3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Termenul "Real World Data" (RWD) este asociat cu o mare speranță pentru industria farmaceutică: cantități mari de date medicale care permit accesul cercetării la noi cunoștințe despre boli și medicamente - și dezvoltă o putere inovatoare pentru întregul sistem de sănătate. Cuvântul magic aici este: Dovezi din lumea reală (RWE) - cu alte cuvinte, constatări științifice obținute din date din lumea reală.

Date din lumea reală: Ce se află în spatele lor?

Datele din lumea reală sunt date de sănătate care sunt colectate de la pacienți în viața lor de zi cu zi. Acestea pot fi date colectate prin intermediul dosarelor electronice ale pacienților (dosare electronice de sănătate) sau al dispozitivelor și aplicațiilor de măsurare digitale, de exemplu. Avantajul datelor din lumea reală este că reflectă sănătatea și comportamentul oamenilor în mediul lor natural. În comparație cu datele colectate în cadrul studiilor clinice în condiții foarte controlate, RWD reflectă, prin urmare, mult mai bine realitatea pacientului în îngrijirea de zi cu zi.

În același timp, RWD reprezintă date de înaltă calitate care oferă cercetătorilor o imagine mai precisă a modului în care acționează medicamentele în diferite grupuri de pacienți. Cu ajutorul datelor obținute din RWD Constatări privind efectul, aderența și eficacitatea medicației în situația reală de îngrijire (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Date structurate, de înaltă calitate, în format digital. Cu toate acestea, hârtia și foile de calcul Excel, create cu multă muncă, sunt încă utilizate frecvent ca suporturi de date în proiectele de cercetare. Cu toate acestea, există metode digitale simple pentru înregistrarea continuă, comodă și eficientă a datelor valoroase din lumea reală din viața de zi cu zi a pacienților.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Monitorizarea la distanță a pacientului (RPM)

Telemonitoring Grafik

O evoluție continuă a semnelor vitale centrale (de exemplu, funcția cardiacă sau pulmonară) este un factor decisiv în evaluarea succesului unei terapii. Acesta arată cum evoluează starea de sănătate a unui pacient în timp - de exemplu, ca urmare a administrării unui medicament. Cu toate acestea, vizitele periodice în cadrul unui studiu clinic reprezintă un proces care necesită mult timp și care limitează numărul de puncte de măsurare și, prin urmare, oferă doar instantanee selective ale imaginii de ansamblu. Cu toate acestea, dacă subiecții își înregistrează singuri valorile și le introduc în formulare, densitatea datelor suferă adesea din cauza aderenței suboptime la măsurători.

Monitorizarea la distanță a pacienților (de exemplu, cu ajutorul sistemului nostru de Platforma RPM SaniQ) este capabil să facă acest lucru, RWD cu o densitate foarte mare de date și cea mai bună calitate a datelor în timp real pentru a genera. Cu RPM, pacienții sunt monitorizați medical în afara unității clinice cu ajutorul tehnologiei digitale. Datorită punctelor de măsurare zilnice, cercetătorii primesc o imagine coerentă care oferă informații valoroase despre efectul unui medicament. Măsurătorile și aderența la medicație pot fi, de asemenea, influențate în mod pozitiv cu RPM, de exemplu prin utilizarea unei aplicații pentru pacienți care să le reamintească subiecților de măsurători sau de administrarea de medicamente datorate.

2.

Tehnologia senzorilor: dispozitive purtabile și co.

Utilizarea dispozitivelor purtabile (de exemplu, ceasuri inteligente) sau a altor dispozitive electronice cu senzori (de exemplu, tensiometre, spirometre etc.) reprezintă o modalitate eficientă de a genera RWD. Dispozitivele cu senzori înregistrează parametrii de sănătate, cum ar fi pulsul, ritmul cardiac sau nivelul de activitate și îi transmit unei aplicații pentru smartphone sau unui software bazat pe web.

Avantajul este evident: dispozitivele senzoriale generează RWD continuu în timp real, ceea ce permite cercetătorilor să înregistrarea completă a datelor pe o perioadă mai lungă de timp pentru a colecta date. Acest lucru permite înregistrarea și analiza evenimentelor și fluctuațiilor care ar putea trece neobservate în timpul vizitelor sporadice. Împreună cu monitorizarea la distanță a pacienților, wearables & co. reprezintă, prin urmare, înregistrarea modernă, digitală a datelor de înaltă calitate în timp real. 

Cu platforma noastră adaptabilă SaniQ, puteți monitoriza peste 15 semne vitale folosind o gamă largă de dispozitive cu senzori:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Chestionare electronice (PREMs și PROMs)

Experiențele subiective ale pacienților cu o terapie se numără printre cele mai relevante date din lumea reală. Ele oferă producătorilor farmaceutici informații importante despre siguranța unui medicament și despre aderență. Cu toate acestea, atunci când generează astfel de date, companiile farmaceutice întâmpină în mod repetat dificultăți atunci când vine vorba de a ajunge la pacienți pentru sondaje regulate. În plus, chestionarele pe suport de hârtie sunt încă frecvent utilizate pentru a efectua astfel de sondaje, care trebuie apoi să fie transferate cu greu într-o bază de date.

Chestionare electronice, cum ar fi PREMs (Patient Reported Experience Measures) și PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) oferă o soluție inteligentă în acest caz prin colectarea feedback-ului pacienților într-un mod digital ușor de utilizat. Prin intermediul aplicației pentru pacienți a Platforma RPM SaniQ De exemplu, pacienții primesc o notificare de îndată ce trebuie completat un nou chestionar. Această funcție de reamintire îi îndeamnă automat pe pacienți să completeze chestionarul și elimină procesul consumator de timp de transfer al hârtiei în baza de date.

Concluzie

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Hai să vorbim despre ideea ta de proiect!

Jonas Zimmer
-Dezvoltarea proiectului.

Hai să vorbim despre ideea ta de proiect!

Aranjați o demonstrație live SaniQ

ro_RORomână