3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Izraz Real World Data (RWD) je povezan z velikim upanjem za farmacevtsko industrijo: velike količine zdravstvenih podatkov, ki raziskavam omogočajo dostop do novega znanja o boleznih in zdravilih ter razvijajo inovativno moč za celoten zdravstveni sistem. Čarobna beseda je: Dokazi iz resničnega sveta (RWE) - z drugimi besedami, znanstvene ugotovitve, pridobljene na podlagi podatkov iz resničnega sveta.

Podatki iz resničnega sveta: kaj se skriva za njimi?

Podatki iz realnega sveta so zdravstveni podatki, ki se zbirajo od pacientov v njihovem vsakdanjem življenju. To so lahko na primer podatki, zbrani z elektronskimi kartotekami bolnikov (e-zdravstvene kartoteke) ali digitalnimi merilnimi napravami in aplikacijami. Prednost podatkov iz realnega življenja je, da odražajo zdravje in vedenje ljudi v njihovem naravnem okolju. V primerjavi s podatki, zbranimi v okviru kliničnih študij pod strogo nadzorovanimi pogoji, je RWD zato veliko boljši odraz bolnikove resničnosti v vsakodnevni oskrbi.

Hkrati so podatki RWD visokokakovostni podatki, ki raziskovalcem omogočajo natančnejšo sliko delovanja zdravil pri različnih skupinah bolnikov. S pomočjo podatkov, pridobljenih iz sistema RWD Ugotovitve o učinku, upoštevanju in učinkovitosti zdravil v realnih razmerah oskrbe (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es strukturirani, visokokakovostni podatki v digitalni obliki. Vendar se v raziskovalnih projektih kot nosilci podatkov še vedno pogosto uporabljajo papirji in naporno ustvarjene Excelove preglednice. Vendar obstajajo preproste digitalne metode za stalno, priročno in učinkovito beleženje dragocenih realnih podatkov v vsakdanjem življenju bolnikov.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Daljinsko spremljanje bolnikov (RPM)

Telemonitoring Grafik

Neprekinjen potek osrednjih vitalnih znakov (npr. delovanje srca ali pljuč) je odločilen dejavnik pri ocenjevanju uspešnosti zdravljenja. Prikazuje, kako se bolnikovo zdravstveno stanje razvija skozi čas - npr. kot posledica jemanja zdravil. Vendar so redni obiski v okviru kliničnega preskušanja dolgotrajen postopek, ki omejuje število merilnih točk in zato zagotavlja le selektivne posnetke celotne slike. Če pa udeleženci sami beležijo svoje vrednosti in jih vpisujejo v obrazce, je gostota podatkov pogosto odvisna od neoptimalnega upoštevanja meritev.

Spremljanje bolnikov na daljavo (npr. z našimi Platforma RPM SaniQ) lahko to stori, RWD z zelo visoko gostoto podatkov in najvišjo kakovostjo podatkov v realnem času ustvariti. Z RPM se bolniki zdravstveno spremljajo zunaj klinične ustanove z uporabo digitalne tehnologije. Zaradi vsakodnevnih merilnih točk raziskovalci dobijo dosledno sliko, ki zagotavlja dragocen vpogled v učinek zdravila. Z RPM je mogoče pozitivno vplivati tudi na meritve in upoštevanje zdravil, na primer z uporabo aplikacije za paciente, ki preizkušance opomni na zapadle meritve ali jemanje zdravil.

2.

Senzorska tehnologija: nosljiva oprema in naprave.

Uporaba nosljivih naprav (npr. pametnih ur) ali drugih elektronskih senzorskih naprav (npr. merilnikov krvnega tlaka, spirometrov itd.) je učinkovit način za ustvarjanje RWD. Senzorske naprave beležijo zdravstvene parametre, kot so pulz, srčni utrip ali raven dejavnosti, in jih posredujejo aplikaciji pametnega telefona ali spletni programski opremi.

Prednost je očitna: senzorske naprave ustvarjajo neprekinjeno RWD v realnem času, kar raziskovalcem omogoča, da popoln zapis podatkov v daljšem časovnem obdobju. za zbiranje podatkov. Tako je mogoče zabeležiti in analizirati dogodke in nihanja, ki bi med občasnimi obiski lahko ostali neopaženi. V povezavi z daljinskim spremljanjem bolnikov so tako nosljive naprave & co. simbol sodobnega digitalnega beleženja visokokakovostnih podatkov v realnem času. 

Z našo prilagodljivo platformo SaniQ lahko spremljate več kot 15 vitalnih znakov z uporabo različnih senzorskih naprav:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektronski vprašalniki (PREM in PROM)

Subjektivne izkušnje bolnikov z zdravljenjem so med najpomembnejšimi podatki iz resničnega sveta. Proizvajalcem farmacevtskih izdelkov zagotavljajo pomembne informacije o varnosti zdravila in upoštevanju zdravil. Vendar pa se farmacevtska podjetja pri pridobivanju takšnih podatkov vedno znova srečujejo s težavami, ko je treba doseči bolnike za redne ankete. Poleg tega se za izvajanje takih raziskav še vedno pogosto uporabljajo vprašalniki na papirju, ki jih je nato treba naporno prenesti v podatkovno zbirko.

Elektronski vprašalniki, kot so PREM (Patient Reported Experience Measures) in PROM (Patient Reported Outcomes Measures) ponuja pametno rešitev, saj zbira povratne informacije pacientov na uporabniku prijazen digitalni način. Preko aplikacije za paciente naše Platforma RPM SaniQ Pacienti na primer prejmejo obvestilo, ko je treba izpolniti nov vprašalnik. Ta funkcija opomnika samodejno pozove bolnike, da izpolnijo vprašalnik, in odpravi zamuden postopek prenosa papirja v zbirko podatkov.

Zaključek

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Pogovorimo se o vaši ideji za projekt!

Jonas Zimmer
-Razvoj projekta-

Pogovorimo se o vaši ideji za projekt!

Dogovorite se za predstavitev SaniQ v živo

sl_SISlovenščina