Gerçek dünya verileri oluşturmanın 3 yenilikçi yolu
Gerçek dünya verileri, ilaç şirketleri için ürünlerinin geliştirilmesi, ruhsatlandırılması ve pazarlanmasını desteklemek ve hızlandırmak için değerli bir araçtır. Günümüzde her zamankinden daha iyi kaynaklar mevcuttur. Bu makalede 3 yenilikçi olasılık sunuyoruz.
Gerçek Dünya Verileri (RWD) terimi, ilaç endüstrisi için büyük bir umutla ilişkilendirilmektedir: araştırmalara hastalıklar ve ilaçlar hakkında yeni bilgilere erişim sağlayan ve tüm sağlık sistemi için yenilikçi bir güç geliştiren büyük miktarda sağlık verisi. Buradaki sihirli kelime şudur: Gerçek Dünya Kanıtı (RWE) - Başka bir deyişle, gerçek dünya verilerinden elde edilen bilimsel bulgular.
Gerçek Dünya Verileri: Arkasında ne var?
Gerçek dünya verileri, hastalardan günlük yaşamlarında toplanan sağlık verileridir. Bu, örneğin elektronik hasta kayıtları (e-sağlık kayıtları) veya dijital ölçüm cihazları ve uygulamaları yoluyla toplanan veriler olabilir. RWD'nin avantajı, insanların doğal ortamlarındaki sağlık ve davranışlarını yansıtmasıdır. Bu nedenle, yüksek düzeyde kontrollü koşullar altında klinik çalışmaların bir parçası olarak toplanan verilerle karşılaştırıldığında, DWT bir hastanın günlük bakımdaki gerçekliğini çok daha iyi yansıtır.
Aynı zamanda DWT, araştırmacılara ilaçların farklı hasta gruplarında nasıl çalıştığına dair daha doğru bir resim sunan yüksek kaliteli verilerdir. RWD'den elde edilen veriler yardımıyla Gerçek bakım durumunda ilaçların etkisi, uyumu ve etkinliğine ilişkin bulgular (RWE) sayesinde tedaviler hastalara çok daha iyi uyarlanabilmektedir. Bu nedenle RWE'ler, bireysel hastaya odaklanan kişiselleştirilmiş tıbba giden yolda umut ışıklarından biridir.
Klinik araştırma gerçekliği şu anda DWE'nin potansiyelini gerçekleştirmekten hala çok uzaktır. Bunun nedeni, RWE üretmenin şunları gerektirmesidir Dijital formda yapılandırılmış, yüksek kaliteli veri. Bununla birlikte, araştırma projelerinde veri taşıyıcı olarak kağıt ve zahmetli bir şekilde oluşturulan Excel tabloları hala sıklıkla kullanılmaktadır. Oysa hastaların günlük yaşamlarındaki değerli gerçek dünya verilerini sürekli, uygun ve verimli bir şekilde kaydetmek için basit dijital yöntemler vardır.
DWT oluşturun: Bu 3 olasılığı bilmelisiniz
1.
Uzaktan Hasta İzleme (RPM)
Merkezi yaşamsal belirtilerin (örneğin kalp veya akciğer fonksiyonu) sürekli seyri, bir tedavinin başarısını değerlendirmede belirleyici bir faktördür. Bir hastanın sağlık durumunun zaman içinde nasıl geliştiğini gösterir - örneğin bir ilaç almanın sonucu olarak. Bununla birlikte, bir klinik araştırmanın parçası olarak düzenli ziyaretler, ölçüm noktalarının sayısını sınırlayan ve bu nedenle genel resmin yalnızca seçici anlık görüntülerini sağlayan zaman alıcı bir süreçtir. Bununla birlikte, denekler değerlerini kendileri kaydediyor ve formlara giriyorlarsa, veri yoğunluğu genellikle yetersiz ölçüm bağlılığından muzdariptir.
Uzaktan hasta izleme (örn. RPM platformu SaniQ) bunu yapabilmektedir, Çok yüksek veri yoğunluğuna ve gerçek zamanlı olarak en yüksek veri kalitesine sahip DWT üretmek için. RPM ile hastalar dijital teknoloji kullanılarak klinik tesis dışında tıbbi olarak izlenir. Günlük ölçüm noktaları sayesinde araştırmacılar, bir ilacın etkisi hakkında değerli bilgiler sağlayan tutarlı bir resim elde ederler. Ölçüm ve ilaç uyumu da RPM ile olumlu yönde etkilenebilir, örneğin test deneklerine vadesi gelen ölçümleri veya alımları hatırlatmak için bir hasta uygulaması kullanılarak.
2.
Sensör teknolojisi: giyilebilir cihazlar & co.
Giyilebilir cihazların (örn. akıllı saatler) veya diğer elektronik sensör cihazlarının (örn. kan basıncı monitörleri, spirometreler, vb.) kullanımı DWT oluşturmanın etkili bir yoludur. Sensör cihazları nabız, kalp atış hızı veya aktivite seviyesi gibi sağlık parametrelerini kaydeder ve bunları bir akıllı telefon uygulamasına veya web tabanlı yazılıma iletir.
Bunun avantajı açıktır: sensör cihazları gerçek zamanlı olarak sürekli DWT üretir ve bu da araştırmacıların daha uzun bir süre boyunca eksiksiz veri kaydı veri toplamak için. Bu sayede ara sıra yapılan ziyaretlerde fark edilmeyen olaylar ve dalgalanmalar kaydedilip analiz edilebiliyor. Bu nedenle giyilebilir cihazlar, uzaktan hasta izleme ile birlikte, yüksek kaliteli gerçek zamanlı verilerin modern, dijital kaydını temsil etmektedir.
Uyarlanabilir SaniQ platformumuz ile çok çeşitli sensör cihazları kullanarak 15'ten fazla yaşamsal belirtiyi izleyebilirsiniz:
3.
Elektronik anketler (PREMs & PROMs)
Hastaların bir tedaviyle ilgili öznel deneyimleri, en önemli gerçek dünya verileri arasındadır. İlaç üreticilerine bir ilacın güvenliği ve uyumu hakkında önemli bilgiler sağlar. Ancak ilaç şirketleri bu tür verileri üretirken, düzenli anketler için hastalara ulaşma konusunda sürekli zorluklarla karşılaşmaktadır. Buna ek olarak, bu tür anketleri yapmak için hala sıklıkla kağıt üzerinde anketler kullanılmakta ve bu anketlerin daha sonra zahmetli bir şekilde bir veri tabanına aktarılması gerekmektedir.
Elektronik anketler, örneğin PREM'ler (Hasta Raporlu Deneyim Ölçümleri) ve PROM'lar (Hasta Raporlu Sonuç Ölçümleri) Hasta geri bildirimlerini kullanıcı dostu dijital bir şekilde toplayarak burada akıllı bir çözüm sunuyoruz. Hasta uygulamamız aracılığıyla RPM platformu SaniQ Örneğin, yeni bir anketin doldurulması gerektiğinde hastalar bir bildirim alır. Bu hatırlatma işlevi, hastaları otomatik olarak anketi doldurmaya yönlendirir ve zaman alan kağıtları veri tabanına aktarma sürecini ortadan kaldırır.
Sonuç
Gerçek dünya verileri tıbbi araştırma ve uygulama için büyük bir potansiyele sahiptir. İlaç üreticileri bu verileri daha iyi etken maddeler geliştirmek, klinik deneyleri ve ruhsatlandırma süreçlerini hızlandırmak ve kişiselleştirilmiş tıp anlamında tedaviyi hastalara daha iyi uyarlamak için kullanabilir. RPM platformumuz SaniQ gibi dijital çözümler, ilaç sektöründeki araştırmacılara RWD'yi verimli ve hasta dostu bir şekilde üretmeleri için yeni fırsatlar sunuyor.
Proje fikriniz hakkında konuşalım!
Jonas Zimmer
-Proje geliştirme-
Proje fikriniz hakkında konuşalım!
- Kişisel danışmanlık
- Bireysel konu odağı
- Avantajları keşfedin
Türkçe 
Deutsch 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Nederlands (België) 
Suomi 
Polski 
Español 
Български 
Dansk 
Eesti 
Svenska 
Ελληνικά 
Lietuvių kalba 
Norsk nynorsk 
Português 
Română 
Slovenščina 
Slovenčina 
Čeština 
Magyar 
Українська 
日本語 
한국어