWD cu o densitate foarte mare de date și cea mai bună calitate a datelor în timp real pentru a genera. Cu RPM, pacienții sunt monitorizați medical în afara unității clinice cu ajutorul tehnologiei digitale. Datorită punctelor de măsurare zilnice, cercetătorii primesc o imagine coerentă care oferă informații valoroase despre efectul unui medicament. Măsurătorile și aderența la medicație pot fi, de asemenea, influențate în mod pozitiv cu RPM, de exemplu prin utilizarea unei aplicații pentru pacienți care să le reamintească subiecților de măsurători sau de administrarea de medicamente datorate.
2.
Tehnologia senzorilor: dispozitive purtabile și co.
Utilizarea dispozitivelor purtabile (de exemplu, ceasuri inteligente) sau a altor dispozitive electronice cu senzori (de exemplu, tensiometre, spirometre etc.) reprezintă o modalitate eficientă de a genera RWD. Dispozitivele cu senzori înregistrează parametrii de sănătate, cum ar fi pulsul, ritmul cardiac sau nivelul de activitate și îi transmit unei aplicații pentru smartphone sau unui software bazat pe web.
Avantajul este evident: dispozitivele senzoriale generează RWD continuu în timp real, ceea ce permite cercetătorilor să înregistrarea completă a datelor pe o perioadă mai lungă de timp pentru a colecta date. Acest lucru permite înregistrarea și analiza evenimentelor și fluctuațiilor care ar putea trece neobservate în timpul vizitelor sporadice. Împreună cu monitorizarea la distanță a pacienților, wearables & co. reprezintă, prin urmare, înregistrarea modernă, digitală a datelor de înaltă calitate în timp real.
Cu platforma noastră adaptabilă SaniQ, puteți monitoriza peste 15 semne vitale folosind o gamă largă de dispozitive cu senzori:
3.
Chestionare electronice (PREMs și PROMs)
Experiențele subiective ale pacienților cu o terapie se numără printre cele mai relevante date din lumea reală. Ele oferă producătorilor farmaceutici informații importante despre siguranța unui medicament și despre aderență. Cu toate acestea, atunci când generează astfel de date, companiile farmaceutice întâmpină în mod repetat dificultăți atunci când vine vorba de a ajunge la pacienți pentru sondaje regulate. În plus, chestionarele pe suport de hârtie sunt încă frecvent utilizate pentru a efectua astfel de sondaje, care trebuie apoi să fie transferate cu greu într-o bază de date.
Chestionare electronice, cum ar fi PREMs (Patient Reported Experience Measures) și PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) oferă o soluție inteligentă în acest caz prin colectarea feedback-ului pacienților într-un mod digital ușor de utilizat. Prin intermediul aplicației pentru pacienți a Platforma RPM SaniQ De exemplu, pacienții primesc o notificare de îndată ce trebuie completat un nou chestionar. Această funcție de reamintire îi îndeamnă automat pe pacienți să completeze chestionarul și elimină procesul consumator de timp de transfer al hârtiei în baza de date.
Concluzie
Datele din lumea reală au un mare potențial pentru cercetarea și practica medicală. Producătorii farmaceutici le pot utiliza pentru a dezvolta ingrediente active mai bune, pentru a accelera studiile clinice și procesele de reglementare și pentru a adapta mai bine terapia la fiecare pacient în parte, în sensul medicinei personalizate. Soluțiile digitale, cum ar fi platforma noastră RPM SaniQ, deschid noi oportunități pentru cercetătorii din sectorul farmaceutic de a genera RWD în mod eficient și într-un mod prietenos pentru pacienți.
Hai să vorbim despre ideea ta de proiect!
Jonas Zimmer
-Dezvoltarea proiectului.
Hai să vorbim despre ideea ta de proiect!
- Consiliere personală
- Focalizare individuală a subiectului
- Descoperiți avantajele
Română 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Dansk 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Türkçe 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어