3 innovative Möglichkeiten, um Real World Evidence zu generieren

Real World Evidence, also aus Real World Data gewonnene Erkenntnisse, ist für die pharmazeutische Industrie ein Booster für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte. Dafür stehen ihnen heute bessere Datenquellen denn je zur Verfügung. 3 innovative Möglichkeiten stellen wir in diesem Beitrag vor.

Begreppet Real World Data (RWD) förknippas med ett stort hopp för läkemedelsindustrin: stora mängder hälsodata som ger forskningen tillgång till ny kunskap om sjukdomar och läkemedel - och utvecklar en innovationskraft för hela sjukvårdssystemet. Det magiska ordet här är: Bevis från verkligheten (RWE) - med andra ord vetenskapliga rön som erhållits från verkliga data.

Data från verkliga världen: Vad ligger bakom?

Data från den verkliga världen är hälsodata som samlas in från patienter i deras vardag. Det kan till exempel vara data som samlas in via elektroniska patientjournaler (e-hälsojournaler) eller digitala mätinstrument och applikationer. Fördelen med RWD är att den återspeglar människors hälsa och beteende i deras naturliga miljö. Jämfört med data som samlas in som en del av kliniska studier under mycket kontrollerade förhållanden, är RWD därför en mycket bättre återspegling av en patients verklighet i den dagliga vården.

Samtidigt är RWD högkvalitativa data som ger forskarna en mer korrekt bild av hur läkemedel fungerar i olika patientgrupper. Med hjälp av de data som erhålls från RWD Resultat om effekt, följsamhet och effektivitet av läkemedel i den verkliga vårdsituationen (Real World Evidence) lassen sich Therapien viel besser auf einzelne Patient:innen zuschneiden. RWD sind deshalb einer der Hoffnungsträger auf dem Weg hin zu einer personalisierten Medizin, die den einzelnen Patienten ins Zentrum setzt.

Die Realität der klinischen Forschung ist gegenwärtig noch ein gutes Stück davon entfernt, das Potenzial von RWD auszuschöpfen. Denn um Real World Evidence zu generieren, braucht es Strukturerade, högkvalitativa data i digital form. Fortfarande används dock ofta papper och mödosamt skapade Excel-kalkylblad som databärare i forskningsprojekt. Ändå finns det enkla digitala metoder för att kontinuerligt, bekvämt och effektivt registrera värdefulla data från patienternas vardag.

RWE generieren: Diese 3 Möglichkeiten sollten Sie kennen

1.

Patientövervakning på distans (RPM)

Telemonitoring Grafik

En kontinuerlig mätning av centrala vitalparametrar (t.ex. hjärt- eller lungfunktion) är en avgörande faktor vid utvärderingen av en behandlings framgång. De visar hur en patients hälsotillstånd utvecklas över tid - t.ex. som ett resultat av att patienten tar ett läkemedel. Regelbundna besök som en del av en klinisk prövning är dock en tidskrävande process som begränsar antalet mätpunkter och därför endast ger selektiva ögonblicksbilder av helhetsbilden. Men om försökspersonerna själva registrerar sina värden och för in dem i formulär, lider datatätheten ofta av suboptimal mätföljsamhet.

Patientövervakning på distans (t.ex. med vår RPM-plattform SaniQ) kan göra detta, RWD med mycket hög datatäthet och högsta datakvalitet i realtid att generera. Med RPM övervakas patienterna medicinskt utanför den kliniska anläggningen med hjälp av digital teknik. Tack vare dagliga mätpunkter får forskarna en konsekvent bild som ger värdefulla insikter om effekten av ett läkemedel. Även följsamheten till mätningar och medicinering kan påverkas positivt med RPM, till exempel genom att en patientapp påminner testpersonerna om mätningar eller intag som ska göras.

2.

Sensorteknik: wearables & co.

Användningen av wearables (t.ex. smartwatches) eller andra elektroniska sensorenheter (t.ex. blodtrycksmätare, spirometrar etc.) är ett effektivt sätt att generera RWD. Sensorenheterna registrerar hälsoparametrar som puls, hjärtfrekvens eller aktivitetsnivå och överför dem till en smartphone-app eller webbaserad programvara.

Fördelen är uppenbar: sensorenheterna genererar kontinuerlig RWD i realtid, vilket gör det möjligt för forskare att komplett dataregistrering över en längre tidsperiod för att samla in data. På så sätt kan händelser och fluktuationer som kanske inte märks vid sporadiska besök registreras och analyseras. I samband med patientövervakning på distans står wearables & co. därför för modern, digital registrering av högkvalitativa realtidsdata. 

Med vår anpassningsbara SaniQ-plattform kan du övervaka mer än 15 vitalparametrar med hjälp av ett brett utbud av sensorenheter:

Infografik SaniQ Vitalwerte

3.

Elektroniska frågeformulär (PREMs och PROMs)

Patienternas subjektiva upplevelser av en behandling är bland de mest relevanta data från verkligheten. De förser läkemedelstillverkarna med viktig information om ett läkemedels säkerhet och följsamhet. Vid generering av sådana data stöter läkemedelsföretagen dock upprepade gånger på svårigheter när det gäller att nå patienter för regelbundna undersökningar. Dessutom används fortfarande ofta frågeformulär på papper för att genomföra sådana undersökningar, som sedan mödosamt måste överföras till en databas.

Elektroniska frågeformulär, t.ex. PREMs (Patient Reported Experience Measures) och PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) erbjuder här en smart lösning genom att samla in patientfeedback på ett användarvänligt digitalt sätt. Via patientappen i vår RPM-plattform SaniQ Till exempel får patienterna ett meddelande så snart ett nytt frågeformulär behöver fyllas i. Denna påminnelsefunktion uppmanar automatiskt patienterna att fylla i frågeformuläret och eliminerar den tidskrävande processen att överföra papper till databasen.

Slutsats

Real World Evidence hat ein großes Potenzial für die medizinische Forschung und Praxis. Pharmahersteller können sie nutzen, um bessere Wirkstoffe zu entwickeln, klinische Studien und regulatorische Prozesse zu beschleunigen und die Therapie im Sinne einer personalisierten Medizin besser auf den einzelnen Patienten zuzuschneiden. Digitale Lösungen wie unsere RPM-Plattform SaniQ eröffnen Forschenden im Pharmabereich dabei neue Möglichkeiten, um RWE effizient und patientenfreundlich zu generieren.

Låt oss prata om din projektidé!

Jonas Zimmer
-Projektutveckling-

Låt oss prata om din projektidé!

Ordna en live-demo av SaniQ

sv_SESvenska